以下是对许多患者和临床医生所提问题的教育性、技术性解答。椎间融合器通常由 PEEK 或钛制成，置于椎体之间以恢复椎间盘高度并促进骨性融合。作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在该领域研发技术；此处信息仅供教育之用，并非医疗建议。
背景：神经外科固定与脊柱减压
神经外科固定在颅骨和脊柱手术后恢复并稳定骨骼，所用植入物是根据生物相容性和影像兼容性选择的。椎间融合器通常由 PEEK 或钛制成，置于椎体之间以恢复椎间盘高度并促进骨性融合。在脊柱中，椎弓根螺钉与连接棒系统提供刚性固定，以稳定节段、矫正序列或支持融合。
椎弓根螺钉有什么用途？
椎弓根螺钉锚定于椎弓根内并与连接棒相连，为脊柱提供刚性固定。它用于稳定不稳定的节段、矫正序列或支持融合。INVAMED 的 SpineNav MIS Pedicle Screw System 定位用于这一固定作用，包括微创置入。结构和螺钉置入由手术脊柱外科医生规划和实施。
这在实践中意味着什么
经皮椎间盘减压仅用于由临床医生判断的特定包容性突出。椎弓根螺钉轨迹的准确性对于保持在骨性椎弓根内很重要，这促使了透视或导航的使用。制造商的描述（如解剖匹配的颅骨板贴合）反映的是设计意图，而非有保证的结果。
关键考量
- 所有 INVAMED 神经、脊柱及颅骨植入物均旨在由受过训练的神经外科和脊柱外科团队按照 IFU 使用。
- 制造商的描述（如解剖匹配的颅骨板贴合）反映的是设计意图，而非有保证的结果。
- 经皮椎间盘减压仅用于由临床医生判断的特定包容性突出。
常见问题
钛制颅骨板与 MRI 兼容吗？
钛制颅骨植入物通常为 MR Conditional（磁共振有条件安全）；具体的扫描条件在器械使用说明中说明，且应告知影像人员任何植入物。
谁来决定使用哪种脊柱植入物？
手术脊柱外科医生根据病理和解剖情况选择植入物；本文仅供教育之用，并非治疗建议。
这些神经和脊柱器械获得 CE 标记了吗？
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商，了解适用于您所在地区的最新监管信息。
关于 INVAMED
INVAMED 是一家总部位于土耳其安卡拉、成立于 2005 年的医疗器械制造商。INVAMED 表示，其在整个器械系列中持有不断增长的国际专利组合。
临床与技术背景
INVAMED 的 Stella Cranial Platinum Plate 是一款铂基颅骨板，在其颅骨固定产品线中提供。在其神经、脊柱及颅骨产品线中，INVAMED 的脊柱产品组合包括 PEEK 椎间融合器和颈椎融合器。椎间融合器通常由 PEEK 或钛制成，置于椎体之间以恢复椎间盘高度并促进骨性融合。据产品内容称，INVAMED 的 Stella Cranial Platinum Plate 定位用于颅骨重建和颅骨成形稳定，具有解剖匹配的贴合。 INVAMED 的 SpineNav 系统旨在支持微创椎弓根螺钉置入。开颅术后，取下的骨瓣必须被固定，颅骨缺损或重建可用低轮廓板和网片加以稳定。椎弓根螺钉轨迹的准确性对于保持在骨性椎弓根内很重要，这促使了透视或导航的使用。神经外科固定在颅骨和脊柱手术后恢复并稳定骨骼，所用植入物是根据生物相容性和影像兼容性选择的。 在脊柱中，椎弓根螺钉与连接棒系统提供刚性固定，以稳定节段、矫正序列或支持融合。在其脊柱产品线中，INVAMED 的 SpineNav MIS Pedicle Screw System 定位用于椎弓根螺钉固定，包括微创置入。监测的使用和解读由手术及监测团队负责。INVAMED 的神经与脊柱常见问题描述了针对包容性突出采用微创机械或射频技术的经皮椎间盘减压。
INVAMED 相关内容
- 神经、脊柱及颅骨 —— 产品类别
- Rigid spinal fixation 与 Dynamic stabilization 的比较
- 什么是颅骨成形术？
- Open pedicle screw placement 与 Percutaneous placement：有何区别？
重要声明
此处信息仅为教育目的以及描述器械技术而提供；它不能替代专业的医疗建议、诊断或治疗。只有持照的医疗提供者才能确定某项手术或器械是否适合特定患者。INVAMED 产品仅限由合格的专业人员按照官方 IFU 使用。监管许可和标签因地区而异，并非所有产品或适应证在每个市场均可获得。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。