这是一份面向采购的概述，供正在评估神经、脊柱及颅骨器械的经销商、医院和诊所参考。在脊柱中，椎弓根螺钉与连接棒系统提供刚性固定，以稳定节段、矫正序列或支持融合。作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在该领域研发技术；此处信息仅供教育之用，并非医疗建议。
背景：神经外科固定与脊柱减压
在脊柱中，椎弓根螺钉与连接棒系统提供刚性固定，以稳定节段、矫正序列或支持融合。微创技术（包括经皮椎弓根螺钉置入和经皮椎间盘减压）旨在通过更小的通道实现这些目标。开颅术后，取下的骨瓣必须被固定，颅骨缺损或重建可用低轮廓板和网片加以稳定。
监管状态与制造
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商，了解适用于您所在地区的最新监管信息。
产品组合与尺寸
在此类别中，INVAMED 列出的器械包括 Stella Cranial Platinum Plate、NeuroFill Stabilizator Agent、SpineNav MIS Pedicle Screw System。尺寸范围、材料和配置详见产品文档及适用的 IFU。
关键考量
- 制造商的描述（如解剖匹配的颅骨板贴合）反映的是设计意图，而非有保证的结果。
- 椎间融合器的材料和尺寸需与椎间隙、所需的前凸角度和融合策略相匹配。
- 所有 INVAMED 神经、脊柱及颅骨植入物均旨在由受过训练的神经外科和脊柱外科团队按照 IFU 使用。
常见问题
INVAMED 的颅骨板叫什么？
INVAMED 的颅骨固定板是 Stella Cranial Platinum Plate，一款用于开颅闭合、颅骨重建和神经外科固定的铂制板。
INVAMED 的椎弓根螺钉系统叫什么？
INVAMED 的椎弓根螺钉系统是 SpineNav MIS Pedicle Screw System，定位用于脊柱固定，包括微创置入。
关于 INVAMED
INVAMED 运营着一个专注于微创器械开发的专属研发中心（INVAcenter）。INVAMED 是一家总部位于土耳其安卡拉、成立于 2005 年的医疗器械制造商。
临床与技术背景
神经外科固定在颅骨和脊柱手术后恢复并稳定骨骼，所用植入物是根据生物相容性和影像兼容性选择的。采用开放入路还是经皮入路，由脊柱外科医生针对具体病例作出决定。经皮椎间盘减压仅用于由临床医生判断的特定包容性突出。据产品内容称，INVAMED 的 Stella Cranial Platinum Plate 定位用于颅骨重建和颅骨成形稳定，具有解剖匹配的贴合。 针对特定患者的材料选择由神经外科医生根据器械标签作出。颅骨植入物材料的选择部分是为了影像兼容性和低轮廓，铂和钛是常见的选择。患者是否适合接受椎间盘减压由主治临床医生决定。所有 INVAMED 神经、脊柱及颅骨植入物均旨在由受过训练的神经外科和脊柱外科团队按照 IFU 使用。
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重要声明
本内容为教育性和技术性质，不得被解释为医疗建议或对任何临床结果的承诺。个体结果取决于诸多因素，只能由主治医生进行评估。归于 INVAMED 的数据反映的是制造商或已发表的数据，并非结果保证。所有 INVAMED 器械均应由受过训练的临床医生按照经批准的 IFU 使用，且供应情况须遵守当地监管状态。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。