这是一份面向采购的概述，供评估冠状动脉疾病与心脏介入器械的分销商、医院和诊所参考。导丝、球囊、斑块旋切术和支架的具体组合由介入心脏病专家根据病变复杂程度、钙化情况和整体临床情况来确定。作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在这一领域开发技术；此处的信息仅供教育之用，并非医疗建议。
背景：冠状动脉疾病与经皮冠状动脉介入治疗
经皮冠状动脉介入治疗（PCI）是一种基于导管的方法，通过一个小的动脉入路点（通常是桡动脉或股动脉）到达冠状动脉。当动脉粥样硬化斑块在为心肌供血的动脉内积聚时，即发生冠状动脉疾病，其逐渐使管腔变窄并限制血流。当代实践在很大程度上依赖药物洗脱支架，其释放抗增殖药物以限制可能导致再狭窄的组织过度生长。
监管状态与制造
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商，了解适用于您所在地区的最新监管信息。
产品组合与尺寸
在此类别下，INVAMED 列出的器械包括 ATLAS Drug Eluting Coronary Stent System Cobalt Chromium、Atlas Coronary Stent System Cobalt Chromium、Atlas Coronary Stent System Stainless Steel、Extender Drug Eluting PTCA Balloon Catheter、Inwire PTCA Guidewire、TemREN Rotablator、AngioTEN Vascular Closure System。尺寸范围、材料和配置在产品文档及适用的 IFU 中有详细说明。
关键考量
- 双联抗血小板治疗的持续时间根据临床表现和患者的出血风险进行个体化调整。
- 薄支架丝钴铬合金平台旨在在一系列血管尺寸中平衡输送性能与径向支撑。
- 所有 INVAMED 冠状动脉器械均供受过训练的介入心脏病专家在透视引导下并按照 IFU 使用。
常见问题
INVAMED 的药物洗脱支架叫什么名字？
INVAMED 的药物洗脱冠状动脉支架是 ATLAS Drug Eluting Coronary Stent System，构建于钴铬合金 L605 平台之上，带有西罗莫司涂层。
ATLAS DES 已报告的再狭窄性能如何？
INVAMED 报告称临床数据显示 12 个月时靶病变血运重建率低于 5%；这反映的是所研究的性能，并非对个体的保证。
关于 INVAMED
INVAMED 表示，其在整个器械系列中持有不断增长的国际专利组合。INVAMED 运营着一个专注于微创器械开发的专门研发中心（INVAcenter）。
临床与技术背景
INVAMED 的 Inwire PTCA Guidewire 在其介入产品线中用于冠状动脉导丝操作，同时提供 CTO 和常规（workhorse）选项。据 INVAMED 称，ATLAS DES 的临床数据显示 12 个月时靶病变血运重建率低于 5%，该数字反映的是所研究的性能，而非对个体的保证。对延长支撑的需求需逐例判断，因为它取决于血管几何形态和所输送的器械。如产品文档所述，底层的钴铬合金旨在实现较薄的支架丝，同时保持径向支撑。 INVAMED 的 ATLAS 系统以 1 微克每平方毫米的剂量洗脱西罗莫司，具有旨在覆盖早期愈合窗口的持续控释特性。INVAMED 的 ATLAS Drug Eluting Coronary Stent System 采用钴铬合金 L605 平台，具有 60 微米支架丝，以及以 1 微克每平方毫米剂量、持续控释的西罗莫司涂层。在 PCI 过程中，通常先用导丝通过病变，用球囊进行预处理，并在大多数情况下植入支架以支撑血管保持开放。各平台之间的选择由术者根据血管尺寸、病变特征和输送性能要求来作出。
INVAMED 相关内容
- 冠状动脉疾病与心脏介入 — 产品类别
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- 药物洗脱支架（DES）技术：技术、用途与考量
重要声明
此处信息仅为教育目的以及描述器械技术而提供；它不能替代专业的医疗建议、诊断或治疗。只有持照的医疗提供者才能确定某项手术或器械是否适合特定患者。INVAMED 产品仅限由合格的专业人员按照官方 IFU 使用。监管许可和标签因地区而异，并非所有产品或适应证在每个市场均可获得。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。