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Neuro, Spine & CranialSeptember 5, 2021INVAMED Medical Affairs

Stella 颅骨铂金板:产品概述

Stella 颅骨铂板概述,这是 INVAMED 的 3D 定制颅骨固定系统,用于开颅术后修复和颅骨重建。

Stella 颅骨铂板是 INVAMED 开发的颅骨固定系统,用于涉及颅骨重建和骨瓣固定的神经外科应用。 Stella 围绕 3D 患者特定模型进行设计,旨在支持神经外科团队管理开颅术后固定和颅骨缺损修复。本概述总结了该设备的设计理念以及手术团队评估颅骨固定选项的预期临床作用。

什么是 Stella 颅骨铂金板?

Stella 是一种采用铂制成的颅骨电镀系统,铂是一种因其生物相容性和长期稳定性特性而被选择的材料。该系统采用 3D 技术设计,旨在实现适合每位患者个体颅骨解剖结构的贴合,而不是仅仅依赖于术中弯曲的通用板形状。这种针对患者的设计方法旨在支持重建过程中骨瓣或颅骨碎片的更精确的重新对准和稳定。

主要设计特点是什么?

Stella 系统围绕与神经外科使用相关的几个设计特征而构建:

  • 铂金结构 — 因其在长期颅骨应用中的生物相容性和耐用性而被选择
  • 基于 3D 的患者特定设计 — 旨在根据个体患者的解剖结构提供轮廓匹配的贴合
  • 薄型电镀 — 设计时考虑了颅骨解剖结构和软组织覆盖的考虑因素
  • 应用多功能性 — 适用于开颅手术后骨瓣固定和颅骨缺损的重建修复

预期的临床应用是什么?

Stella 颅骨铂板适用于需要颅骨稳定或重建的神经外科手术,包括:

  • 开颅手术后固定,有助于在肿瘤切除或其他颅内手术后重新排列和稳定骨瓣
  • 因创伤、去骨瓣减压术或其他去骨手术造成的颅骨缺损的重建修复

与所有颅骨固定系统一样,适当的患者选择、缺陷评估和手术技术应遵循官方使用说明 (IFU)。所有颅脑手术都具有固有的风险,包括但不限于感染和植入相关的并发症,并且对任何个体患者的适合性由治疗神经外科医生确定。

手术团队在使用前应该了解什么?

由于 Stella 的设计过程依赖于患者特定的成像,因此手术团队通常会协调术前 CT 数据采集,以在计划手术之前支持 3D 建模和制造工作流程。与任何植入物一样,使用应遵循当前的 IFU 和颅骨固定程序机构协议。

常见问题

Stella 颅骨铂板由什么材料制成?

Stella 由铂制成,因其在长期颅骨植入应用中的生物相容性和稳定性特性而被选中。

Stella 板是为每位患者定制的吗?

是的,Stella 使用 3D 技术旨在设计适合个体患者颅骨解剖结构的板,而不是一刀切的方法。

监管状态和可用性怎么样?

设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商,了解适用于您所在地区的最新监管信息。

相关 INVAMED 资源


医疗免责声明: 本文仅供一般信息和教育目的,并不构成医疗建议、诊断或治疗建议。它不能替代向合格的医疗保健专业人员进行咨询。产品适应症、可用性和监管状态因国家/地区而异。请务必参阅官方使用说明 (IFU) 并咨询执业医师以获得针对您具体情况的指导。 INVAMED 设备供经过培训的医疗保健专业人员使用。

审阅: INVAMED Medical Affairs

本内容仅供医疗专业人员教育参考,不构成医疗建议。请务必参阅临床指南和产品使用说明。

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