本記事は、歯科製品のポートフォリオに含まれる INVAMED デバイスの技術概要です。完全な修復物は一般的に3つの部分から構成されます：骨内に埋入されるインプラント体、それに接続するアバットメント、そしてその上に臨床医が補綴する最終的なクラウン、ブリッジ、または義歯です。医療機器メーカーとして、INVAMED はこの分野の技術を開発していますが、ここでの情報は教育を目的としたものであり、医学的助言ではありません。
背景:オッセオインテグレーテッドチタンインプラントによる歯科修復
インプラント歯科学の臨床的基盤はオッセオインテグレーションであり、これは生きた骨がインプラント表面と直接接触して成長し、時間の経過とともにインプラントを固定する生物学的プロセスです。INVAMEDのDENTURAシステムは、これらのインプラントの留置および修復を意図したインプラントフィクスチャー、補綴用アバットメント、および外科用器械をまとめたものです。完全な修復物は一般的に3つの部分から構成されます：骨内に埋入されるインプラント体、それに接続するアバットメント、そしてその上に臨床医が補綴する最終的なクラウン、ブリッジ、または義歯です。
DENTURA Dental Implants:概要
オッセオインテグレーションの強化のための表面処理を施したチタン製歯科インプラントシステムであり、すべての臨床適応をカバーするために複数の直径および長さの選択肢が提供されています。医療機器指令（MDD 93/42/EEC）の下で CE マークを取得し、ISO 13485 認証施設で製造されています。
技術仕様
仕様は INVAMED の製品文書に準拠します。最新の詳細は公式の IFU でご確認ください。
| 項目 | 詳細 |
|---|---|
| 仕様 | チタン製インプラント体 |
| 仕様 | オッセオインテグレーションを促進する表面処理 |
| 仕様 | 複数の直径および長さのオプション |
| 仕様 | 医療機器指令(MDD 93/42/EEC)の下で CE マーク取得済み |
報告されている性能
INVAMED によると、5 年でのオッセオインテグレーション率は 95% を超えます。これらの数値は、メーカーまたは公表されたデータを反映したものであり、個々の結果を保証するものではありません。
その仕組みと位置づけ
INVAMED は、オッセオインテグレーションされたインプラントの埋入およびその上に補綴装置を構築することに関わるコンポーネントおよびプロセスを中心に、DENTURA 歯科製品ラインを構成しています。インプラント埋入は、骨窩を形成しフィクスチャーを正確に定着させるための専用の器械に依存します。インプラント手技は通常、顎骨内に形成された部位へのチタン製フィクスチャーの外科的埋入から始まります。
主な留意点
- インプラント埋入部位における十分な骨量および骨質は計画において中心的なものであり、臨床医の判断に応じて骨移植の検討を促す場合があります。
- 5年で95%を超えるオッセオインテグレーション率などの製造業者の数値は、研究された性能を示すものであり、個々の保証ではありません。
- 費用および治療パッケージは提供するクリニックによって設定され、デバイス単独ではなく、多くの症例固有の要因に依存します。
よくある質問
規制状況と可用性についてはどうですか?
デバイスの入手可能性と規制状況は国によって異なります。お住まいの地域に適用される最新の規制情報については、INVAMED または地元の認定代理店にお問い合わせください。
歯科インプラントが自分に適しているかどうかは誰が判断しますか?
資格を有する歯科臨床医が、臨床的および画像的評価の後にその決定を行います。本コンテンツは教育を目的としたものであり、治療の推奨ではありません。
歯科インプラント治療の費用はどのくらいかかりますか?
費用は、インプラントの本数、追加処置の有無、および提供者など、多くの症例固有の要因に依存します。価格はデバイスではなく治療を担当するクリニックによって設定され、そのクリニックと直接ご相談ください。
臨床的・技術的背景
歯科インプラントは、人工歯根として機能するよう顎骨に埋入される小さなチタン製フィクスチャーであり、その上に後から補綴歯またはブリッジを装着することができます。費用および治療パッケージは提供するクリニックによって設定され、デバイス単独ではなく、多くの症例固有の要因に依存します。インプラント体と DENTURA 歯科用アバットメントのプラットフォームとの間の部品の適合性は、製品文書と照合して確認する必要があります。DENTURA システム内において、DENTURA Dental Abutment は DENTURA インプラント体プラットフォームと組み合わせることを意図しています。 INVAMED は、その DENTURA インプラントについて5年時点で95%を超えるオッセオインテグレーション率を報告していますが、これは個々の保証ではなく研究された性能を示す数値です。チタンは生体適合性があり骨と統合できるため広く使用されており、表面処理はその統合をさらに促進するよう設計されています。現代のインプラントのワークフローは、治癒を可能にするため通常数か月にわたって段階的に行われますが、タイムラインおよび荷重プロトコルは各症例について治療を担当する臨床医が決定します。インプラント埋入部位における十分な骨量および骨質は計画において中心的なものであり、臨床医の判断に応じて骨移植の検討を促す場合があります。
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重要な免責事項
本記事は、医療機器技術に関する一般的な教育および技術情報を目的としたものです。医学的助言、診断、または治療の推奨ではなく、資格を有する医療専門家への相談に代わるものではありません。診断または治療に関するいかなる決定も、個別の評価に基づいて有資格の臨床医が行うべきです。INVAMED のデバイスは、適用される使用説明書(IFU)および現地の規制上の承認に従って、訓練を受けた医療専門家が使用することを意図しています。製品の入手可能性および適応は国によって異なります。
INVAMED Medical Affairs チームによる監修。コンテンツは教育的かつ技術的な性質のものです。