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Neuro, Spine & CranialMarch 10, 2021INVAMED Medical Affairs

Open pedicle screw placement 与 Percutaneous placement:有何区别?

Open pedicle screw placement 与 Percutaneous placement:一份均衡的教育性比较,说明各自的工作原理、取舍以及 INVAMED 如何支持…

本文将两种方法并排比较,以阐明它们在原理和实践上的差异。采用何种植入物和入路由手术神经外科医生或脊柱外科医生根据病理和解剖情况决定。作为一家医疗器械制造商,INVAMED 在该领域研发技术;此处信息仅供教育之用,并非医疗建议。

背景:神经外科固定与脊柱减压

微创技术(包括经皮椎弓根螺钉置入和经皮椎间盘减压)旨在通过更小的通道实现这些目标。在脊柱中,椎弓根螺钉与连接棒系统提供刚性固定,以稳定节段、矫正序列或支持融合。椎间融合器通常由 PEEK 或钛制成,置于椎体之间以恢复椎间盘高度并促进骨性融合。

Open pedicle screw placement 与 Percutaneous placement:关键区别

开放椎弓根螺钉置入直接暴露脊柱以置入螺钉,而经皮置入采用小切口并在影像引导下进行。开放入路提供广泛的可视化,而经皮入路旨在合适的病例中限制软组织损伤。INVAMED 的 SpineNav 系统旨在支持微创经皮置入。入路由脊柱外科医生根据病理和手术目标选择。

INVAMED 如何支持这两种方法

INVAMED 的神经、脊柱及颅骨产品线涵盖颅骨固定、椎弓根螺钉稳定、椎间融合以及这些手术中所用的辅助剂。板的形状、螺钉和连接棒的尺寸以及融合器的尺寸范围均在产品文档中提供,买方应确认当地注册和适应证状态。在产品内容中,Stella 板被规定为用于开颅闭合和颅骨重建的铂制颅骨板,被描述为具有 3D 技术的患者解剖贴合。

关键考量

  • 所有 INVAMED 神经、脊柱及颅骨植入物均旨在由受过训练的神经外科和脊柱外科团队按照 IFU 使用。
  • 椎弓根螺钉轨迹的准确性对于保持在骨性椎弓根内很重要,这促使了透视或导航的使用。
  • 制造商的描述(如解剖匹配的颅骨板贴合)反映的是设计意图,而非有保证的结果。

常见问题

INVAMED 提供 PEEK 椎间融合器吗?

是的。INVAMED 的脊柱产品组合包括 PEEK 椎间融合器和颈椎融合器,以及其椎弓根螺钉与连接棒系统。

这些神经和脊柱器械获得 CE 标记了吗?

设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商,了解适用于您所在地区的最新监管信息。

钛制颅骨板与 MRI 兼容吗?

钛制颅骨植入物通常为 MR Conditional(磁共振有条件安全);具体的扫描条件在器械使用说明中说明,且应告知影像人员任何植入物。

关于 INVAMED

INVAMED 运营着一个专注于微创器械开发的专属研发中心(INVAcenter)。INVAMED 是一家总部位于土耳其安卡拉、成立于 2005 年的医疗器械制造商。

临床与技术背景

重建策略和材料由手术医生根据缺损情况和患者因素选择。在脊柱中,椎弓根螺钉与连接棒系统提供刚性固定,以稳定节段、矫正序列或支持融合。制造商的描述(如解剖匹配的颅骨板贴合)反映的是设计意图,而非有保证的结果。针对特定患者的材料选择由神经外科医生根据器械标签作出。 椎弓根螺钉轨迹的准确性对于保持在骨性椎弓根内很重要,这促使了透视或导航的使用。INVAMED 的 Stella Cranial Platinum Plate 是一款铂基颅骨板,在其颅骨固定产品线中提供。INVAMED 将术中神经监测列为其神经、脊柱及颅骨产品组合中的工具之一。INVAMED 的 Stella Cranial Platinum Plate 是一款铂制颅骨板,用于开颅闭合、颅骨重建和神经外科固定,被描述为具有 3D 技术的患者解剖贴合。

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重要声明

此处信息仅为教育目的以及描述器械技术而提供;它不能替代专业的医疗建议、诊断或治疗。只有持照的医疗提供者才能确定某项手术或器械是否适合特定患者。INVAMED 产品仅限由合格的专业人员按照官方 IFU 使用。监管许可和标签因地区而异,并非所有产品或适应证在每个市场均可获得。

由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。

审阅: INVAMED Medical Affairs

本内容仅供医疗专业人员教育参考,不构成医疗建议。请务必参阅临床指南和产品使用说明。

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