骨折手術から回復中の患者は、ハードウェアが一時的なものであり、骨が治癒したら最終的に交換または取り外されるものであると考えることがよくあります。実際、骨プレートが永久的なものであるかどうかに対する答えは、一般に「はい」です。骨折の固定に使用されるほとんどのプレート、ネジ、釘は、取り外す特別な理由がない限り、永久に体内に残るように設計されています。この記事では、その理由、これらのインプラントが長期の埋入に適している理由、および除去が必要になる場合について説明します。
骨プレートとネジが所定の位置に留まるように設計されているのはなぜですか?
内部固定ハードウェアは、骨が治癒した後に溶解または交換される一時的な足場としては意図されていません。特定の限られた適応症で使用される特定の生体吸収性デバイスなどのまれな例外を除き、ほとんどの骨折手術で使用される金属プレート、ネジ、釘は永久インプラントです。理論的根拠は単純です。骨折がハードウェアの周囲で強化されると、一般に、忍容性が高く無症状のハードウェアを臨床的に取り外す必要はありません。そうすることにより、明確な利益が得られないまま追加手術のリスクに患者がさらされることになります。 INVAMED の CytroFIX 髄内大腿骨ネイル などのチタンおよびチタン合金インプラントは、体内に長期留置するために特別に製造されています。
チタンが長期インプラントに適している理由は何ですか?
整形外科用外傷ハードウェアで一般的に使用される Ti-6Al-4V ELI グレードを含むチタン合金は、次のようないくつかの材料特性により埋め込み型デバイスで広く使用されています。
- 生体適合性 – チタンは一般に周囲の骨や軟組織によく耐えられ、他の金属と比べて組織に悪影響を与える可能性は低くなります。
- 耐食性 - チタンは安定した酸化物層を形成し、身体の生理学的環境における時間の経過による劣化に耐えます。
- 機械的強度対重量比 - チタン合金は、一部の代替材料と比較して比較的軽量でありながら、大腿骨や脛骨などの荷重に耐える骨を安定させるのに十分な強度を備えています。
- MRI 互換性に関する考慮事項 - 多くのチタン インプラントは特定の条件下で MRI イメージングと互換性がありますが、患者は埋め込まれたハードウェアについて常にイメージング スタッフに事前に通知する必要があります。
これらの特性は、チタンがプレートやネジから髄内釘に至るまで、整形外科の外傷システム全体で標準的な材料の選択肢となっている理由の一部です。
「永続的」とは、ハードウェアを決して取り外せないことを意味しますか?
永久的とは、除去が不可能であることを意味するものではなく、除去が日常的に必要ではない、または除去が期待されていないことを意味します。感染、機械的刺激、ハードウェアの故障など、特定の臨床症状が生じた場合や、患者と外科医がその個人特有の理由から選択的取り外しが合理的であると共同で判断した場合には、ハードウェアを後で取り外すこともできます。しかし、そのような徴候がなければ、インプラントは患者の生涯にわたってその場所に留まり続けることが最初から期待されています。
保持されるハードウェアに長期的な安全上の懸念はありますか?
適切に統合された無症状のハードウェアを備えた患者の大多数の場合、通常、インプラントを単に保持するだけでは、長期的な安全性に関する特別な懸念はありません。整形外科用インプラントは規制当局の承認プロセスの一環として生体適合性テストを受け、国際的に認められた品質マネジメント基準 品質システムに基づいて製造された CE マーク付きデバイスは、定義された材料および設計管理の対象となります。とはいえ、ハードウェア部位付近に新たな痛み、腫れ、熱感、排膿が生じた場合、特に最初の手術から数カ月または数年後に発症した場合は、医師の診断を受ける必要があります。これらは、晩期感染症または評価が必要なハードウェア関連の問題を示している可能性があり、重大な感染症または急性変形の兆候がある場合は、直ちに医師の診察を受ける必要があります。
さまざまなタイプのハードウェア間でこれをどのように比較するのでしょうか?
特定の固定方法は骨折の種類によって異なりますが、プレート、ネジ、および髄内釘はすべて、一般的に一度配置されると永久的なインプラントとして使用されます。ロッキング プレート システムは、角度の安定性を確保するためにプレートに直接ねじ込まれるネジに依存しており、骨粗鬆症の骨に役立ちます。一方、非ロッキング圧迫プレートはプレートと骨の間の摩擦に依存します。対照的に、髄内釘は骨の中心管に挿入され、連動ネジで固定されます。どのシステムを使用するかに関係なく、すべては一時的なデバイスとしてではなく、長期的な移植を念頭に置いて設計されています。骨折治療に使用されるプレート、ネジ、釘システムの詳細については、INVAMED 整形外科外傷ソリューション ページでご覧いただけます。
最初の骨折から何年も経ってもハードウェアが残っているのは珍しいことでしょうか?
いいえ、これは予想されることであり、一般的なことです。骨折固定術を受けるほとんどの患者は、プレート、ネジ、または釘を永久に保持し、ほとんどの場合、ハードウェアは生涯何の問題もなく所定の位置に残ります。
デバイスの入手可能性と規制状況は国によって異なります。お住まいの地域に適用される最新の規制情報については、INVAMED または地元の認定代理店にお問い合わせください。