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Dental ProductsDecember 26, 2023INVAMED Medical Affairs

インプラント システムの選択: クリニックが評価するもの

歯科医院が歯科インプラント システムを選択する際に、補綴コンポーネントの範囲からメーカーのサポート、トレーニング、文書化まで、何を評価すべきかを評価します。

歯科インプラント システムの選択は、手術プロトコル、補綴物のワークフロー、在庫管理、長年にわたる患者ケアに向けたメーカーとの継続的な関係を形作るため、どの診療科にとっても長期的な決断となります。インプラント システムを評価する診療所は、インプラント フィクスチャー自体以外にも、サイズ範囲の広さ、補綴物の適合性、手術器具、メーカーのサポート、規制文書などのさまざまな要素を考慮します。

インプラント サイズの範囲が重要なのはなぜですか?

患者の解剖学的構造は、骨の幅、高さ、隣接する歯または対向する歯列の間の利用可能なスペースによって大きく異なります。そのため、幅広い直径と長さを提供するシステムにより、臨床医は、限られたサイズの選択で妥協するのではなく、各臨床状況に正確にインプラントを適合させる柔軟性が高まります。 INVAMED の DENTURA 歯科インプラントは、さまざまな臨床適応症に対応することを目的とした複数の直径と長さのオプションで利用できます (https://invamed.com/product/dentura-dental-implants)。クリニックは、簡単な単歯交換からより複雑なフルアーチの計画まで、実際に見ている典型的な症例の組み合わせに対してメーカーのサイズ範囲をマッピングする必要があります。

補綴コンポーネントの互換性はどのくらい重要ですか?

インプラント システムの価値は、フィクスチャー自体を超えて、それに接続される補綴コンポーネント (アバットメント、ヒーリング キャップ、印象コンポーネント) にまで及びます。 DENTURA インプラントと DENTURA 歯科用アバットメントラインの組み合わせなど、インプラントとそのアバットメントラインが一緒に設計および製造される調整システムは、メーカー間でコンポーネントを混合する場合と比較して互換性の不確実性を軽減することを目的としています (https://invamed.com/product/dentura-dental-abutment)。クリニックは、システムが診療所が扱う幅広い修復症例をサポートできることを確認するために、在庫アバットメントとカスタムアバットメントの両方の選択肢を含め、利用可能な補綴オプションの幅広さを確認する必要があります。

手術器具は決定においてどのような役割を果たしますか?

ドリルが直径ごとに論理的に順序付けされ、適切な滅菌カセットに整理された、よく整理された手術キットは、日常診療におけるインプラント埋入の効率と一貫性に直接影響します。 Dentura 歯科手術キットには、ガイド付き手術プロトコルをサポートする滅菌カセットにまとめられた 15 個の主要な器具が含まれています (https://invamed.com/product/dentura-dental-surgical-kit)。クリニックは、システムの手術キットが、他の供給源からの頻繁な補充を必要とせずに通常の症例数に対応できるほど包括的であるかどうか、および交換または追加の器具がすぐに入手できるかどうかを評価する必要があります。

メーカーのサポートとトレーニングはどのように考慮されますか?

物理的な製品以外にも、継続的な臨床トレーニング、複雑な症例に対する技術サポート、システムの使用に関する質問への対応が重要であり、特に新しいインプラント システムを採用したり、歯列弓全体の修復などのより複雑な処置に拡張したりする場合には重要です。クリニックは、サプライヤーとなる予定の企業に対し、利用可能なトレーニング リソース(対面、バーチャル、文書ベースのいずれか)、および症例中に臨床上の疑問が生じた場合にどれくらい早くテクニカル サポートに連絡できるかについて尋ねる必要があります。

クリニックはどのような規制文書と品質文書を要求する必要がありますか?

欧州市場で使用されるインプラント システムは、適用される欧州医療機器規則 に基づく CE マーキングを取得し、国際的に認められた品質マネジメント基準 認定の品質システムの下で製造される必要があります。クリニックは、製品のマーケティングだけに頼るのではなく、バッチのトレーサビリティ情報とともにこの文書をメーカーに直接要求する必要があります。入手可能性と特定の適応症は国によって異なるため、クリニックは新しいシステムを採用する前に、自国の市場に適用される最新の使用説明書 (IFU) を常に参照する必要があります。

これらの要素に対してコストをどのように比較検討する必要がありますか?

インプラントのユニットあたりのコストは当然ながら調達決定の一部ですが、サイズ範囲、補綴物の互換性、器具の品質、サポートインフラストラクチャから切り離してコストを評価すると、最初は経済的に見えても、追加の器具が必要になったり、補綴物の柔軟性が制限されたりするなど、時間の経過とともに非効率性や追加コストが発生するシステムが生まれる可能性があります。徹底的なトータルコスト評価では、インプラントの価格だけではなく、システム全体を考慮します。

インプラント システムを何年も使用した後で、インプラント システムを切り替える必要がある場合はどうなりますか?

一般に、システムを切り替えるには、新たなトレーニング、手術プロトコールの潜在的な調整、将来の補綴物のメンテナンスのために以前のシステムのコンポーネントをまだ使用しているレガシー患者の慎重な管理が必要です。これが、クリニックが最初にシステムを選択する前に、メーカーの長期サポートとコンポーネントの可用性を重く比較する理由の 1 つです。


デバイスの入手可能性と規制状況は国によって異なります。お住まいの地域に適用される最新の規制情報については、INVAMED または地元の認定代理店にお問い合わせください。

監修: INVAMED Medical Affairs

本コンテンツは医療従事者向けの教育目的で作成されており、医学的助言を構成するものではありません。必ず臨床ガイドラインおよび製品の添付文書をご確認ください。

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