يختلف توفر الجهاز والحالة التنظيمية حسب البلد. يرجى الاتصال بـ INVAMED أو الموزع المحلي المعتمد لديك للحصول على المعلومات التنظيمية الحالية المطبقة على منطقتك.
ما هي تقنية الطلاء في Extender؟
يستخدم Extender طلاء الباكليتاكسيل-يوبروميد المصمم لإطلاق سريع للدواء في جدار الوعاء عند نفخ البالون، بهدف المساعدة في تثبيط فرط التنسج البطاني الجديد (neointimal hyperplasia) — وهو استجابة النمو الخلوي الزائد التي يمكن أن تؤدي إلى إعادة التضيّق بعد رأب الأوعية. ووفقًا لمعلومات منتج INVAMED، فإن تركيبة الطلاء مصممة لمقاومة الانفصال، مما يدعم التوزيع المنتظم والمتحكم به للعامل المضاد للتكاثر أثناء التنقل والنشر. ويُوصف الجهاز بأنه يحقق نافذته العلاجية بعد نحو 30 ثانية من زمن النفخ.
ما هي المواصفات الرئيسية؟
تتوفر قسطرة بالون Extender Drug PTA عبر مجموعة من الأحجام لاستيعاب تشريحات وعائية طرفية مختلفة:
- نطاق القطر: من 1.5 مم إلى 12.0 مم، يغطي الشرايين البعيدة الصغيرة وصولًا إلى المقاطع الطرفية الأكبر
- نطاق الطول: من 20 مم إلى 220 مم، يعالج الآفات البؤرية القصيرة والمقاطع الوعائية المصابة الأكثر اتساعًا على حد سواء
- جسم القسطرة: تصميم بجسم 5F، يهدف إلى تقليل الرضح في موقع الوصول
- توافق سلك التوجيه: أسلاك 0.014 أو 0.018 أو 0.035 بوصة
- أطوال القسطرة: متوفرة بأطوال عمل 80 و90 و120 و135 و150 سم
- العلامات الظليلة للأشعة: علامات من البلاتين-الإيريديوم (Pt-Ir) لتحديد موضع البالون تحت التنظير التألقي
ما هي الخصائص التصميمية التي تدعم إيصال الدواء؟
وفقًا لمواصفات INVAMED، يُصنع Extender بمادة بالون عالية المطاوعة تهدف إلى تعزيز التلامس الأمثل مع جدار الوعاء أثناء النفخ، وهو ما يهدف إلى دعم انتقال متسق للدواء. وتبلغ جرعة الدواء المدرجة 3.0-3.5 ميكروغرام/مم²، باستخدام طلاء بجزيئات أصغر من 2 ميكرون ووسط تباين كناقل للدواء. ويُوصف المنتج أيضًا بأنه يوفر نسخة غير مطاوعة للحالات التي يُفضَّل فيها ملف مطاوعة بالون مختلف.
لماذا اختيار جسم منخفض المواصفات بحجم 5F؟
يهدف تصميم الجسم بحجم 5F إلى تقليل الرضح في موقع الوصول الوعائي مقارنة بالقسطرات ذات المواصفات الأكبر، وهو ما قد يكون اعتبارًا مهمًا للأطباء الذين يعالجون مرضى ذوي أوعية وصول أصغر أو أكثر هشاشة. كما تتيح خيارات توافق سلك التوجيه المتعددة (0.014 و0.018 و0.035 بوصة) مرونة تبعًا للآفة المحددة والأسلوب الإجرائي المختار.
كيف يندمج Extender في الإجراءات الطرفية؟
غالبًا ما تُستخدم قسطرة بالون Extender Drug PTA بعد التحضير الأولي للوعاء — مثل رأب الأوعية بالبالون القياسي أو استئصال العصيدة في الآفات المتكلسة — لإيصال علاج موضعي مضاد للتكاثر إلى المقطع المُعالَج. وهي جزء واحد من مجموعة منتجات INVAMED الأوسع لمرض الشرايين الطرفية، والتي تشمل أيضًا نظام دعامة Atlas الطرفية وتقنية استئصال العصيدة الدوارة.
الأسئلة الشائعة
ما هو الدواء الذي يوصله بالون Extender؟
يستخدم Extender طلاء الباكليتاكسيل-يوبروميد لإيصال عامل مضاد للتكاثر إلى الجدار الشرياني أثناء نفخ البالون. ويهدف ذلك إلى المساعدة في معالجة فرط التنسج البطاني الجديد المرتبط بإعادة التضيّق بعد رأب الأوعية.
ما هي أحجام الأوعية التي صُمم Extender لعلاجها؟
يتوفر الجهاز بأقطار من 1.5 مم إلى 12.0 مم وأطوال من 20 مم إلى 220 مم، بهدف استيعاب مجموعة من الأوعية الطرفية من الشرايين البعيدة الصغيرة إلى المقاطع الأكبر مثل الشرايين الفخذية أو المأبضية.
هل يتوافق Extender مع أحجام مختلفة من أسلاك التوجيه؟
نعم. يستوعب Extender أسلاك توجيه بحجم 0.014 أو 0.018 أو 0.035 بوصة، مما يوفر مرونة لآفات وعائية طرفية وأساليب إجرائية مختلفة، وفقًا لما يحدده الطبيب المعالج.
موارد INVAMED ذات الصلة
إخلاء مسؤولية طبية: هذه المقالة مقدمة لأغراض إعلامية وتثقيفية عامة فقط، ولا تشكل نصيحة طبية أو تشخيصًا أو توصية علاجية. وهي ليست بديلاً عن استشارة أخصائي رعاية صحية مؤهل. تختلف دواعي الاستعمال وتوافر المنتجات ووضعها التنظيمي من بلد إلى آخر. يُرجى دائمًا الرجوع إلى تعليمات الاستخدام الرسمية (IFU) واستشارة طبيب مرخّص للحصول على إرشادات تناسب حالتك. أجهزة INVAMED مخصصة للاستخدام من قِبل متخصصي الرعاية الصحية المدرَّبين.