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EmbolizationFebruary 1, 2014INVAMED Medical Affairs

Stena Multi-Layer Flow Modulator(Peripheral)/ Stena Stent Flow Modulator Embolization Device:特性、规格与临床作用

来自 INVAMED 的 Stena Multi-Layer Flow Modulator(Peripheral)/ Stena Stent Flow Modulator Embolization Device:科普性技术概述,介绍其设计与临床作用。

本文是对 INVAMED 栓塞产品组合中某一装置的技术概述。经动脉入路方法还包括经动脉放射栓塞(TARE)以及通过专用微导管进行输送的其他靶向治疗,具体始终由主治介入团队决定。作为一家医疗器械制造商,INVAMED 在该领域研发技术;此处信息仅供教育之用,并非医疗建议。

背景:血管内栓塞

经动脉入路方法还包括经动脉放射栓塞(TARE)以及通过专用微导管进行输送的其他靶向治疗,具体始终由主治介入团队决定。栓塞材料可分为可解脱弹簧圈、血管塞、液体栓塞剂和颗粒等类别,每一类都具有不同的血管封闭机制。栓塞是一种血管内技术,通过导管输送栓塞材料以有意阻断目标血管内的血流,并广泛应用于多种适应证。

Stena Multi-Layer Flow Modulator(Peripheral)/ Stena Stent Flow Modulator Embolization Device:概述

由 INVAMED 定位为传统支架的新一代替代方案的多层血流调节装置,用于血流调节/栓塞应用;invamed.com 上同时出现了外周版本以及一款列于研发中的“Stent Flow Modulator Embolization Device”(获取到的描述性文本有限)。

工作原理及其定位

INVAMED 围绕闭塞机制来组织其栓塞产品组合,提供可解脱弹簧圈和可推送弹簧圈、纤维填充式血管塞、专用输送导管、血流调节装置以及非黏附性液体栓塞剂。每种装置均供受过训练的介入医生在影像引导下并依据 IFU 使用。在外周动脉瘤中,弹簧圈可填塞于瘤囊内,或用于栓塞供血血管,从而促进血栓形成并减少流入动脉瘤的血流。栓塞弹簧圈是被释放于血管内的细金属丝,在血管内形成致密团块,从而促进血栓形成和机械性闭塞。

关键考量

  • 由于栓塞通常旨在实现永久性效果,因此强调精确地选择血管和确定尺寸,以确保仅栓塞目标区域。
  • 有关 INVAMED 装置的制造商声明,包括 MultiBEAM 产品页面上的比较性主张,反映的是该公司的定位,而非对个体结果的保证。
  • 根据血管树的目标层级来匹配栓塞剂——从近端的血管塞和弹簧圈到远端的颗粒或液体——是规划的核心。

常见问题

由谁来决定使用哪种栓塞装置?

由受过训练的介入医生根据目标血管和适应证选择栓塞剂和输送系统;本文仅供教育之用,并非治疗建议。

MultiBEAM 血管塞能栓塞多大尺寸的血管?

据其产品页面,MultiBEAM Embolization Plug 适用于栓塞 2.6 至 6.2 mm 的动脉,提供 4 至 16 mm 的直径规格,并通过 4F 或 5F 导管输送。

栓塞是外科手术的替代方案吗?

INVAMED 的 MultiBEAM 产品页面表示,这款经导管血管塞“在适宜患者中可提供替代外科治疗的巨大益处”,据称成功率高、并发症发生率低,但是否适宜始终是一项临床判断。

关于 INVAMED

设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商,了解适用于您所在地区的最新监管信息。

临床与技术背景

在输送前需确认导管和微导管与所选弹簧圈、血管塞或栓塞剂的兼容性,以支持可控释放。动脉瘤形态、瘤颈解剖结构及邻近分支均会影响介入医生所选择的策略。INVAMED 的 MultiBEAM Embolization Plug 采用镍钛合金框架,可能带有 PTFE 或聚酯覆膜,为纤维填充式以促进血栓形成,带有不透射线的铂标记,提供 4、6、8、10、12、14 和 16 mm 的直径规格,非约束状态下长度为 7 至 8 mm;据产品页面,它适用于栓塞 2.6 至 6.2 mm 的动脉,并通过内径为 0.038 inch 管腔的 4F 或 5F 导管、经 5F 指引鞘管推送输送。根据血管树的目标层级来匹配栓塞剂——从近端的血管塞和弹簧圈到远端的颗粒或液体——是规划的核心。

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重要声明

此处信息仅为教育目的以及描述器械技术而提供;它不能替代专业的医疗建议、诊断或治疗。只有持照的医疗提供者才能确定某项手术或器械是否适合特定患者。INVAMED 产品仅限由合格的专业人员按照官方 IFU 使用。监管许可和标签因地区而异,并非所有产品或适应证在每个市场均可获得。

由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。

审阅: INVAMED Medical Affairs

本内容仅供医疗专业人员教育参考,不构成医疗建议。请务必参阅临床指南和产品使用说明。

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