肺栓塞机械血栓切除术的创新
肺栓塞 (PE) 是一种严重的心血管疾病，其特征是肺动脉被血栓阻塞，继续对全球健康构成重大挑战。每年，肺栓塞都会造成大量死亡和相当大的发病率，包括慢性血栓栓塞性肺动脉高压和持续的功能限制。虽然传统的治疗策略（主要是抗凝）构成了治疗的基础，但对于中高风险肺栓塞或血流动力学不稳定的患者，其疗效可能有限。全身溶栓可快速溶解血栓，但其应用往往受到包括颅内出血在内的主要出血并发症风险增加的限制。这一治疗空白促使机械血栓切除术（MT）作为一种可行的介入替代方案进行深入研究和开发，旨在实现快速血栓清除和快速血流动力学稳定，并可能降低出血风险。
近年来，PE 机械取栓领域见证了显着的创新，从根本上改变了患者护理方法。这些进步的重点是开发更高效、更安全和用户友好的设备，以解决肺栓塞带来的复杂的解剖学和生理学挑战。
此类开创性创新之一是 **FlowTriever**® 回收/抽吸系统，该系统已获得 FDA 510(k) 批准用于 PE 治疗。该系统专为快速清除血栓并立即缓解急性肺栓塞患者的症状而设计[1]。 **FlowTriever** 系统通过其大口径抽吸技术而脱颖而出，该功能已证明了卓越的手术安全性和良好的临床结果，综合 FLASH 注册表证明了这一点。代表 PE 治疗最大的前瞻性介入数据集的 FLASH 登记处报告称，在 30 天的随访中，主要不良事件发生率非常低，为 1.8%，全因死亡率低于 1.0%。至关重要的是，数据还强调了心脏功能和急性症状缓解的显着改善，强调了该系统的临床实用性和患者利益 [1]。
进一步推进 MT 前沿的是**Symphony 血栓切除系统**，该系统在前瞻性、多中心、研究设备豁免 (IDE) SYMPHONY-PE 试验中经过严格评估。该尖端系统代表了下一代连续抽吸技术，具有精确的全真空控制和一系列大口径导管尺寸（16F 和 24F）。其设计专门针对早期抽吸设备的局限性和工作流程效率低下的问题，旨在增强程序控制和功效。 SYMPHONY-PE 试验提供了强有力的证据，支持 Symphony 血栓切除系统在急性中危 PE 患者中的安全性和有效性。该试验报告主要不良事件发生率低至 0.9%，并显示右心室与左心室比值和肺动脉压力显着改善，表明可有效减少血栓负荷并改善心脏血流动力学[2]。
具有里程碑意义的 STORM-PE 随机对照试验向前迈出了一大步，为**计算机辅助真空血栓切除术 (CAVT)** 提供了令人信服的 1 级证据。这项关键试验表明，对于急性中高危肺栓塞患者，与单独抗凝治疗相比，CAVT 与抗凝治疗相结合可显着降低右心负荷。接受 CAVT 的患者在 48 小时内表现出右心室与左心室 (RV/LV) 直径比显着大幅降低（平均降低 0.52 对比 0.24；P<0.001），且并发症没有增加 [3]。这些发现特别有影响力，表明 CAVT 可以快速、安全地促进右心恢复，从而有可能重新定义中高危 PE 患者的护理标准。
这些集体创新标志着肺栓塞治疗的变革时期。机械血栓切除装置和技术不断发展，以提高精度、减少手术时间和增强安全性，这对于扩大这些挽救生命的干预措施的可及性和影响至关重要。随着正在进行的研究进一步阐明临床益处并完善手术指南，机械取栓术无疑将在肺栓塞的综合治疗范例中发挥越来越重要和不可或缺的作用，最终改善患者的治疗结果并减轻这种危重疾病的负担。
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参考文献
1. 伊纳里医疗。 FlowTriever® 系统用于治疗肺栓塞 (PE)。网址：[https://www.inarimedical.com/flowtriever-system](https://www.inarimedical.com/flowtriever-system) 2. Bangalore S 等人。下一代精准抽吸血栓切除系统治疗中危肺栓塞的前瞻性多中心 IDE 研究：SYMPHONY-PE 试验。循环：心血管干预。 2025；18(11)。网址：[https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCINTERVENTIONS.125.015815](https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCINTERVENTIONS.125.015815) 3. Penumbra Inc. Landmark STORM-PE 随机对照试验发现计算机辅助真空血栓切除术 (CAVT) 联合抗凝治疗肺栓塞优于传统抗凝治疗。 2025 年 10 月 27 日。可于： [https://www.penumbrainc.com/landmark-storm-pe-randomized-controled-trial-finds-computer-assistance-vacuum-thrombcision-cavt-with-anticoagulation-superior-to-traditional-anticoagulation-treatment-for-pulmonary-embolism/](h ttps://www.penumbrainc.com/landmark-storm-pe-randomized-control-trial-finds-computer-assistance-vacuum-thrombection-cavt-with-anticoagulation-superior-to-traditional-anticoagulation-treatment-for-pulmonary-embolism/)