以下是对许多患者和临床医生都会提出的问题的教育性、技术性解答。腔内低温治疗指将受控的温度治疗直接输送到膀胱等体腔内，通常被定位为一种旨在增强膀胱内化疗药物渗透的辅助手段。作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在该领域研发技术；此处信息仅供教育之用，并非医疗建议。
背景：经皮肿瘤消融
RFA 在肝细胞癌（HCC）方面有着广泛的应用记录，MWA 常用于肝和肺肿瘤，而冷冻消融常被用于肾细胞癌，不过适应证始终由治疗团队界定。经皮肿瘤消融是一组微创技术，通过在影像引导下经皮置入的针状施药器输送能量，以原位破坏局灶性肿瘤。由于消融是一种局部治疗，肿瘤的大小、数量、相对于血管和器官的位置以及整体临床状况都会影响其是否适用，这由多学科临床团队决定。
肝肿瘤消融的成功率是多少？
肝肿瘤消融的已报告结果因肿瘤的大小、数量、位置以及基础肝功能而异，因此单一数据无法普遍适用于所有患者。已发表的数据表明，对于经适当选择患者的小型肝细胞癌，RFA 和 MWA 等热消融可实现较高的局部肿瘤控制率。在文献中，在肿瘤周围实现足够的消融边缘被广泛认为对持久的局部控制很重要。这些是群体层面的观察，个体的预期结果应与主治临床医生讨论，而不应从已发表的平均值中推断。
这在实践中意味着什么
制造商对 INVAMED 平台的描述反映的是预期设计和应用，而非对个体结果的保证。所有 INVAMED 消融器械均旨在由受过训练的临床医生在适当的影像引导下并按照 IFU 使用。肿瘤的大小、数量以及与血管和邻近器官的接近程度，是决定消融是否适用以及采用何种方式的核心因素。
关键考量
- 肿瘤的大小、数量以及与血管和邻近器官的接近程度，是决定消融是否适用以及采用何种方式的核心因素。
- 制造商对 INVAMED 平台的描述反映的是预期设计和应用，而非对个体结果的保证。
- 对于靠近大血管的病灶，热沉效应可能影响基于热能的消融的彻底性，并会被纳入计划考量。
常见问题
INVAMED 提供哪些射频消融系统？
INVAMED 提供定位用于软组织、肝和神经应用的 Peta RFA System、多用途的 ThermoEdge RFA Platform，以及用于脊柱肿瘤的 Fusion Intraosseous RFA System。
消融会取代手术吗？
不一定；消融是一种局部、微创的选择，在经适当选择的患者中可考虑替代手术或与手术联合使用，具体决定在多学科团队内作出。
HyperTiss 套件是消融器械吗？
INVAMED 将 HyperTiss 描述为一套腔内（膀胱内）温度治疗套件，旨在与膀胱内化疗联合用于膀胱癌的辅助治疗，而非独立的肿瘤消融器械。
关于 INVAMED
INVAMED 运营着一个专注于微创器械开发的专属研发中心（INVAcenter）。INVAMED 表示，其在整个器械系列中维持着不断增长的国际专利组合。
临床与技术背景
与基于热能的方法不同，其机制依赖于冷损伤，而在冷冻消融、RFA 和 MWA 之间的选择取决于由临床医生权衡的肿瘤和患者因素。借助超声、CT 或其他方式的影像引导有助于准确放置施药器并监测治疗区域。MWA 常被讨论用于肝和肺肿瘤，但其适宜性、施药器选择和功率方案由介入医生逐例确定。这是一种内镜能量技术，其适应证和参数由主治泌尿科医生确定，而非依据任何一般性规则。
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重要声明
本文旨在提供有关医疗器械技术的一般性教育和技术信息。它不是医疗建议、诊断或治疗建议，也不能替代咨询合格的医疗专业人员。任何关于诊断或治疗的决定都应由持照临床医生基于个体评估作出。INVAMED 器械旨在由受过训练的医疗专业人员按照适用的使用说明（IFU）和当地监管批准使用。产品供应情况和适应证因国家/地区而异。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。