本指南对泌尿外科与尿失禁管理及该领域使用的器械技术进行教育性、技术性的概述。这一临床领域涵盖尿液引流、结石管理以及尿失禁的治疗,所使用的器械可维持或恢复尿液的流动并支持结石的处理。作为一家医疗器械制造商,INVAMED 在该领域开发相关技术;本文信息为教育性质,并非医疗建议。
背景:尿液引流、结石管理与尿失禁
输尿管引流通常通过双 J(DJ)输尿管支架实现,而当无法进行输尿管支架置入时,经皮肾造瘘术则在影像引导下经皮将引流导管直接置入肾集合系统。在引流、结石和尿失禁各类应用中的器械选择,由施治的泌尿科医生根据解剖结构、适应证和患者因素来确定。这一临床领域涵盖尿液引流、结石管理以及尿失禁的治疗,所使用的器械可维持或恢复尿液的流动并支持结石的处理。
核心技术与选择
输尿管(双 J)支架。 输尿管支架是一根置于输尿管内的细而柔韧的管子,用于维持尿液从肾脏到膀胱的引流,常用于结石治疗后或缓解梗阻。双 J 构型的两端呈卷曲状,将支架锚定在肾盂和膀胱内以减少移位,而表面涂层可影响插入和结垢行为。 经皮肾造瘘术。 经皮肾造瘘术在影像引导下经皮将引流导管直接置入肾集合系统,在无法进行输尿管支架置入时缓解梗阻。导管头端的猪尾固定设计有助于使其稳固地留置在集合系统内。 双 J 支架的置入与材料。 双 J 支架通常在膀胱镜下沿导丝置入,其两端卷曲以在肾脏和膀胱处提供固定。材料和涂层会影响操作性能以及支架在其留置期间与尿路环境的相互作用方式。 用于泌尿外科手术的导丝。 导丝提供一条轨道,支架、导管和其他器械可沿其在尿路中推进,是安全的腔内泌尿外科入路的基础。头端柔韧性和涂层等导丝特性会影响在输尿管和集合系统中的导航。 取石篮。 取石篮是一种通过输尿管镜释放的金属网状器械,用于捕获输尿管或肾结石以便将其取出,如站点常见问题中所述。无头端设计旨在实现更安全地套取结石,避免因存在前端头端而可能造成的黏膜损伤。 中段尿道吊带(TOT/TVT)。 中段尿道吊带用于治疗压力性尿失禁,通过在中段尿道下方提供支撑,并有经闭孔(TOT)和耻骨后(TVT)两种入路。这两种路径在吊带走行的路线上有所不同,其选择反映了外科医生所权衡的解剖结构和临床考量。
各方案对比
双 J 支架与肾造瘘管。 双 J 支架沿输尿管从肾脏到膀胱在体内引流尿液,而肾造瘘管则通过经皮直接置入肾脏的导管在体外引流。INVAMED 为这两种方法分别提供 UroFlow 输尿管支架和 Bionovus Percutaneous Nephrostomy Catheter。 硅胶支架与聚氨酯输尿管支架。 硅胶和聚氨酯都用于输尿管支架,二者在文献所述的柔软度、抗张强度和结垢行为等特性方面有所不同。INVAMED 的 UroFlow 支架由聚氨酯制成,并可选配磷酰胆碱表面处理和亲水选项。 输尿管镜检查后置入支架与不置入支架。 输尿管镜检查后,置入还是不置入支架的决定在文献中有所讨论,取决于所进行的手术和输尿管状况等因素。不置入支架可避免与支架相关的症状,但仅在经过选择的情况下才适宜。
INVAMED 在该领域的产品组合
INVAMED 的相关器械包括:UroFlow Ureteral Stents、Bionovus Percutaneous Nephrostomy Catheter、Zebra Guidewire for Urological Procedures、FlexInject Flexible Injection Needle、Bionovus Nephrectomy Set。各产品的详细规格见产品文档。
关键考量
- 输尿管支架的长度和直径(以 F 为单位)需与患者的解剖结构相匹配,以支持引流并减少不适。
- 所有 INVAMED 泌尿外科器械均旨在由受过训练的临床医生在适当引导下并按照 IFU 使用。
- 强调遵守既定的支架留置时间,以限制结垢及相关并发症。
常见问题
UroFlow 支架由什么制成?
INVAMED 将 UroFlow Ureteral Stents 描述为聚氨酯(PUR)材质,可选配磷酰胆碱(PC)表面处理和亲水选项,采用双 J 构型用于输尿管引流。
输尿管支架可以留置多久?
输尿管支架在器械文档中规定了明确的最长留置时间,以限制结垢和其他风险,而取出或更换的确切时机由泌尿科医生确定。
有多少手术使用 INVAMED 泌尿外科产品?
据经搜索索引呈现的 invamed.com 内容,INVAMED 报告称,其泌尿外科产品每年用于超过 15,000 例手术,这是一个制造商报告的使用数据。
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重要免责声明
本内容为教育性和技术性质,不得被解释为医疗建议或对任何临床结果的承诺。个体结果取决于诸多因素,只能由主治医生进行评估。归于 INVAMED 的数据反映的是制造商或已发表的数据,并非结果保证。所有 INVAMED 器械均应由受过训练的临床医生按照经批准的 IFU 使用,且供应情况须遵守当地监管状态。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。
