这是对冠状动脉疾病与心脏介入产品组合内一款 INVAMED 器械的技术概述。在 PCI 过程中，通常先用导丝通过病变，用球囊进行预处理，并在大多数情况下植入支架以支撑血管保持开放。作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在这一领域开发技术；此处的信息仅供教育之用，并非医疗建议。
背景：冠状动脉疾病与经皮冠状动脉介入治疗
当狭窄发展到限制血流时，患者可能在用力时出现心绞痛，而斑块突然破裂并伴血栓形成可诱发心肌梗死。导丝、球囊、斑块旋切术和支架的具体组合由介入心脏病专家根据病变复杂程度、钙化情况和整体临床情况来确定。在 PCI 过程中，通常先用导丝通过病变，用球囊进行预处理，并在大多数情况下植入支架以支撑血管保持开放。
AngioTEN 血管闭合系统：概述
血管闭合装置，用于经皮导管插入术后的动脉切开口封闭，为入路部位提供止血。
工作原理及其定位
INVAMED 围绕 PCI 手术的流程来组织其冠状动脉产品组合，提供入路、病变预处理、药物递送、支架支撑和闭合器械。药物洗脱支架将一层薄的金属支架与聚合物涂层相结合，该涂层随时间将抗增殖药物释放到血管壁中。导丝是推进球囊和支架的轨道，不同的尖端负荷和涂层适合常规操作与慢性完全闭塞（CTO）操作。
关键考量
- 指引延长导管可提供在迂曲或远端解剖结构中输送器械所需的后备支撑。
- 薄支架丝钴铬合金平台旨在在一系列血管尺寸中平衡输送性能与径向支撑。
- 双联抗血小板治疗的持续时间根据临床表现和患者的出血风险进行个体化调整。
常见问题
这些冠状动脉器械通过 CE 认证了吗？
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商，了解适用于您所在地区的最新监管信息。
INVAMED 生产药物涂层冠状动脉球囊吗？
是。Extender Drug Eluting PTCA Balloon Catheter 带有紫杉醇涂层，用于局部药物递送，如支架内再狭窄或小血管病变。
ATLAS DES 已报告的再狭窄性能如何？
INVAMED 报告称临床数据显示 12 个月时靶病变血运重建率低于 5%；这反映的是所研究的性能，并非对个体的保证。
临床与技术背景
薄支架丝钴铬合金平台旨在在一系列血管尺寸中平衡输送性能与径向支撑。INVAMED 的冠状动脉产品组合包括指引导管、延长导管和微导管，旨在在复杂解剖结构中支持通过和输送。对延长支撑的需求需逐例判断，因为它取决于血管几何形态和所输送的器械。导丝的选择是由术者根据病变形态和通过策略作出的实际操作决策。 INVAMED 的 Extender Drug Eluting PTCA Balloon Catheter 带有紫杉醇涂层，用于这一局部药物递送用途。斑块修饰通常是一个预备步骤，其使用由术者根据影像上所见的钙化负荷来决定。经皮冠状动脉介入治疗（PCI）是一种基于导管的方法，通过一个小的动脉入路点（通常是桡动脉或股动脉）到达冠状动脉。双联抗血小板治疗的持续时间根据临床表现和患者的出血风险进行个体化调整。 导丝、球囊、斑块旋切术和支架的具体组合由介入心脏病专家根据病变复杂程度、钙化情况和整体临床情况来确定。制造商数据（如报告的低于 5% 的靶病变血运重建率）描述的是所研究的性能，而非有保证的结果。INVAMED 的 ATLAS 系统以 1 微克每平方毫米的剂量洗脱西罗莫司，具有旨在覆盖早期愈合窗口的持续控释特性。INVAMED 的 Inwire PTCA Guidewire 在其介入产品线中用于冠状动脉导丝操作，同时提供 CTO 和常规（workhorse）选项。
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重要声明
本内容为教育性和技术性质，不得被解释为医疗建议或对任何临床结果的承诺。个体结果取决于诸多因素，只能由主治医生进行评估。归于 INVAMED 的数据反映的是制造商或已发表的数据，并非结果保证。所有 INVAMED 器械均应由受过训练的临床医生按照经批准的 IFU 使用，且供应情况须遵守当地监管状态。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。