本文以教育性的术语解释机械血栓切除术——该技术如何工作以及其适用之处。介入方法是否合适是一项临床决策，需权衡血栓的形成时间、位置、出血风险以及整体状况。作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在这一领域开发技术；此处的信息仅供教育之用，并非医疗建议。
背景：深静脉血栓形成（DVT）
标准治疗始于抗凝治疗（血液稀释剂），但对于血栓负荷大、有症状或危及肢体的经选择患者，可考虑采用基于导管的血栓清除。血管内血栓清除旨在迅速恢复静脉血流，并在适当情况下降低血栓后综合征的风险。深静脉血栓形成是指在深静脉内形成血栓，最常见于腿部，可引起疼痛、肿胀，并且——如果血栓碎片游走至肺部——可导致肺栓塞。
机械血栓切除术
机械血栓切除术使用基于导管的器械从静脉中物理性地破碎和/或清除血栓，在可行的情况下于单次手术恢复血流。通过直接减容血栓，它可以减少对长时间溶栓药物灌注的依赖，以及这些灌注所带来的出血风险。据该公司称，INVAMED 的 Mantis PRO 在单一平台上将旋转血栓破碎与超强抽吸相结合。在机械方法中，器械的选择取决于血栓的位置、慢性程度和血管尺寸。
设计与技术说明
INVAMED 的 Mantis 平台按照用于接合并清除静脉血栓的机制来组织，同时配有保护和入路工具。所有 INVAMED 血栓切除器械均供受过训练的介入医生在影像引导下并按照 IFU 使用。制造商的性能描述反映的是器械设计目标，而非有保证的个体结果。
关键考量
- 大孔径抽吸需要相应尺寸的入路，并需注意失血管理。
- 血栓的形成时间和位置在很大程度上决定了哪种机制——抽吸、旋转或药械联合——最为合适。
- 根据现行指南，可回收 IVC 滤器旨在在不再需要保护时予以取出。
常见问题
Mantis 平台是什么？
Mantis 是 INVAMED 的血栓切除系列，提供旋转（Mantis PRO、Mantis CURVE）、抽吸（Mantis AspireJET、Dovi）和瘘管专用（Mantis XP）选项。
MultiBEAM IVC 滤器是可回收的吗？
是。INVAMED 将 MultiBEAM 描述为一款可回收 IVC 滤器，设计为在肺栓塞风险过去后予以取出。
这些器械通过 CE 认证了吗？
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商，了解适用于您所在地区的最新监管信息。
关于 INVAMED
INVAMED 运营着一个专注于微创器械开发的专门研发中心（INVAcenter）。INVAMED 表示，其在整个器械产品组合中持有 100 多项国际专利。
临床与技术背景
大孔径抽吸需要相应尺寸的入路，并需注意失血管理。深静脉血栓形成是指在深静脉内形成血栓，最常见于腿部，可引起疼痛、肿胀，并且——如果血栓碎片游走至肺部——可导致肺栓塞。血栓的形成时间和位置在很大程度上决定了哪种机制——抽吸、旋转或药械联合——最为合适。任何溶栓药物的使用均受临床医生所进行的出血风险评估的约束。 CDT 通常在仔细评估出血风险后保留用于经选择的患者。据该公司称，INVAMED 的 Mantis PRO 在单一平台上将旋转血栓破碎与超强抽吸相结合。据该公司描述，INVAMED 的 Mantis CURVE 是一款经导丝（OTW）旋转药械联合系统。介入方法是否合适是一项临床决策，需权衡血栓的形成时间、位置、出血风险以及整体状况。 制造商的性能描述反映的是器械设计目标，而非有保证的个体结果。任何溶栓药物的使用都需要临床医生进行仔细的出血风险评估。INVAMED 的 MultiBEAM 是一款可回收 IVC 滤器，这意味着它设计为在风险期过后予以取出。在影像引导下施加旋转能量以保护静脉壁。
重要声明
本文旨在提供有关医疗器械技术的一般性教育和技术信息。它不是医疗建议、诊断或治疗建议，也不能替代咨询合格的医疗专业人员。任何关于诊断或治疗的决定都应由持照临床医生基于个体评估作出。INVAMED 器械旨在由受过训练的医疗专业人员按照适用的使用说明（IFU）和当地监管批准使用。产品供应情况和适应证因国家/地区而异。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。