这是一份面向采购的概述，供评估肿瘤消融器械的分销商、医院和诊所参考。除了基于针具的方法外，通过内镜器械输送的聚焦激光能量可经尿道使用，以汽化或凝固膀胱肿瘤，并用于治疗良性前列腺增生（BPH），其目的是限制出血。作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在该领域研发技术；此处信息仅供教育之用，并非医疗建议。
背景：经皮肿瘤消融
热能方法在该领域占主导地位：射频消融（RFA）和微波消融（MWA）将组织加热至具有细胞毒性的温度，而冷冻消融则将目标冷冻至致死性的低温。由于消融是一种局部治疗，肿瘤的大小、数量、相对于血管和器官的位置以及整体临床状况都会影响其是否适用，这由多学科临床团队决定。除了基于针具的方法外，通过内镜器械输送的聚焦激光能量可经尿道使用，以汽化或凝固膀胱肿瘤，并用于治疗良性前列腺增生（BPH），其目的是限制出血。
监管状态与制造
INVAMED 的消融产品组合涵盖多个射频平台，包括用于软组织、肝和神经应用的 Peta RFA System、多用途的 ThermoEdge RFA Platform，以及用于脊柱肿瘤的 Fusion Intraosseous RFA System。对于膀胱内治疗，HyperTiss Intracavitary Hypothermia Set 定位用于与膀胱内化疗联合辅助治疗膀胱癌。发生器规格、施药器和天线选项以及兼容配件均在产品文档中提供，采购方应索取每种型号的相关 IFU。采购团队应确认当地的监管注册和已批准的适应证，这些因市场和器械配置而异。
产品组合与尺寸
在此类别中，INVAMED 列出的器械包括 HyperTiss Intracavitary Hypothermia Set for Bladder Cancer Treatment、Fusion Intraosseous Radiofrequency Ablation System for Spinal Tumors、Peta Radiofrequency Ablation、ThermoEdge RFA Platform。尺寸范围、材料和配置详见产品文档及适用的 IFU。
关键考量
- 肿瘤的大小、数量以及与血管和邻近器官的接近程度，是决定消融是否适用以及采用何种方式的核心因素。
- 对于靠近大血管的病灶，热沉效应可能影响基于热能的消融的彻底性，并会被纳入计划考量。
- 借助超声、CT 或其他方式的影像引导有助于准确放置施药器并监测治疗区域。
常见问题
HyperTiss 套件是消融器械吗？
INVAMED 将 HyperTiss 描述为一套腔内（膀胱内）温度治疗套件，旨在与膀胱内化疗联合用于膀胱癌的辅助治疗，而非独立的肿瘤消融器械。
是什么决定了消融区的大小？
已发表的资料指出，发生器功率、施药器设计、施术时间和局部血流等因素会影响消融区，具体设置由主治医生选择。
INVAMED 提供哪些射频消融系统？
INVAMED 提供定位用于软组织、肝和神经应用的 Peta RFA System、多用途的 ThermoEdge RFA Platform，以及用于脊柱肿瘤的 Fusion Intraosseous RFA System。
关于 INVAMED
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商，了解适用于您所在地区的最新监管信息。
临床与技术背景
肿瘤的大小、数量以及与血管和邻近器官的接近程度，是决定消融是否适用以及采用何种方式的核心因素。波长、光纤类型和功率设置会影响汽化与凝固之间的平衡，并根据器械系统和临床目标进行选择。这是一种内镜能量技术，其适应证和参数由主治泌尿科医生确定，而非依据任何一般性规则。对于靠近大血管的病灶，热沉效应可能影响基于热能的消融的彻底性，并会被纳入计划考量。
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重要声明
本文旨在提供有关医疗器械技术的一般性教育和技术信息。它不是医疗建议、诊断或治疗建议，也不能替代咨询合格的医疗专业人员。任何关于诊断或治疗的决定都应由持照临床医生基于个体评估作出。INVAMED 器械旨在由受过训练的医疗专业人员按照适用的使用说明（IFU）和当地监管批准使用。产品供应情况和适应证因国家/地区而异。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。