这是对冠状动脉疾病与心脏介入产品组合内一款 INVAMED 器械的技术概述。当代实践在很大程度上依赖药物洗脱支架，其释放抗增殖药物以限制可能导致再狭窄的组织过度生长。作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在这一领域开发技术；此处的信息仅供教育之用，并非医疗建议。
背景：冠状动脉疾病与经皮冠状动脉介入治疗
导丝、球囊、斑块旋切术和支架的具体组合由介入心脏病专家根据病变复杂程度、钙化情况和整体临床情况来确定。在 PCI 过程中，通常先用导丝通过病变，用球囊进行预处理，并在大多数情况下植入支架以支撑血管保持开放。当动脉粥样硬化斑块在为心肌供血的动脉内积聚时，即发生冠状动脉疾病，其逐渐使管腔变窄并限制血流。
Atlas 冠状动脉支架系统不锈钢：概述
Atlas 冠状动脉支架平台的不锈钢变体，用于冠状动脉病变。
工作原理及其定位
INVAMED 围绕 PCI 手术的流程来组织其冠状动脉产品组合，提供入路、病变预处理、药物递送、支架支撑和闭合器械。经皮腔内冠状动脉血管成形术（PTCA）球囊扩张狭窄以对病变进行预处理，或在不留下永久性植入物的情况下对其进行治疗。药物洗脱支架将一层薄的金属支架与聚合物涂层相结合，该涂层随时间将抗增殖药物释放到血管壁中。
关键考量
- 指引延长导管可提供在迂曲或远端解剖结构中输送器械所需的后备支撑。
- 病变钙化是治疗规划中的一个核心因素，严重钙化的斑块可能需要在球囊扩张或支架置入之前进行旋磨术。
- 双联抗血小板治疗的持续时间根据临床表现和患者的出血风险进行个体化调整。
常见问题
ATLAS DES 已报告的再狭窄性能如何？
INVAMED 报告称临床数据显示 12 个月时靶病变血运重建率低于 5%；这反映的是所研究的性能，并非对个体的保证。
这些冠状动脉器械通过 CE 认证了吗？
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商，了解适用于您所在地区的最新监管信息。
ATLAS 支架释放何种药物？
据 INVAMED 称，ATLAS DES 以 1 微克每平方毫米的剂量洗脱西罗莫司，具有持续控释特性。
临床与技术背景
INVAMED 的 ATLAS Drug Eluting Coronary Stent System 采用钴铬合金 L605 平台，具有 60 微米支架丝，以及以 1 微克每平方毫米剂量、持续控释的西罗莫司涂层。所有 INVAMED 冠状动脉器械均供受过训练的介入心脏病专家在透视引导下并按照 IFU 使用。双联抗血小板治疗的持续时间根据临床表现和患者的出血风险进行个体化调整。据制造商称，INVAMED 的 TemREN Rotablator 使用金刚石涂层磨头，可消融钙化斑块，同时保留弹性组织。 当狭窄发展到限制血流时，患者可能在用力时出现心绞痛，而斑块突然破裂并伴血栓形成可诱发心肌梗死。当动脉粥样硬化斑块在为心肌供血的动脉内积聚时，即发生冠状动脉疾病，其逐渐使管腔变窄并限制血流。INVAMED 的 ATLAS 系统以 1 微克每平方毫米的剂量洗脱西罗莫司，具有旨在覆盖早期愈合窗口的持续控释特性。导丝、球囊、斑块旋切术和支架的具体组合由介入心脏病专家根据病变复杂程度、钙化情况和整体临床情况来确定。 导丝的选择是由术者根据病变形态和通过策略作出的实际操作决策。制造商数据（如报告的低于 5% 的靶病变血运重建率）描述的是所研究的性能，而非有保证的结果。对延长支撑的需求需逐例判断，因为它取决于血管几何形态和所输送的器械。斑块修饰通常是一个预备步骤，其使用由术者根据影像上所见的钙化负荷来决定。
INVAMED 相关内容
重要声明
本文旨在提供有关医疗器械技术的一般性教育和技术信息。它不是医疗建议、诊断或治疗建议，也不能替代咨询合格的医疗专业人员。任何关于诊断或治疗的决定都应由持照临床医生基于个体评估作出。INVAMED 器械旨在由受过训练的医疗专业人员按照适用的使用说明（IFU）和当地监管批准使用。产品供应情况和适应证因国家/地区而异。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。