身体自身の凝固プロセスは、フィブリノーゲンが血栓の構造を与える繊維状タンパク質であるフィブリンに変換されるという 1 つの反応で終了します。フィブリンシーラント技術は、この最終ステップを中心に直接構築されており、濃縮されたフィブリノーゲンとトロンビンを手術部位に送達することで、その時点で患者の残りの凝固カスケードがどの程度機能しているかに関係なく、安定したフィブリン凝固が迅速かつ局所的に形成できるようにします。
この記事では、フィブリン シーラントの構成要素、2 成分の化学反応がどのようにその効果を生み出すか、およびこのカテゴリーのシーラントが使用される一般的な外科的状況について説明します。
フィブリンシーラントを構成する成分は何ですか?
フィブリンシーラントは通常、使用時に組み合わされる 2 成分システムとして供給され、通常は適用時に成分を混合するデュアルシリンジまたは同様の送達デバイスを介して供給されます。 1 つの成分には、特定の製剤に応じて他の凝固関連タンパク質とともに濃縮フィブリノーゲンが含まれています。もう 1 つの成分にはトロンビンが含まれており、多くの場合、凝固反応の補因子として必要なカルシウムと結合します。フィブリノーゲンとトロンビンを結合させるとフィブリンを形成する反応が引き起こされるため、適用時までこれら 2 つの成分を分離しておくことが不可欠です。
これらのコンポーネントを混合するとシールがどのように作成されるのでしょうか?
フィブリノーゲンとトロンビンの成分が出会うと、トロンビンはフィブリノーゲンに酵素的に作用し、フィブリノーゲンをフィブリンモノマーに切断し、自発的に重合してフィブリンネットワークを形成します。これは自然な血液凝固で起こる最終構造段階と本質的に同じですが、濃縮されて手術部位に直接送達されます。このフィブリンネットワークは、適用領域上に機械的シールを形成し、さらに周囲の組織が治癒するときに創傷治癒プロセスをサポートできる足場としても機能します。この反応は、患者自身の凝固因子レベルに大きく依存するのではなく、シーラント自体の成分によって引き起こされるため、フィブリンシーラントは、患者の根底にある凝固状態が外科チームにとって重要な考慮事項となる可能性がある状況では、選択肢として一般的に議論されます。
フィブリンシーラントは通常、手術でどこで使用されますか?
フィブリンシーラントは、一般的に広範囲のにじみ出る表面をシールする必要がある場合や、水密または気密の閉鎖を達成することが臨床的に重要な場合など、さまざまな外科的状況で使用されます。報告されている用途としては、一般的に臓器実質表面の止血、特定の再建状況における組織付着のサポート、および一部の製剤では、特定の胸部処置後の空気漏れのシールでの使用が含まれます。特定の承認された適応症はメーカーや規制地域によって大幅に異なるため、フィブリンシーラントのカテゴリー全体で一律の適応症を仮定するのではなく、該当する製品の使用説明書 (IFU) を常に参照する必要があります。
フィブリンシーラントはシアノアクリレート組織接着剤とどう違うのですか?
両方のカテゴリーは非公式に「外科用接着剤」としてまとめられることがありますが、その根底にある化学的性質はまったく異なります。フィブリンシーラントは、人体自身の止血システムに関連するタンパク質を使用して生物学的凝固反応を再現することによって機能しますが、シアノアクリレート組織接着剤は、組織の水分によって引き起こされる合成重合反応によって機能します。フィブリンベースの製品は、治癒プロセスにより生物学的に統合されると一般に理解されていますが、シアノアクリレート接着剤は、通常数秒以内に非常に急速に重合することが知られています。どちらのメカニズムも、本質的にすべての状況において好ましいわけではありません。選択は、特定の外科的ニーズ、関与する組織、および外科医の臨床判断によって異なります。
フィブリンシーラントの使用について留意すべきことは何ですか?
他の止血製品またはシーラント製品と同様、フィブリンシーラントは、製造業者の IFU の指示に従って使用され、適切に準備された組織に適用されることを目的としており、結紮や縫合などの直接技術を必要とする場合の活動性出血の最終的な外科的制御の代替品ではありません。コンポーネントの保管、混合、アプリケーションデバイスの使用などの取り扱い手順はメーカーによって大きく異なり、ブランド間で互換性があると想定すべきではありません。
フィブリンシーラントの 2 つの成分は何ですか?
フィブリンシーラントは一般に、フィブリノーゲン含有成分とトロンビン含有成分（カルシウムと結合することが多い）で構成されており、これらは塗布時に混合されます。この 2 つを組み合わせると、手術部位でフィブリノーゲンを安定なフィブリン凝固に変換する反応が引き起こされます。
フィブリンシーラントは血栓と同じものですか?
身体自身の凝固カスケードに関与する同じタンパク質の濃縮バージョンを使用するため、自然の血栓と同様の末端構造が生成されます。ただし、これは手術中に意図的に適用される人工の医療製品であり、自然発生的な生理学的血栓ではありません。
フィブリンシーラントは凝固障害のある患者に使用できますか?
これは、個々の患者の特定の状態と全体的な手術の状況に大きく依存する臨床上の決定であり、患者の完全な病歴に基づいて、治療を行う医師または外科チームが行う必要があります。このような一般的な記事は、個別の臨床評価に代わるものではありません。
フィブリンシーラント技術は、INVAMED の広範な 止血組織シーラント ソリューション ポートフォリオ内で、吸収性止血剤、流動性マトリックス、組織接着剤と並んで参照されるシーラントおよび止血剤のいくつかのカテゴリの 1 つです。
デバイスの入手可能性と規制状況は国によって異なります。お住まいの地域に適用される最新の規制情報については、INVAMED または地元の認定代理店にお問い合わせください。