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Dental ProductsFebruary 19, 2017INVAMED Medical Affairs

インプラントの規制ステータスに関する臨床的入門

取得済み歯科インプラントはどのように機能するのか:その機序、応用、留意点、および INVAMED の関連デバイスを扱う、教育的かつ技術的な概観。

デバイスの入手可能性と規制状況は国によって異なります。お住まいの地域に適用される最新の規制情報については、INVAMED または地元の認定代理店にお問い合わせください。

背景:オッセオインテグレーテッドチタンインプラントによる歯科修復

チタンは生体適合性があり骨と統合できるため広く使用されており、表面処理はその統合をさらに促進するよう設計されています。現代のインプラントのワークフローは、治癒を可能にするため通常数か月にわたって段階的に行われますが、タイムラインおよび荷重プロトコルは各症例について治療を担当する臨床医が決定します。INVAMEDのDENTURAシステムは、これらのインプラントの留置および修復を意図したインプラントフィクスチャー、補綴用アバットメント、および外科用器械をまとめたものです。

設計および技術的な注記

INVAMED は、オッセオインテグレーションされたインプラントの埋入およびその上に補綴装置を構築することに関わるコンポーネントおよびプロセスを中心に、DENTURA 歯科製品ラインを構成しています。5年で95%を超えるオッセオインテグレーション率などの製造業者の数値は、研究された性能を示すものであり、個々の保証ではありません。インプラント埋入部位における十分な骨量および骨質は計画において中心的なものであり、臨床医の判断に応じて骨移植の検討を促す場合があります。

主な留意点

  • 5年で95%を超えるオッセオインテグレーション率などの製造業者の数値は、研究された性能を示すものであり、個々の保証ではありません。
  • DENTURA のコンポーネントは、該当する手技および IFU に従い、訓練を受けた歯科臨床医が使用することを意図しています。
  • インプラント埋入部位における十分な骨量および骨質は計画において中心的なものであり、臨床医の判断に応じて骨移植の検討を促す場合があります。

よくある質問

DENTURA インプラントは何でできていますか?

DENTURA Dental Implants は、オッセオインテグレーションを促進する表面処理を施したチタン製インプラント体を使用しており、複数の直径および長さのオプションで提供されています。

INVAMED はどのようなオッセオインテグレーションの数値を報告していますか?

INVAMED は、DENTURA インプラントについて5年時点で95%を超えるオッセオインテグレーション率を報告しています。これは研究された性能を示すものであり、個々の患者に対する保証ではありません。

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重要な免責事項

本記事は、医療機器技術に関する一般的な教育および技術情報を目的としたものです。医学的助言、診断、または治療の推奨ではなく、資格を有する医療専門家への相談に代わるものではありません。診断または治療に関するいかなる決定も、個別の評価に基づいて有資格の臨床医が行うべきです。INVAMED のデバイスは、適用される使用説明書(IFU)および現地の規制上の承認に従って、訓練を受けた医療専門家が使用することを意図しています。製品の入手可能性および適応は国によって異なります。

INVAMED Medical Affairs チームによる監修。コンテンツは教育的かつ技術的な性質のものです。

監修: INVAMED Medical Affairs

本コンテンツは医療従事者向けの教育目的で作成されており、医学的助言を構成するものではありません。必ず臨床ガイドラインおよび製品の添付文書をご確認ください。

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