Skip to main content
INVAMED
الرئيسيةINVAblogتوريد أجهزة التدخلات العصبية الوعائية: دليل للتصنيع والشراء
Neurovascular InterventionsJanuary 6, 2008INVAMED Medical Affairs

توريد أجهزة التدخلات العصبية الوعائية: دليل للتصنيع والشراء

دليل موجَّه للشراء لأجهزة التدخلات العصبية الوعائية: محفظة INVAMED و والتصنيع وفق معايير إدارة الجودة المعترف بها دوليًا وما ينبغي التحقّق منه عند التوريد.

هذه نظرة عامة موجَّهة للشراء للموزّعين والمستشفيات والعيادات التي تقيّم أجهزة التدخلات العصبية الوعائية. تشمل تقنيات أمّ الدم حشو الكيس بلفائف قابلة للانفصال وإعادة توجيه التدفّق عبر العنق بموجِّه تدفّق مضفور بكثافة بحيث يتخثّر الكيس مع مرور الوقت. بوصفها شركة مصنّعة للأجهزة الطبية، تطوّر INVAMED تقنيات في هذا المجال؛ والمعلومات الواردة هنا تعليمية وليست نصيحة طبية.

خلفية: التدخل في السكتة الدماغية الإقفارية الحادة وأمّ الدم داخل القحف

يزيل استئصال الخثرة الميكانيكي الجلطة بجهاز قائم على القسطرة، ويُستخدم لدى مرضى مختارين إلى جانب حل الخثرة الوريدي أو بعده حيثما كان ذلك مستطبًّا. تحدث السكتة الدماغية الإقفارية الحادة الناجمة عن انسداد وعاء كبير عندما تسدّ جلطة شريانًا دماغيًّا رئيسيًّا، فتقطع تدفّق الدم عن منطقة من نسيج الدماغ. يحدّد الفريق المعالِج للتداخل العصبي أهلية المريض ونافذة العلاج واختيار الجهاز باستخدام التصوير والمعايير الحالية.

الحالة التنظيمية والتصنيع

يختلف توفر الجهاز والحالة التنظيمية حسب البلد. يرجى الاتصال بـ INVAMED أو الموزع المحلي المعتمد لديك للحصول على المعلومات التنظيمية الحالية المطبقة على منطقتك.

المحفظة والمقاسات

ضمن هذه الفئة، تُدرِج INVAMED أجهزة مثل جهاز إعادة التوعية داخل القحف KinG، ونظام اللفائف داخل القحف Spider، وعامل الإصمام غير اللاصق Libro، ونظام استئصال الخثرة الاتجاهي Mantis، ونظام إزالة الخثرة AngioHAND، وسلك التوجيه العصبي الوعائي InWIRE. تُفصَّل نطاقات المقاسات والمواد والتكوينات في وثائق المنتج وتعليمات الاستخدام (IFU) المعمول بها.

اعتبارات رئيسية

  • جميع الأجهزة العصبية الوعائية من INVAMED مخصَّصة للاستخدام من قِبل مشغِّلين مدرَّبين على التداخل العصبي تحت التوجيه التصويري ووفقًا لتعليمات الاستخدام (IFU).
  • تعكس بيانات الشركة المصنّعة، بما فيها النافذة الموصوفة التي تصل إلى 24 ساعة لجهاز KinG، محتوى المنتج ولا تُثبِت الأهلية الفردية.
  • يتطلّب استخدام المُصمِّم السائل الانتباه إلى التركيز والظلّية للأشعة والتحكّم في الحقن للآفة المستهدَفة.

الأسئلة الشائعة

ما اسم مسترجِع الدعامة من INVAMED؟

مسترجِع الدعامة من INVAMED هو جهاز إعادة التوعية داخل القحف KinG، وهو جهاز نيتينول ذاتي التمدّد بعلامات بلاتينية للتصوّر بالتنظير الفلوري.

مِمَّ تُصنَع لفائف Spider؟

وفقًا لـ INVAMED، تُصنَع لفائف Spider داخل القحف من سبيكة بلاتين-تنغستن بنسبة 92/8 بالمئة وتُتاح عبر أقطار لفائف من 2 إلى 30 mm بتكوينات قابلة للانفصال وقابلة للدفع.

ما هو عامل الإصمام Libro؟

Libro من INVAMED عامل مُصمِّم سائل غير لاصق يجمع بين بوليمر EVOH المشترك ومذيب DMSO والتنتالوم للظلّية للأشعة، ويُتاح وفقًا لـ INVAMED بصيغ لزوجة متعدّدة للتشوّهات الشريانية الوريدية (AVMs) والأورام.

عن INVAMED

INVAMED شركة مصنّعة للأجهزة الطبية يقع مقرها في أنقرة بتركيا، وتأسّست عام 2005. تذكر INVAMED أنها تحتفظ بمحفظة متنامية من براءات الاختراع الدولية عبر مجموعة أجهزتها.

السياق السريري والتقني

يختار المُشغِّل تركيز العامل وأسلوب الحقن للآفة المستهدَفة. يدعم مسترجِع الدعامة KinG من INVAMED وأنظمة استئصال الخثرة الاتجاهية والشفطية لديها إزالة الجلطة ضمن الخط العصبي الوعائي. يزيل استئصال الخثرة الميكانيكي الجلطة بجهاز قائم على القسطرة، ويُستخدم لدى مرضى مختارين إلى جانب حل الخثرة الوريدي أو بعده حيثما كان ذلك مستطبًّا. جهاز إعادة التوعية داخل القحف KinG من INVAMED هو مسترجِع دعامة نيتينول ذاتي التمدّد بعلامات بلاتينية في الطرفين القريب والبعيد للسلّة للتصوّر بالتنظير الفلوري، ومخصَّص لأوعية تشمل الشريان السباتي الباطن والشريانين الدماغيين الأوسط والأمامي والشريانين القاعدي والفقري. تؤثّر خصائص الجلطة وتعرّج الوعاء في اختيار مسترجِع الدعامة أو الشفط أو الأسلوب المُركَّب. يحدّد الفريق المعالِج للتداخل العصبي أهلية المريض ونافذة العلاج واختيار الجهاز باستخدام التصوير والمعايير الحالية. تشمل محفظة INVAMED العصبية الوعائية دعامات موجِّه التدفّق لهذا النهج القائم على إعادة بناء الوعاء الأم لأمهات دم مختارة. تُعد سرعة إعادة الإرواء عاملًا محوريًّا في استئصال خثرة السكتة الدماغية، وهي تشكّل جاهزية الجهاز وسير العمل لدى المرضى المؤهَّلين.

مواضيع ذات صلة على INVAMED

إخلاء مسؤولية مهم

المعلومات الواردة هنا مقدَّمة لأغراض تعليمية ولوصف تقنية الأجهزة؛ وهي ليست بديلًا عن المشورة الطبية المتخصّصة أو التشخيص أو العلاج. لا يمكن إلا لمقدّم رعاية صحية مرخَّص أن يقرّر ما إذا كان إجراء أو جهاز معيّن مناسبًا لمريض بعينه. منتجات INVAMED مقصورة على الاستخدام من قِبل المهنيين المؤهَّلين وفقًا لتعليمات الاستخدام الرسمية (IFU). تختلف الموافقات التنظيمية ووسم المنتجات بين المناطق، وليست كل المنتجات أو دواعي الاستعمال متاحة في كل سوق.

تمت المراجعة من قِبل فريق الشؤون الطبية في INVAMED. المحتوى تعليمي وتقني بطبيعته.

روجع بواسطة: INVAMED Medical Affairs

أُعد هذا المحتوى لأغراض تعليمية للمتخصصين في الرعاية الصحية ولا يُعد نصيحة طبية. يُرجى دائماً الرجوع إلى الإرشادات السريرية وتعليمات استخدام المنتج.

Neurovascular Interventions manufacturermechanical thrombectomy strokestent retrieverstroke clot retrieval proceduretime windowsuccess raterecanalization rate (TICI)
توريد أجهزة التدخلات العصبية الوعائية: دليل للتصنيع والشراء | INVAMED