Skip to main content
INVAMED
الرئيسيةINVAblogتوريد أجهزة إصلاح أمّ الدم والتسلّخ الأبهري: دليل للتصنيع والمشتريات
Aortic Aneurysm & Dissection RepairDecember 6, 2016INVAMED Medical Affairs

توريد أجهزة إصلاح أمّ الدم والتسلّخ الأبهري: دليل للتصنيع والمشتريات

دليل موجَّه للمشتريات لتوريد أجهزة إصلاح أمّ الدم والتسلّخ الأبهري: التصنيع والمحفظة ومحفظة INVAMED ذات الصلة.

هذه نظرة عامة موجَّهة نحو المشتريات للموزّعين والمستشفيات والعيادات التي تقيّم أجهزة إصلاح أمّ الدم والتسلّخ الأبهري. يعالج الإصلاح الأبهري داخل الأوعية الصدري (TEVAR) أمّات الدم الأبهرية الصدرية بدعامة مطعّمة تُوضَع في الأبهر الصدري النازل. بوصفها شركة مصنّعة للأجهزة الطبية، تطوّر INVAMED تقنيات في هذا المجال؛ والمعلومات الواردة هنا تعليمية وليست نصيحة طبية.

خلفية: الإصلاح داخل الأوعية لأمّ الدم والتسلّخ الأبهري

يصل الإصلاح داخل الأوعية إلى الأبهر عبر الشرايين الفخذية وينشر جهازًا من داخل الوعاء، متجنّبًا شقًّا مفتوحًا كبيرًا لدى المرضى المنتقين بشكل مناسب. أمّ الدم الأبهرية هي توسّع غير طبيعي ومتقدّم في الأبهر يحمل خطر التمزّق مع تضخّمه، بينما التسلّخ الأبهري هو تمزّق داخل الجدار يفصل طبقاته. تعتمد استراتيجية الإصلاح على القطاع المعنيّ، مع اعتبارات متمايزة للأبهر البطني أسفل الكليتين والأبهر الصدري في الصدر.

الحالة التنظيمية والتصنيع

يختلف توفر الجهاز والحالة التنظيمية حسب البلد. يرجى الاتصال بـ INVAMED أو الموزع المحلي المعتمد لديك للحصول على المعلومات التنظيمية الحالية المطبقة على منطقتك.

المحفظة والمقاسات

ضمن هذه الفئة، تدرج INVAMED أجهزة مثل STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator، وAtlas Aortic Stent Graft، وAtlas Endovascular Stent Graft، وAtlas Aortic Nitinol Stent. تُفصَّل نطاقات المقاسات والمواد والتكوينات في وثائق المنتج وتعليمات الاستخدام (IFU) المعمول بها.

اعتبارات رئيسية

  • قد يوجّه إشراك الوعاء الفرعي الاختيارَ نحو الاستراتيجيات الحافظة للفروع مثل موجِّه التدفّق متعدد الطبقات.
  • تؤثّر جودة عنق أمّ الدم وطول منطقة الهبوط تأثيرًا قويًّا في ما إذا كان الطعم المغطّى، أو موجِّه التدفّق، أو الجراحة المفتوحة هو الأنسب.
  • جميع أجهزة INVAMED الأبهرية مخصَّصة للاستخدام من قِبل أخصائيي أوعية دموية مدرَّبين تحت التوجيه بالتصوير ووفقًا لتعليمات الاستخدام (IFU).

الأسئلة الشائعة

كم عدد طبقات STENA MFM؟

وفقًا لـ INVAMED، تستخدم STENA MFM تصميمًا ذاتي التوسّع مضفورًا ثلاثي الأبعاد من خمس طبقات متمايزة محبوكة من سلك حيوي طبي فائق السبائك (superalloy).

ما الفرق بين EVAR وTEVAR؟

يعالج EVAR أمّات الدم الأبهرية البطنية تحت الكلوية بطعوم داخلية معيارية متفرّعة، بينما يعالج TEVAR أمّات الدم الأبهرية الصدرية بدعامة مطعّمة في الأبهر الصدري النازل.

عن INVAMED

تذكر INVAMED أنّها تحتفظ بمحفظة متنامية من براءات الاختراع الدولية عبر مجموعة أجهزتها. INVAMED شركة مصنّعة للأجهزة الطبية يقع مقرّها في أنقرة بتركيا، وتأسّست عام 2005.

السياق السريري والتقني

يوجّه الطبيب المعالج جدول المراقبة وأي حاجة إلى إعادة التدخّل. أمّ الدم الأبهرية هي توسّع غير طبيعي ومتقدّم في الأبهر يحمل خطر التمزّق مع تضخّمه، بينما التسلّخ الأبهري هو تمزّق داخل الجدار يفصل طبقاته. يعالج الإصلاح الأبهري داخل الأوعية الصدري (TEVAR) أمّات الدم الأبهرية الصدرية بدعامة مطعّمة تُوضَع في الأبهر الصدري النازل. تُعدّ المراقبة بالتصوير مدى الحياة متطلّبًا معياريًّا بعد الإصلاح داخل الأوعية للكشف عن التسرّب الداخلي أو الهجرة. يُعدّ التصوير المقطعي الدقيق والمعاير أساسيًّا لتحديد المقاس، والتحجيم الزائد، وتعريف مناطق الإغلاق الكافية قبل الإصلاح داخل الأوعية. تعتمد استراتيجية الإصلاح على القطاع المعنيّ، مع اعتبارات متمايزة للأبهر البطني أسفل الكليتين والأبهر الصدري في الصدر. يصل الإصلاح داخل الأوعية إلى الأبهر عبر الشرايين الفخذية وينشر جهازًا من داخل الوعاء، متجنّبًا شقًّا مفتوحًا كبيرًا لدى المرضى المنتقين بشكل مناسب. قد يوجّه إشراك الوعاء الفرعي الاختيارَ نحو الاستراتيجيات الحافظة للفروع مثل موجِّه التدفّق متعدد الطبقات.

مواضيع ذات صلة على INVAMED

إخلاء مسؤولية مهم

هذا المقال مخصَّص لتقديم معلومات تعليمية وتقنية عامة حول تقنيات الأجهزة الطبية. وهو ليس نصيحة طبية ولا تشخيصًا ولا توصية علاجية، ولا يحل محل استشارة أخصائي رعاية صحية مؤهَّل. ينبغي أن يتخذ أي قرار بشأن التشخيص أو العلاج طبيبٌ مرخَّص استنادًا إلى تقييم فردي. أجهزة INVAMED مخصَّصة للاستخدام من قِبل مهنيي الرعاية الصحية المدرَّبين وفقًا لتعليمات الاستخدام (IFU) المعمول بها والموافقات التنظيمية المحلية. يختلف توافر المنتجات ودواعي الاستعمال من دولة إلى أخرى.

تمت المراجعة من قِبل فريق الشؤون الطبية في INVAMED. المحتوى تعليمي وتقني بطبيعته.

روجع بواسطة: INVAMED Medical Affairs

أُعد هذا المحتوى لأغراض تعليمية للمتخصصين في الرعاية الصحية ولا يُعد نصيحة طبية. يُرجى دائماً الرجوع إلى الإرشادات السريرية وتعليمات استخدام المنتج.

Aortic Aneurysm & Dissection Repair manufacturerabdominal aortic aneurysm repairEVAR (endovascular aneurysm repair)aortic stent graftrecovery timesurvival ratelife expectancy
توريد أجهزة إصلاح أمّ الدم والتسلّخ الأبهري: دليل للتصنيع والمشتريات | INVAMED