これは、塞栓術ポートフォリオ内の INVAMED デバイスに関する技術的な概要です。文献に記載されている一般的な適用例には、末梢動脈瘤、動静脈瘻(§AVFs§)および動静脈奇形(§AVMs§)、消化管または腸管の出血、骨盤うっ血、精索静脈瘤、ならびに大動脈修復後のエンドリークが含まれます。医療機器メーカーとして、INVAMED はこの分野の技術を開発していますが、ここでの情報は教育を目的としたものであり、医学的助言ではありません。
背景:血管内塞栓術
塞栓術が適切かどうか、また、どの塞栓物質および送達システムを選択するかは、対象血管、周囲の解剖学的構造、および患者の全身状態を考慮した臨床的判断です。塞栓術は一般的に永続的であることが意図されているため、意図した領域のみが閉塞されるように、慎重な血管の選択とサイジングが重視されます。経動脈的アプローチには、経動脈的放射線塞栓術(TARE)や、専用のマイクロカテーテルを通じて送達されるその他の標的化療法も含まれ、これらは常に治療にあたるインターベンションチームによって決定されます。
MultiBEAM Embolization Plug:概要
血管または動脈瘤の閉塞のための多面(マルチローブ)型の自己拡張式ニチノールプラグであり、最小限の移動で末梢または嚢状の拡張部において信頼性の高い塞栓を達成します。手術の代替として、骨盤、精索静脈瘤、エンドリーク、TARE、および末梢動脈瘤の適応、ならびに腸管出血に対して、経皮的でカテーテルによって送達される閉塞を提供します。形状記憶ニチノールフレームは欠損部で自己中心化し、血栓形成を誘発する特殊なファイバーが充填され、超音波ガイドのためのエコー源性を有し、超弾性特性により再捕捉/再留置が可能です。
技術仕様
仕様は INVAMED の製品文書によります。最新の詳細は公式の IFU でご確認ください。
| 属性 | 詳細 |
|---|---|
| 仕様 | PTFE またはポリエステルの被覆が施される場合があるニチノールのフレームワーク。血栓形成を促進するためにファイバーが充填されている。放射線不透過性の白金マーカー。離脱ポイント |
| 利用可能な直径 | 4、6、8、10、12、14、16 mm。非拘束時の長さ 7-8 mm |
| 仕様 | 2.6 to 6.2 mm の動脈の閉塞に適する(サイズ表には、各サイズにわたって治療可能な血管径 2.5-12.5 mm が記載されている) |
| 仕様 | 4F または 5F のカテーテル(0.038 インチ内径ルーメン)を通じて送達され、5F のガイドシースを介して前進させられる |
| サイジングの規則 | 目標とするランディングゾーンと同じか、1 mm 小さいデバイスを選択する。透視または超音波ガイド下で留置する |
報告されている性能
INVAMED によると、「経カテーテル法で適用される MultiBEAM 血管プラグは、その高い成功率、低い合併症発生率、および容易な適用性により、適切な患者において外科的治療の代わりに大きな利益をもたらす」とされています(製品ページより逐語的に引用)。INVAMED によると、「死亡率および罹病率は外科的方法よりも低い」とされています(製品ページより逐語的に引用)。これらの数値は、メーカーまたは公表されたデータを反映したものであり、個々の結果を保証するものではありません。
その仕組みと位置づけ
INVAMED は、その塞栓術ポートフォリオを閉塞のメカニズムを中心に構成しており、離脱式およびプッシャブルのコイル、ファイバー充填式の血管プラグ、専用の送達カテーテル、フローモジュレーティングデバイス、および非接着性の液体塞栓物質を提供しています。各デバイスは、画像ガイド下で、かつ IFU に従って、訓練を受けたインターベンショナリストが使用することを意図しています。末梢動脈瘤では、コイルを動脈瘤嚢内に充填したり、栄養血管を閉塞するために使用したりすることができ、血栓形成を促進して動脈瘤内への血流を減少させます。血管プラグとは、それ自体で完結した閉塞デバイスであり、通常はニチノール製のフレームワークで、対象血管を横断するように留置して血流を止めるもので、多くの場合は一回の留置で行われます。
主な留意点
- 近位のプラグやコイルから遠位の粒子や液体に至るまで、塞栓物質を血管系の目標とするレベルに合わせることが、計画の中心となります。
- 塞栓術は通常、永続的であることが意図されているため、意図した領域のみが閉塞されるように、正確な血管の選択とサイジングが重視されます。
- 選択したコイル、プラグ、または塞栓物質とカテーテルおよびマイクロカテーテルとの適合性は、制御された留置を支えるため、送達前に確認されます。
よくある質問
どの塞栓術デバイスを使用するかは誰が決定しますか?
訓練を受けたインターベンショナリストが、対象血管および適応に基づいて塞栓物質および送達システムを選択します。本記事は教育を目的としたものであり、治療の推奨ではありません。
塞栓術は永続的ですか?
塞栓術は、コイル、プラグ、および固化する液体では一般的に永続的であることが意図されていますが、一部の粒子塞栓物質はより一時的なものです。想定される持続性については、治療にあたる医師と話し合います。
INVAMED は液体塞栓物質を製造していますか?
はい。Libro Non-Adhesive Embolization Agent は、非接着性の液体塞栓物質として INVAMED の塞栓術ポートフォリオに横断的に掲載されており、送達は術者によって決定されます。
INVAMED について
INVAMED は、低侵襲デバイスの開発に注力する専用の研究開発センター(INVAcenter)を運営しています。INVAMED は、その製品群全体で拡大しつつある国際特許のポートフォリオを維持していると述べています。
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重要な免責事項
ここでの情報は、教育を目的として、またデバイス技術を説明するために提供されるものであり、専門的な医学的助言、診断、または治療に代わるものではありません。特定の患者に対して所定の手技またはデバイスが適切かどうかを判断できるのは、有資格の医療提供者のみです。INVAMED の製品は、公式の IFU に従う有資格の専門家による使用に限定されます。規制上の認可およびラベル表示は地域によって異なり、すべての製品または適応がすべての市場で入手できるわけではありません。
INVAMED Medical Affairs チームによる監修。コンテンツは教育的かつ技術的な性質のものです。