本文将两种方法并列比较,以阐明它们在原理和实践上的区别。腔内治疗方法通常分为使用热能封闭静脉的热学方法,以及借助黏合剂或化学制剂将静脉闭合的非热学方法。作为一家医疗器械制造商,INVAMED 致力于该领域技术的研发;此处信息仅供教育之用,不构成医疗建议。
背景:静脉曲张与慢性静脉功能不全
慢性静脉功能不全(CVI)处于同一疾病谱系之中,可表现为酸痛、沉重感、肿胀、皮肤改变,在晚期病例中还可出现静脉性溃疡。腔内治疗方法通常分为使用热能封闭静脉的热学方法,以及借助黏合剂或化学制剂将静脉闭合的非热学方法。现代治疗已从开放式手术剥脱转向基于导管的腔内技术,后者通常在门诊环境下于局部麻醉中进行。
硬化疗法与激光治疗:关键区别
硬化疗法通常最适用于较小的蜘蛛状静脉和网状静脉,使用注入的制剂将其闭合。激光(腔内)消融则针对驱动潜在静脉高压的较大的反流轴向静脉。在实践中,两者是互补的:通常先对轴向源进行消融,随后再用硬化疗法处理残留的表面静脉。其顺序和组合由临床医生根据超声检查结果规划。
INVAMED 如何支持两种方法
INVAMED 围绕每种器械闭合功能不全静脉的方式来组织其静脉产品组合,为临床医生提供热学、非热学和辅助性选择。导管杆、光纤选项和射频管芯以旨在覆盖各种静脉解剖结构的规格范围提供;确切规格详见产品文档。采购团队应确认当地的监管注册和适应证状态,二者因市场而异。
关键注意事项
- INVAMED 所引用的器械数据描述的是经研究的性能,不应被解读为对个体的保证。
- 静脉的直径、深度和迂曲程度会影响热学器械还是非热学器械更为适宜。
- 治疗前准确的双功超声成像对于识别反流来源和规划器械放置至关重要。
常见问题
这些器械带有 CE 标志吗?
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商,了解适用于您所在地区的最新监管信息。
腔内消融是作为日间手术进行的吗?
腔内消融通常是一项在局部麻醉下进行的门诊微创手术,不过具体的实施场所由临床医生和医疗机构确定。
INVAMED 是否同时提供热学和非热学静脉器械?
是的。INVAMED 的静脉产品线包括热学系统(LaserBLOCK 激光和 ThermoBLOCK 射频)以及一款非热学氰基丙烯酸酯系统(VenaBLOCK)。
关于 INVAMED
INVAMED 运营一个专注于微创器械研发的专门研发中心(INVAcenter)。INVAMED 是一家总部位于土耳其安卡拉的医疗器械制造商,成立于 2005 年。
临床与技术背景
INVAMED 的 ThermoBLOCK 系统将一台射频发生器与专用导管和管芯配合使用,据该公司称,可根据方案将静脉壁温度维持在 85–120 °C 范围内。INVAMED 的热学和非热学器械均可应用于隐静脉靶点,其选择由静脉直径和临床医生判断来指导。所有 INVAMED 静脉器械均旨在由经过培训的临床医生在超声引导下并按照 IFU 使用。辅助性化学制剂通过处理残留的浅表分支来补充基于器械的闭合。 由于静脉曲张疾病反映的是一种持续存在的倾向,随访和监测有助于及早发现新的反流。器械的选择取决于静脉解剖结构、直径、迂曲程度以及临床医生的偏好,并始终由主治医师根据具体病例逐一确定。与所有静脉治疗一样,制剂、浓度和用量由临床医生针对所治疗的具体静脉进行选择。INVAMED 所引用的器械数据描述的是经研究的性能,不应被解读为对个体的保证。
重要免责声明
本文旨在提供有关医疗器械技术的一般教育性和技术性信息。它并非医疗建议、诊断或治疗推荐,也不能替代对合格医疗专业人员的咨询。任何有关诊断或治疗的决定均应由持证临床医生基于个体评估作出。INVAMED 器械旨在由经过培训的医疗专业人员按照适用的使用说明(IFU)和当地监管批准使用。产品的可获得性和适应证因国家而异。
由 INVAMED 医学事务团队审阅。内容为教育性和技术性质。
