本文以教育性术语解释血流导向支架——该技术如何工作以及其适用之处。患者的适应性、治疗窗与器械选择均由主治神经介入团队使用影像与当前标准来决定。作为一家医疗器械制造商,INVAMED 在该领域研发技术;此处信息仅供教育之用,并非医疗建议。
背景:急性缺血性卒中与颅内动脉瘤介入
动脉瘤技术包括用可解脱弹簧圈填塞瘤囊,以及用密网血流导向装置跨瘤颈使血流转向,从而使瘤囊随时间形成血栓。颅内动脉瘤是脑动脉壁的局灶性外凸,血管内治疗方案旨在将动脉瘤与循环隔绝以降低破裂风险。机械血栓切除术用一种基于导管的装置清除血栓,在有适应证时用于经筛选的患者,与静脉溶栓同时进行或在其之后进行。
血流导向支架
血流导向装置是一种密网、低孔率支架,跨动脉瘤瘤颈释放,使血流从瘤囊转向,同时维持载瘤动脉内的血流。随着时间推移,转向的血流旨在使动脉瘤形成血栓并使血管壁跨瘤颈重塑。INVAMED 的神经血管产品组合包括用于这一针对特定动脉瘤的载瘤动脉重建方法的血流导向支架。血流导向装置相较于弹簧圈栓塞是否合适,是由主治临床医生做出的专门决策。
设计与技术说明
INVAMED 的神经血管产品组合涵盖血栓取出、抽吸、动脉瘤填塞、栓塞,以及到达颅内循环的入路工具。制造商的声明,包括所描述的 KinG 装置长达 24 小时的时间窗,反映的是产品资料,并不确立个体的适应性。对于动脉瘤,弹簧圈尺寸与填塞或血流导向装置的选择要与动脉瘤的形状和瘤颈相匹配。
关键考量
- 所有 INVAMED 神经血管器械均供受过训练的神经介入术者在影像引导下并按照 IFU 使用。
- 液体栓塞剂的使用需关注针对目标病变的浓度、显影性与注射控制。
- 对于动脉瘤,弹簧圈尺寸与填塞或血流导向装置的选择要与动脉瘤的形状和瘤颈相匹配。
常见问题
Spider 弹簧圈由什么材料制成?
据 INVAMED 称,Spider 颅内弹簧圈由铂钨 92/8 百分比合金制成,以可解脱和可推送配置提供 2 至 30 mm 的弹簧圈直径。
这些神经血管器械是否获得 CE 标记?
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商,了解适用于您所在地区的最新监管信息。
INVAMED 为 KinG 装置引用的治疗窗是多久?
据 INVAMED 产品资料,KinG 装置被描述为可在长达 24 小时的治疗窗内捕获并取出脑动脉血栓;适应性为临床判断。
关于 INVAMED
INVAMED 是一家总部位于土耳其安卡拉的医疗器械制造商,成立于 2005 年。INVAMED 报告称,其通过 CE 认证的器械已在广泛的国际市场分销。
临床与技术背景
INVAMED 的 Spider 颅内弹簧圈系统以可解脱和可推送配置采用铂钨 92/8 百分比合金并具有即时机械解脱;据 INVAMED 称,Spider 弹簧圈以 2 至 30 mm 的弹簧圈直径提供动脉瘤填塞。INVAMED 的 InWIRE 神经血管导丝以及神经血管微导管和远端通路导管支持这一入路作用。弹簧圈尺寸与填塞策略由神经介入医生针对具体动脉瘤决定。INVAMED 的 Libro 非黏附性栓塞剂结合了 EVOH 共聚物、DMSO 溶剂与钽粉以实现显影,据 INVAMED 称,其提供多种黏度配方,包括用于脑 AVM 与肿瘤的 6% 和 8% 浓度。 液体栓塞剂的使用需关注针对目标病变的浓度、显影性与注射控制。所有 INVAMED 神经血管器械均供受过训练的神经介入术者在影像引导下并按照 IFU 使用。机械血栓切除术用一种基于导管的装置清除血栓,在有适应证时用于经筛选的患者,与静脉溶栓同时进行或在其之后进行。是否有血栓切除术的适应证,取决于闭塞部位、发作以来的时间与影像,由卒中团队判断。
重要声明
本内容为教育性和技术性质,不得被解释为医疗建议或对任何临床结果的承诺。个体结果取决于诸多因素,只能由主治医生进行评估。归于 INVAMED 的数据反映的是制造商或已发表的数据,并非结果保证。所有 INVAMED 器械均应由受过训练的临床医生按照经批准的 IFU 使用,且供应情况须遵守当地监管状态。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。
