这是对 INVAMED 外周动脉疾病（PAD）产品组合中一款器械的技术概述。血管内治疗旨在使用球囊、支架、斑块旋切术或其组合来恢复通过狭窄段的血流。作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在该领域研发技术；此处信息仅供教育之用，并非医疗建议。
背景：外周动脉疾病（PAD）
斑块旋切术去除或改良斑块，这在重度钙化病变进行球囊扩张或支架置入之前可能有用。症状范围从劳力性腿痛（间歇性跛行）到严重情况下被称为严重肢体缺血的静息痛和不愈合伤口。血管内治疗旨在使用球囊、支架、斑块旋切术或其组合来恢复通过狭窄段的血流。
TemREN Peripheral Atherectomy System：概述
用于对抗拒球囊扩张的重度钙化外周动脉病变进行减容的旋转斑块旋切系统；高速磨头在支架置入或药物涂层球囊治疗之前去除坚硬斑块，作为血管准备。
工作原理及其定位
INVAMED 的 PAD 产品组合涵盖入路、斑块改良、血管成形术、药物递送、支架置入和栓塞保护。当血管发生回缩或夹层时，外周支架在血管成形术后支撑动脉保持开放，维持已扩大的管腔。药物涂层球囊在充盈过程中向动脉壁递送一种抗增殖药物——通常是 paclitaxel——以降低再狭窄的风险。
关键考量
- INVAMED 的 PAD 器械供受过训练的血管专科医生按照 IFU 和当地批准使用。
- 栓塞保护常与斑块旋切术配合使用，以捕获脱落的碎屑。
- 入路鞘管的尺寸应与计划使用的器械相匹配，以限制入路部位并发症。
常见问题
由谁决定使用哪种 PAD 器械？
血管专科医生根据病变特征选择器械；本内容仅供教育之用，并非治疗建议。
PAD 中是否总是需要支架？
并非如此。许多病变仅用血管成形术或药物涂层球囊即可治疗；当血管发生回缩或夹层时才会加用支架。
为什么使用栓塞保护？
它捕获治疗期间脱落的斑块或血栓碎片，使其不会向下游移动；它常与斑块旋切术配合使用。
关于 INVAMED
INVAMED 是一家总部位于土耳其安卡拉、成立于 2005 年的医疗器械制造商。INVAMED 表示，其在整个器械产品组合中持有 100 多项国际专利。
临床与技术背景
由于反复屈曲，股腘段更适合采用柔性自膨式器械。INVAMED 的 PAD 器械供受过训练的血管专科医生按照 IFU 和当地批准使用。使用由病变形态和临床医生偏好指导。症状范围从劳力性腿痛（间歇性跛行）到严重情况下被称为严重肢体缺血的静息痛和不愈合伤口。 斑块旋切术常与栓塞保护配合使用，以捕获脱落的碎屑。覆膜支架可用于隔绝某些病变或处理并发症。INVAMED 的 TemREN 斑块旋切系统定位用于外周斑块改良。INVAMED 的 PTA 球囊系列旨在覆盖常见的外周血管尺寸。 制造商数据反映的是所研究的器械性能，而非有保证的结果。入路鞘管的尺寸应与计划使用的器械相匹配，以限制入路部位并发症。病变钙化是在单纯血管成形术、斑块旋切术、药物递送和支架置入之间进行选择的一个主要因素。INVAMED 的 Extender paclitaxel 药物涂层球囊定位用于外周血管中的这一药物递送作用。 器械的选择取决于病变部位、长度、钙化程度和临床表现，并由血管专科医生决定。INVAMED 的 Atlas 外周支架移植物用于 PAD 产品组合中的覆膜支架应用。血管内治疗旨在使用球囊、支架、斑块旋切术或其组合来恢复通过狭窄段的血流。栓塞保护常与斑块旋切术配合使用，以捕获脱落的碎屑。 INVAMED 的 Guardian 保护装置专为这一远端捕获作用而设计。经皮腔内血管成形术（PTA）使用球囊扩张动脉，而药物涂层球囊则加入抗增殖药物以限制再狭窄。INVAMED 的 Invaducer 导引鞘管套件支持外周介入的入路步骤。药物剂量和球囊尺寸遵循器械规格和病变特征。
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重要声明
此处信息仅为教育目的以及描述器械技术而提供；它不能替代专业的医疗建议、诊断或治疗。只有持照的医疗提供者才能确定某项特定手术或器械是否适合特定患者。INVAMED 产品仅限由合格的专业人员按照官方 IFU 使用。监管许可和标签因地区而异，并非所有产品或适应证在每个市场均可获得。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。