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Dental ProductsJanuary 19, 2011INVAMED Medical Affairs

歯科製品デバイスの調達:メーカー・調達ガイド

歯科製品デバイスの調達重視のガイド:INVAMED のポートフォリオ、CE マーキング、 製造、および確認すべき点。

本記事は、歯科製品デバイスを評価する販売業者、病院、およびクリニックに向けた調達重視の概要です。歯科インプラントは、人工歯根として機能するよう顎骨に埋入される小さなチタン製フィクスチャーであり、その上に後から補綴歯またはブリッジを装着することができます。医療機器メーカーとして、INVAMED はこの分野の技術を開発していますが、ここでの情報は教育を目的としたものであり、医学的助言ではありません。

背景:オッセオインテグレーテッドチタンインプラントによる歯科修復

完全な修復物は一般的に3つの部分から構成されます:骨内に埋入されるインプラント体、それに接続するアバットメント、そしてその上に臨床医が補綴する最終的なクラウン、ブリッジ、または義歯です。インプラント歯科学の臨床的基盤はオッセオインテグレーションであり、これは生きた骨がインプラント表面と直接接触して成長し、時間の経過とともにインプラントを固定する生物学的プロセスです。チタンは生体適合性があり骨と統合できるため広く使用されており、表面処理はその統合をさらに促進するよう設計されています。

規制上のステータスと製造

デバイスの入手可能性と規制状況は国によって異なります。お住まいの地域に適用される最新の規制情報については、INVAMED または地元の認定代理店にお問い合わせください。

製品ポートフォリオとサイズ展開

このカテゴリー内で、INVAMED は DENTURA Dental Implants、DENTURA Dental Abutment、DENTURA Dental Surgical Kit などのデバイスを掲載しています。サイズ範囲、材質、および構成は、製品文書および適用される IFU に詳述されています。

主な留意点

  • 費用および治療パッケージは提供するクリニックによって設定され、デバイス単独ではなく、多くの症例固有の要因に依存します。
  • DENTURA のコンポーネントは、該当する手技および IFU に従い、訓練を受けた歯科臨床医が使用することを意図しています。
  • 5年で95%を超えるオッセオインテグレーション率などの製造業者の数値は、研究された性能を示すものであり、個々の保証ではありません。

よくある質問

INVAMED の歯科インプラントシステムは何という名称ですか?

INVAMED の歯科製品ラインは DENTURA システムであり、DENTURA Dental Implants、DENTURA Dental Abutment、および DENTURA Dental Surgical Kit で構成されています。

歯科インプラントが自分に適しているかどうかは誰が判断しますか?

資格を有する歯科臨床医が、臨床的および画像的評価の後にその決定を行います。本コンテンツは教育を目的としたものであり、治療の推奨ではありません。

臨床的・技術的背景

DENTURA システム内において、DENTURA Dental Abutment は DENTURA インプラント体プラットフォームと組み合わせることを意図しています。特定の患者にチタン製インプラントが適切かどうかは、骨量、部位、および総合的な評価に依存する臨床的な決定です。即時荷重と待時荷重のいずれが適切かは、デバイス単独ではなく、治療を担当する臨床医によって決定されます。インプラント体と DENTURA 歯科用アバットメントのプラットフォームとの間の部品の適合性は、製品文書と照合して確認する必要があります。 費用および治療パッケージは提供するクリニックによって設定され、デバイス単独ではなく、多くの症例固有の要因に依存します。歯科インプラントは、人工歯根として機能するよう顎骨に埋入される小さなチタン製フィクスチャーであり、その上に後から補綴歯またはブリッジを装着することができます。DENTURA のコンポーネントは、該当する手技および IFU に従い、訓練を受けた歯科臨床医が使用することを意図しています。現代のインプラントのワークフローは、治癒を可能にするため通常数か月にわたって段階的に行われますが、タイムラインおよび荷重プロトコルは各症例について治療を担当する臨床医が決定します。

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重要な免責事項

本記事は、医療機器技術に関する一般的な教育および技術情報を目的としたものです。医学的助言、診断、または治療の推奨ではなく、資格を有する医療専門家への相談に代わるものではありません。診断または治療に関するいかなる決定も、個別の評価に基づいて有資格の臨床医が行うべきです。INVAMED のデバイスは、適用される使用説明書(IFU)および現地の規制上の承認に従って、訓練を受けた医療専門家が使用することを意図しています。製品の入手可能性および適応は国によって異なります。

INVAMED Medical Affairs チームによる監修。コンテンツは教育的かつ技術的な性質のものです。

監修: INVAMED Medical Affairs

本コンテンツは医療従事者向けの教育目的で作成されており、医学的助言を構成するものではありません。必ず臨床ガイドラインおよび製品の添付文書をご確認ください。

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