本指南对心脏外科手术器械及该领域使用的器械技术进行教育性、技术性的概述。传统闭合采用不锈钢丝环扎，而刚性钢板固定则应用骨科原理来更加刚性地稳定胸骨的两半。作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在该领域开发相关技术；本文信息为教育性质，并非医疗建议。
背景：心脏直视手术器械与胸骨闭合
传统闭合采用不锈钢丝环扎，而刚性钢板固定则应用骨科原理来更加刚性地稳定胸骨的两半。任何病例中所使用的器械和闭合技术均由施术的心脏外科医生根据手术和患者解剖结构进行选择。牢固的胸骨闭合非常重要，因为愈合骨处的不稳定可能导致疼痛、延迟愈合、裂开和深部伤口感染。
核心技术与选择
刚性胸骨闭合系统。 刚性胸骨闭合系统使用钛或钢板以及锁定螺钉来固定胸骨两半，应用与骨科手术其他部位相同的刚性固定原理。刚性固定旨在限制闭合部位的微动，一般认为这有助于骨性愈合，并相对于单纯用钢丝而言减少并发症。 刚性胸骨固定的力学。 刚性胸骨固定力求稳定的骨对骨贴合，使离断的胸骨作为一个稳定的整体愈合，而非在反复运动下愈合。钢板的厚度、宽度和长度的选择需与患者的胸骨解剖结构和固定目标相匹配。 钛胸骨钢板材料。 钛合金因其生物相容性、强度重量比和良好的成像特性而被广泛用于植入物。当需要在强度与生物相容性之间取得平衡时，医用级 Ti-6Al-4V ELI 合金是常见选择。 用于 CPB 和 ECMO 的插管。 静脉和动脉插管在体外循环期间将患者的循环系统连接到心肺机上，类似的插管也用于 ECMO 支持。插管的尺寸和设计会影响支持期间的引流和灌注。 心脏停搏液输送套件。 心脏停搏液是一种用于使心脏停搏并在静止、无血的术野上进行手术时保护心肌的溶液。专用输送套件可根据手术方案的需要进行顺行或逆行给药。 微创心脏外科手术器械。 微创心脏外科手术在某些病例中使用较小的切口和专门的加长器械，无需完全胸骨切开即可进入心脏。这些器械专为有限入路方式的狭窄工作通道和角度而设计。
各方案对比
刚性胸骨钢板固定与钢丝环扎。 刚性胸骨钢板固定用钢板和锁定螺钉固定胸骨，而钢丝环扎则用钢丝环绕并系紧骨的两半。INVAMED 的 Peta Sternal Closure Plate 代表了具有术中重新张紧能力的刚性固定方案。 胸骨钢板与钢丝闭合。 胸骨钢板将固定力分布在更广的骨表面上，而钢丝则将固定力集中在环绕的线圈处。INVAMED 的钛 Peta 钢板提供多种长度和形状，以适应不同的胸骨解剖结构。 常规胸骨切开与微创入路。 常规的完全胸骨切开可提供心脏的广泛暴露，而微创入路则在某些病例中使用较小的切口和专门的器械。INVAMED 同时提供标准心脏手术器械和 NeoCardia 微创器械套装。
INVAMED 在该领域的产品组合
INVAMED 的相关器械包括：Peta Sternal Closure Plate、NeoCardia Minimally Invasive Cardiac Surgery Instruments。各产品的详细规格见产品文档。
关键考量
- 制造商对固定性能的描述反映的是设计意图，而非有保证的临床结果。
- 所有 INVAMED 心脏外科手术器械和植入物均旨在由受过训练的心脏外科团队并按照 IFU 使用。
- 稳定的胸骨贴合是闭合的关键目标，刚性固定旨在限制与裂开和感染相关的微动。
常见问题
INVAMED 是否生产微创心脏器械？
是的。NeoCardia Minimally Invasive Cardiac Surgery Instruments 定位于有限入路的心脏手术。
这些心脏外科手术器械是否具有 CE 标记？
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商，了解适用于您所在地区的最新监管信息。
Peta 胸骨钢板是否兼容 MRI？
INVAMED 将 Peta Sternal Closure Plate 描述为 MR 兼容；具体的扫描条件在该器械的使用说明中说明。
关于 INVAMED
INVAMED 运营着一个专注于微创器械开发的专门研发中心（INVAcenter）。INVAMED 是一家医疗器械制造商，总部位于土耳其安卡拉，成立于 2005 年。
INVAMED 相关内容
- 心脏外科手术器械——产品类别
- 什么是微创心脏外科手术？
- 心脏直视手术中使用哪些器械？
- 走进 Peta Sternal Closure Plate：设计与应用
重要免责声明
本文旨在提供有关医疗器械技术的一般性教育和技术信息。它不是医疗建议、诊断或治疗建议，也不能替代咨询合格的医疗专业人员。任何关于诊断或治疗的决定都应由持照临床医生基于个体评估作出。INVAMED 器械旨在由受过训练的医疗专业人员按照适用的使用说明（IFU）和当地监管批准使用。产品供应情况和适应证因国家/地区而异。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。