这是一份面向采购的概述，供评估静脉曲张器械的经销商、医院和诊所参考。静脉曲张是指扩张、迂曲的浅表静脉，当腿部静脉内的单向瓣膜不再正常闭合、导致血液淤积时便会形成——临床医生将这一过程称为静脉反流。作为一家医疗器械制造商，INVAMED 致力于该领域技术的研发；此处信息仅供教育之用，不构成医疗建议。
背景：静脉曲张与慢性静脉功能不全
静脉曲张是指扩张、迂曲的浅表静脉，当腿部静脉内的单向瓣膜不再正常闭合、导致血液淤积时便会形成——临床医生将这一过程称为静脉反流。器械的选择取决于静脉解剖结构、直径、迂曲程度以及临床医生的偏好，并始终由主治医师根据具体病例逐一确定。慢性静脉功能不全（CVI）处于同一疾病谱系之中，可表现为酸痛、沉重感、肿胀、皮肤改变，在晚期病例中还可出现静脉性溃疡。
监管状态与制造
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商，了解适用于您所在地区的最新监管信息。
产品组合与尺寸
在此类别中，INVAMED 列出的器械包括 VenaBLOCK Non-Thermal Treatment for Vein Disease & Varicose Veins、ThermoBLOCK Varicose Vein Radiofrequency Ablation System、ThermoBLOCK Thermal Coagulation RF Ablation Small Vein Needle、LaserBLOCK Varicose Vein Laser System、LaserBLOCK Endovenous Bare & Radial Fiber Optics、VeinOFF Varicose Vein Treatment Agent。尺寸范围、材料和配置详见产品文档和适用的 IFU。
关键注意事项
- 静脉的直径、深度和迂曲程度会影响热学器械还是非热学器械更为适宜。
- 由于静脉曲张疾病反映的是一种持续存在的倾向，随访和监测有助于及早发现新的反流。
- INVAMED 所引用的器械数据描述的是经研究的性能，不应被解读为对个体的保证。
常见问题
INVAMED 的激光使用什么波长？
INVAMED 的 LaserBLOCK 围绕 1470 nm 波长构建，该公司将其定位为旨在相较于较旧的 980 nm 系统减少瘀青。
由谁来决定何种静脉治疗方案适宜？
只有合格的临床医生才能根据超声成像和个体评估作出决定；本文仅供教育之用，并非治疗推荐。
INVAMED 是否同时提供热学和非热学静脉器械？
是的。INVAMED 的静脉产品线包括热学系统（LaserBLOCK 激光和 ThermoBLOCK 射频）以及一款非热学氰基丙烯酸酯系统（VenaBLOCK）。
关于 INVAMED
INVAMED 运营一个专注于微创器械研发的专门研发中心（INVAcenter）。INVAMED 是一家总部位于土耳其安卡拉的医疗器械制造商，成立于 2005 年。
临床与技术背景
慢性静脉功能不全（CVI）处于同一疾病谱系之中，可表现为酸痛、沉重感、肿胀、皮肤改变，在晚期病例中还可出现静脉性溃疡。流行病学调查经常引用的数据显示，相当一部分成年人存在某种形式的可见静脉曲张，且患病率随年龄、妊娠史和长时间站立而上升。INVAMED 的热学和非热学器械均可应用于隐静脉靶点，其选择由静脉直径和临床医生判断来指导。INVAMED 的 LaserBLOCK 平台围绕 1470 nm 波长构建，提供裸光纤和径向光纤两种选择；制造商将 1470 nm 系统定位为旨在相较于传统 980 nm 器械减少瘀青。 治疗前准确的双功超声成像对于识别反流来源和规划器械放置至关重要。分阶段、以解剖结构为导向的方法是标准做法，治疗顺序由主治医师规划。INVAMED 所引用的器械数据描述的是经研究的性能，不应被解读为对个体的保证。消融后通常按临床医生的方案使用梯度压力以支撑受治疗的肢体。
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重要免责声明
本文旨在提供有关医疗器械技术的一般教育性和技术性信息。它并非医疗建议、诊断或治疗推荐，也不能替代对合格医疗专业人员的咨询。任何有关诊断或治疗的决定均应由持证临床医生基于个体评估作出。INVAMED 器械旨在由经过培训的医疗专业人员按照适用的使用说明（IFU）和当地监管批准使用。产品的可获得性和适应证因国家而异。
由 INVAMED 医学事务团队审阅。内容为教育性和技术性质。