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Neuro, Spine & CranialJanuary 1, 2022INVAMED Medical Affairs

什么是颅骨固定板?

什么是颅骨固定板?一份来自 INVAMED、附有器械背景的教育性、技术性解答。仅供参考——并非医疗建议。

以下是对许多患者和临床医生所提问题的教育性、技术性解答。微创技术(包括经皮椎弓根螺钉置入和经皮椎间盘减压)旨在通过更小的通道实现这些目标。作为一家医疗器械制造商,INVAMED 在该领域研发技术;此处信息仅供教育之用,并非医疗建议。

背景:神经外科固定与脊柱减压

微创技术(包括经皮椎弓根螺钉置入和经皮椎间盘减压)旨在通过更小的通道实现这些目标。采用何种植入物和入路由手术神经外科医生或脊柱外科医生根据病理和解剖情况决定。开颅术后,取下的骨瓣必须被固定,颅骨缺损或重建可用低轮廓板和网片加以稳定。

什么是颅骨固定板?

颅骨固定板是一种小型、低轮廓的金属板,用于在开颅术后固定骨瓣或稳定颅骨重建。它在愈合过程中用螺钉保持骨缘对位,材料是根据生物相容性和影像兼容性选择的。INVAMED 的 Stella Cranial Platinum Plate 是一款铂制颅骨板,用于开颅闭合、颅骨重建和神经外科固定。板的选择由神经外科医生针对具体的重建情况作出。

这在实践中意味着什么

所有 INVAMED 神经、脊柱及颅骨植入物均旨在由受过训练的神经外科和脊柱外科团队按照 IFU 使用。制造商的描述(如解剖匹配的颅骨板贴合)反映的是设计意图,而非有保证的结果。椎间融合器的材料和尺寸需与椎间隙、所需的前凸角度和融合策略相匹配。

关键考量

  • 经皮椎间盘减压仅用于由临床医生判断的特定包容性突出。
  • 椎间融合器的材料和尺寸需与椎间隙、所需的前凸角度和融合策略相匹配。
  • 颅骨植入物材料的选择部分是为了影像兼容性和低轮廓,铂和钛是常见的选择。

常见问题

谁来决定使用哪种脊柱植入物?

手术脊柱外科医生根据病理和解剖情况选择植入物;本文仅供教育之用,并非治疗建议。

INVAMED 提供 PEEK 椎间融合器吗?

是的。INVAMED 的脊柱产品组合包括 PEEK 椎间融合器和颈椎融合器,以及其椎弓根螺钉与连接棒系统。

钛制颅骨板与 MRI 兼容吗?

钛制颅骨植入物通常为 MR Conditional(磁共振有条件安全);具体的扫描条件在器械使用说明中说明,且应告知影像人员任何植入物。

关于 INVAMED

设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商,了解适用于您所在地区的最新监管信息。

临床与技术背景

INVAMED 的 SpineNav 系统旨在支持微创椎弓根螺钉置入。椎间融合器通常由 PEEK 或钛制成,置于椎体之间以恢复椎间盘高度并促进骨性融合。颅骨植入物材料的选择部分是为了影像兼容性和低轮廓,铂和钛是常见的选择。开颅术后,取下的骨瓣必须被固定,颅骨缺损或重建可用低轮廓板和网片加以稳定。 结构长度和螺钉置入由手术脊柱外科医生规划和实施。在脊柱中,椎弓根螺钉与连接棒系统提供刚性固定,以稳定节段、矫正序列或支持融合。采用开放入路还是经皮入路,由脊柱外科医生针对具体病例作出决定。所有 INVAMED 神经、脊柱及颅骨植入物均旨在由受过训练的神经外科和脊柱外科团队按照 IFU 使用。 在其脊柱产品线中,INVAMED 的 SpineNav MIS Pedicle Screw System 定位用于椎弓根螺钉固定,包括微创置入。INVAMED 将术中神经监测列为其神经、脊柱及颅骨产品组合中的工具之一。重建策略和材料由手术医生根据缺损情况和患者因素选择。椎弓根螺钉轨迹的准确性对于保持在骨性椎弓根内很重要,这促使了透视或导航的使用。

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重要声明

此处信息仅为教育目的以及描述器械技术而提供;它不能替代专业的医疗建议、诊断或治疗。只有持照的医疗提供者才能确定某项手术或器械是否适合特定患者。INVAMED 产品仅限由合格的专业人员按照官方 IFU 使用。监管许可和标签因地区而异,并非所有产品或适应证在每个市场均可获得。

由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。

审阅: INVAMED Medical Affairs

本内容仅供医疗专业人员教育参考,不构成医疗建议。请务必参阅临床指南和产品使用说明。

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