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Peripheral Arterial Disease (PAD)October 27, 2009INVAMED Medical Affairs

Invaducer Intraducer(イントロデューサーシースセット):臨床医および購入者が知っておくべきこと

INVAMED の Invaducer Intraducer(イントロデューサーシースセット):その設計、仕様、および末梢動脈疾患における臨床的役割に関する、教育的かつ技術的な概要。

本稿は、末梢動脈疾患(PAD)ポートフォリオ内の INVAMED デバイスに関する技術的な概要です。末梢動脈疾患とは、粥腫性プラークによって生じる、心臓以外の動脈(最も多くは脚の動脈)の狭窄であり、四肢への血流を低下させます。医療機器メーカーとして、INVAMED はこの分野の技術を開発していますが、ここでの情報は教育を目的としたものであり、医学的助言ではありません。

背景:末梢動脈疾患(PAD)

末梢動脈疾患とは、粥腫性プラークによって生じる、心臓以外の動脈(最も多くは脚の動脈)の狭窄であり、四肢への血流を低下させます。血管内治療は、バルーン、ステント、アテレクトミー、またはこれらの組み合わせを用いて、狭窄した区間を通る血流を回復させることを目指します。デバイスの選択は、病変の部位、長さ、石灰化、および臨床像に依存し、血管専門医によって決定されます。

Invaducer Intraducer(イントロデューサーシースセット):概要

血管インターベンションの最初のステップにあたるイントロデューサーシースセットであり、動脈系または静脈系への安全かつ制御された進入を可能にし、血管造影手技を効率化するよう設計されています。

その仕組みと位置づけ

INVAMED の PAD ポートフォリオは、アクセス、プラーク修正、血管形成術、薬剤送達、ステント留置、および塞栓保護にわたります。経皮的血管形成術は、狭窄した動脈内でバルーンを拡張してプラークを圧迫し、内腔を拡げて血流を回復させます。塞栓保護デバイスは、治療中に剥離したプラークまたは血栓片を捕捉し、それらが下流へ流れないようにします。

主な留意点

  • アクセスサイトの合併症を抑えるため、アクセスシースのサイジングは計画されたデバイスに一致させるべきです。
  • 病変の石灰化は、単純血管形成術、アテレクトミー、薬剤送達、およびステント留置のいずれを選択するかにおける主要な要因です。
  • 大腿膝窩動脈区間は繰り返し屈曲するため、柔軟な自己拡張型デバイスが好まれます。

よくある質問

INVAMED は薬剤コーティングバルーンを製造していますか?

はい。Extender パクリタキセル薬剤コーティングバルーンは、INVAMED の末梢薬剤送達用バルーンです。

これらのデバイスは CE マークを取得していますか?

デバイスの入手可能性と規制状況は国によって異なります。お住まいの地域に適用される最新の規制情報については、INVAMED または地元の認定代理店にお問い合わせください。

PAD ではステントは常に必要ですか?

いいえ。多くの病変は血管形成術または薬剤コーティングバルーンのみで治療されます。血管がリコイル(反跳)または解離する場合にはステントが追加されます。

臨床的・技術的背景

使用は、病変の形態および臨床医の好みによって導かれます。INVAMED の Guardian protection device は、この遠位捕捉の役割のために設計されています。経皮的血管形成術(PTA)はバルーンを用いて動脈を拡げ、薬剤コーティングバルーンは再狭窄を抑えるために抗増殖剤を加えます。アテレクトミーは、剥離したデブリを捕捉するために、しばしば塞栓保護と併用されます。 INVAMED の Extender パクリタキセル薬剤コーティングバルーンは、末梢血管におけるこの薬剤送達の役割に位置づけられています。適切なアクセスの選択は、アクセスサイトの合併症の低減に役立ちます。薬剤の用量およびバルーンのサイジングは、デバイスの仕様および病変の特性に従います。カバー付きステントグラフトは、特定の病変を除外したり、合併症を管理したりするために使用され得ます。 デバイスの選択は、病変の部位、長さ、石灰化、および臨床像に依存し、血管専門医によって決定されます。末梢動脈疾患とは、粥腫性プラークによって生じる、心臓以外の動脈(最も多くは脚の動脈)の狭窄であり、四肢への血流を低下させます。メーカーの数値は、研究されたデバイスの性能を反映したものであり、保証された成績ではありません。アクセスサイトの合併症を抑えるため、アクセスシースのサイジングは計画されたデバイスに一致させるべきです。 病変の石灰化は、単純血管形成術、アテレクトミー、薬剤送達、およびステント留置のいずれを選択するかにおける主要な要因です。血管内治療は、バルーン、ステント、アテレクトミー、またはこれらの組み合わせを用いて、狭窄した区間を通る血流を回復させることを目指します。塞栓保護は、剥離したデブリを捕捉するために、しばしばアテレクトミーと併用されます。INVAMED の TemREN アテレクトミーシステムは、末梢のプラーク修正に位置づけられています。 INVAMED の PTA バルーン製品群は、一般的な末梢血管のサイズをカバーするよう設計されています。アテレクトミーはプラークを除去または修正するもので、バルーン拡張やステント留置の前の高度に石灰化した病変において有用となり得ます。INVAMED の Atlas 末梢ステントグラフトは、PAD ポートフォリオにおけるカバー付きステントの用途に対応しています。過拡張または拡張不足を避けるため、バルーンの直径および長さは血管に合わせられます。

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重要な免責事項

本コンテンツは教育的かつ技術的な性質のものであり、医学的助言や、いかなる臨床成績の約束としても解釈されてはなりません。個々の結果は多くの要因に依存し、治療にあたる医師によってのみ評価され得ます。INVAMED に帰属する数値は、メーカーまたは公表されたデータを反映したものであり、結果を保証するものではありません。INVAMED のすべてのデバイスは、承認された IFU に従って訓練を受けた臨床医が使用するものであり、その入手可能性は現地の規制状況に従います。

INVAMED Medical Affairs チームによる監修。コンテンツは教育的かつ技術的な性質のものです。

監修: INVAMED Medical Affairs

本コンテンツは医療従事者向けの教育目的で作成されており、医学的助言を構成するものではありません。必ず臨床ガイドラインおよび製品の添付文書をご確認ください。

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