本指南对肿瘤消融以及该领域所使用的器械技术提供教育性、技术性的概述。除基于针的方法之外，通过内窥镜器械输送的聚焦激光能量可经尿道用于气化或凝固膀胱肿瘤，以及治疗良性前列腺增生（BPH），其目的在于限制出血。作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在该领域开发技术；此处的信息为教育性内容，并非医疗建议。
背景：经皮肿瘤消融
RFA 在肝细胞癌（HCC）方面拥有广泛的应用记录，MWA 常应用于肝脏和肺部肿瘤，而冷冻消融则常被描述用于肾细胞癌，不过适应证始终由接诊团队界定。除基于针的方法之外，通过内窥镜器械输送的聚焦激光能量可经尿道用于气化或凝固膀胱肿瘤，以及治疗良性前列腺增生（BPH），其目的在于限制出血。腔内低温疗法指的是直接输送入体腔（如膀胱）内的受控温度疗法，通常被定位为一种旨在增强膀胱内化疗渗透的辅助手段。
核心技术与选择
微波消融（MWA）系统。 微波消融在天线尖端产生振荡电磁场，使水分子发生震荡，产生摩擦热，可在数秒至数分钟内形成一个细胞毒性消融区。与射频能量相比，微波能量在文献中常被描述为较不易发生组织炭化，且较不易受较大血管附近的热沉效应影响，这可能有助于更均匀的加热。 肝脏肿瘤的射频消融（RFA）。 射频消融将高频交流电从电极传入周围组织，其中离子震荡产生阻抗热，旨在凝固一个目标肿瘤体积。对于肝细胞癌，RFA 是研究最充分的热消融技术之一，并且在经过恰当选择的患者中通常在超声或 CT 引导下进行。 经皮热消融电极。 经皮热消融依靠在影像引导下经皮推进至肿瘤的施加器，从而使能量尽可能限制在目标内，同时保护邻近结构。电极和天线设计，包括冷却功能和活性尖端几何形状，旨在塑造由此形成的消融区并管理施加器界面处的温度。 脊柱肿瘤的骨内消融。 骨内消融将能量直接输送入骨内，以针对椎体或脊柱肿瘤，由于涉及致密的矿化基质，这一环境不同于软组织。射频能量可用于凝固椎体内的肿瘤组织，并且有时按照接诊团队的决定与骨水泥强化联合使用。 激光经尿道消融。 激光经尿道消融使用通过内窥镜器械输送的聚焦激光能量，无需外部切口即可从泌尿道内部气化或凝固组织。在膀胱中，它可用于消融肿瘤组织；在 BPH 中，它用于减少阻塞性前列腺组织，其既定目的在于限制操作过程中的出血。 膀胱癌的腔内低温疗法。 腔内低温疗法将受控温度疗法直接输送入膀胱，通常被描述为一种旨在增强膀胱内化疗渗透和效果的辅助手段，而非独立的消融方式。通过调节膀胱壁和灌注药物的局部温度，该方法旨在于经过恰当选择的患者中支持药物向尿路上皮的输送。
各种方法的比较
微波消融（MWA）vs 射频消融（RFA）。 微波消融和射频消融都是基于热的技术，旨在原位凝固肿瘤，且两者都在影像引导下广泛经皮使用。RFA 系统通常依赖组织阻抗和电极冷却，而 MWA 取决于天线和发生器特性，因此实际的权衡取舍因病灶而异。 消融 vs 手术切除。 消融通过针状施加器原位破坏肿瘤，而手术切除则物理性地移除肿瘤及其周围一圈组织。对许多肿瘤而言，切除仍是一种成熟确立的选择，并可提供用于病理切缘评估的标本，这是消融所不具备的。 冷冻消融 vs 微波消融。 冷冻消融使用致死性低温并形成常在影像上可见的冰球，而微波消融使用热量并通常更迅速地形成其消融区。每种方式都有其自身的考量，例如出血风险特征以及在血管附近的效应，这些均按患者逐一权衡。
INVAMED 在该领域的产品组合
INVAMED 的相关器械包括：HyperTiss Intracavitary Hypothermia Set for Bladder Cancer Treatment、Fusion Intraosseous Radiofrequency Ablation System for Spinal Tumors、Peta Radiofrequency Ablation、ThermoEdge RFA Platform。各产品的详细规格见产品文档。
关键考量
- 文献中广泛强调，为实现持久的局部肿瘤控制需要达到足够的消融边界，对于较大的病灶可能需要重叠施加。
- 对于靠近大血管的病灶，热沉效应可能影响基于热的消融的完全性，并被纳入规划考量。
- 采用超声、CT 或其他方式的影像引导有助于施加器的准确放置以及对治疗区的监测。
常见问题
HyperTiss 套件是一种消融器械吗？
INVAMED 将 HyperTiss 描述为一种腔内（膀胱内）温度疗法套件，旨在与膀胱内化疗辅助配合用于膀胱癌，而非作为一种独立的肿瘤消融器械。
消融会取代手术吗？
未必；消融是一种局部、微创的选择，在经过恰当选择的患者中可考虑替代手术或与手术配合使用，而该决定是在多学科团队内做出的。
是什么决定了消融区的大小？
已发表的资料指出，发生器功率、施加器设计、施加时间以及局部血流等因素会影响消融区，而各项设置由接诊医生选择。
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此处的信息仅用于教育目的并描述器械技术；它不能替代专业的医疗建议、诊断或治疗。只有持证的医疗保健提供者才能确定某项操作或器械是否适用于特定患者。INVAMED 产品仅限于由合格的专业人员遵循官方 IFU 使用。监管许可和标签在各地区之间存在差异，并非所有产品或适应证在每个市场都可获得。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。