这是对 INVAMED 神经、脊柱及颅骨产品组合中一款器械的技术概述。微创技术（包括经皮椎弓根螺钉置入和经皮椎间盘减压）旨在通过更小的通道实现这些目标。作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在该领域研发技术；此处信息仅供教育之用，并非医疗建议。
背景：神经外科固定与脊柱减压
微创技术（包括经皮椎弓根螺钉置入和经皮椎间盘减压）旨在通过更小的通道实现这些目标。采用何种植入物和入路由手术神经外科医生或脊柱外科医生根据病理和解剖情况决定。椎间融合器通常由 PEEK 或钛制成，置于椎体之间以恢复椎间盘高度并促进骨性融合。
Stella Cranial Platinum Plate：概述
一种用于神经外科开颅术的铂制颅骨固定系统，在颅骨重建或肿瘤切除中提供卓越的生物相容性和可靠的稳定性（官方元描述）。据 invamed.com 内容：代表一种颅骨修复技术，利用 3D 技术确保完美贴合以及针对患者解剖量身定制的最佳支撑；板和螺钉可配置为刚性或半刚性固定，以重新对位并稳定骨瓣或颅骨碎片，并保持颅腔的完整性。
技术规格
规格依据 INVAMED 产品文档；请在官方 IFU 中确认最新细节。
| 属性 | 详情 |
|---|---|
| 材料 | 铂制颅骨板 |
| 用途 | 开颅闭合、颅骨重建、神经外科固定 |
| 规格 | 3D 技术的患者解剖贴合（依据 invamed.com 内容） |
工作原理及其定位
INVAMED 的神经、脊柱及颅骨产品线涵盖颅骨固定、椎弓根螺钉稳定、椎间融合以及这些手术中所用的辅助剂。术中神经监测在手术期间追踪神经和脊髓信号，以帮助团队发现可能提示神经结构存在风险的变化。颅骨植入物使用钛和铂等生物相容性金属，部分原因是其影像兼容性和长期组织耐受性。
关键考量
- 椎间融合器的材料和尺寸需与椎间隙、所需的前凸角度和融合策略相匹配。
- 制造商的描述（如解剖匹配的颅骨板贴合）反映的是设计意图，而非有保证的结果。
- 颅骨植入物材料的选择部分是为了影像兼容性和低轮廓，铂和钛是常见的选择。
常见问题
INVAMED 的椎弓根螺钉系统叫什么？
INVAMED 的椎弓根螺钉系统是 SpineNav MIS Pedicle Screw System，定位用于脊柱固定，包括微创置入。
钛制颅骨板与 MRI 兼容吗？
钛制颅骨植入物通常为 MR Conditional（磁共振有条件安全）；具体的扫描条件在器械使用说明中说明，且应告知影像人员任何植入物。
谁来决定使用哪种脊柱植入物？
手术脊柱外科医生根据病理和解剖情况选择植入物；本文仅供教育之用，并非治疗建议。
关于 INVAMED
INVAMED 运营着一个专注于微创器械开发的专属研发中心（INVAcenter）。INVAMED 表示，其在整个器械系列中持有不断增长的国际专利组合。
临床与技术背景
板的选择和配置由神经外科医生针对具体的重建情况决定。制造商的描述（如解剖匹配的颅骨板贴合）反映的是设计意图，而非有保证的结果。微创技术（包括经皮椎弓根螺钉置入和经皮椎间盘减压）旨在通过更小的通道实现这些目标。融合器的材料、尺寸和前凸角度由外科医生根据椎间隙和融合目标选择。 据产品内容称，INVAMED 的 Stella Cranial Platinum Plate 定位用于颅骨重建和颅骨成形稳定，具有解剖匹配的贴合。经皮椎间盘减压仅用于由临床医生判断的特定包容性突出。开颅术后，取下的骨瓣必须被固定，颅骨缺损或重建可用低轮廓板和网片加以稳定。患者是否适合接受椎间盘减压由主治临床医生决定。
INVAMED 相关内容
- 神经、脊柱及颅骨 —— 产品类别
- 什么是颅骨固定板？
- Titanium cranial implant 与 PEEK cranial implant 的比较
- Rigid spinal fixation 与 Dynamic stabilization 的比较
重要声明
此处信息仅为教育目的以及描述器械技术而提供；它不能替代专业的医疗建议、诊断或治疗。只有持照的医疗提供者才能确定某项手术或器械是否适合特定患者。INVAMED 产品仅限由合格的专业人员按照官方 IFU 使用。监管许可和标签因地区而异，并非所有产品或适应证在每个市场均可获得。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。