本指南对神经、脊柱与颅脑以及该领域所使用的器械技术提供教育性、技术性的概述。哪些植入物和方法适当，由手术的神经外科医生或脊柱外科医生根据病理和解剖决定。作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在该领域开发技术；此处的信息为教育性内容，并非医疗建议。
背景：神经外科固定与脊柱减压
哪些植入物和方法适当，由手术的神经外科医生或脊柱外科医生根据病理和解剖决定。椎间融合器（通常由 PEEK 或钛制成）被置于椎体之间，以恢复椎间盘高度并促进骨性融合。在脊柱中，椎弓根螺钉和棒系统提供刚性固定，以稳定节段、矫正对线或支持融合。
核心技术与选择
颅骨固定板。 颅骨固定板在开颅术后固定骨瓣，并帮助稳定颅骨成形术重建，使用为成像兼容性而选择的生物相容金属。低外形的板和螺钉旨在在愈合进行期间将骨缘保持在对线状态。 颅骨成形术重建。 颅骨成形术修复颅骨缺损（无论来自先前手术还是创伤），恢复轮廓并保护下方的脑组织。板和网可将骨瓣或重建植入物固定至周围颅骨。 钛与铂颅骨材料。 颅骨植入物使用生物相容金属，如钛和铂，部分因其成像兼容性和长期组织耐受性而选择。材料选择可影响成像上的伪影以及头皮下方植入物的外形。 椎弓根螺钉和棒系统。 椎弓根螺钉锚定进椎弓根并连接到棒，以提供刚性脊柱固定，用于稳定、对线矫正或融合支持。多轴螺钉头允许棒跨越并非完全共线的螺钉就位。 微创椎弓根螺钉置入。 微创（或经皮）椎弓根螺钉置入通过小切口插入螺钉，通常在透视或导航引导下进行。该方法旨在与传统的开放暴露相比减少软组织破坏。 椎间融合器。 椎间融合器被置于椎间盘间隙中，以恢复高度、支撑负荷并容纳促进相邻椎体之间融合的植骨材料。PEEK 融合器提供一种可透射线的选择，其模量更接近骨，而钛融合器则提供一种金属支架，其表面可能支持骨性融合。
方案比较
钛颅骨植入物与 PEEK 颅骨植入物。 钛颅骨植入物是金属的、耐用的，具有确立的生物相容性，而 PEEK 植入物是可透射线的，其刚度更接近骨。INVAMED 的颅骨产品线以基于铂的 Stella 板用于固定和重建。 开放椎弓根螺钉置入与经皮置入。 开放椎弓根螺钉置入直接暴露脊柱以插入螺钉，而经皮置入则使用小切口并配合影像引导。INVAMED 的 SpineNav 系统旨在支持微创经皮置入。 刚性脊柱固定与动态稳定。 使用螺钉和棒的刚性固定锁定某一节段以支持融合或矫正畸形，而动态稳定则旨在允许受控运动。INVAMED 的 SpineNav 椎弓根螺钉系统在脊柱产品线中提供刚性固定。
INVAMED 在该领域的产品组合
INVAMED 的相关器械包括：Stella 颅骨铂板、NeuroFill 稳定剂、SpineNav MIS 椎弓根螺钉系统。每款产品的详细规格见于产品文档。
关键考量
- 颅骨植入物材料的选择部分是为了成像兼容性和低外形，铂和钛是常见的选择。
- 所有 INVAMED 神经、脊柱和颅脑植入物均旨在由受过训练的神经外科和脊柱外科团队按照 IFU 使用。
- 制造商的描述，例如解剖匹配的颅骨板贴合度，反映的是设计意图而非有保证的结果。
常见问题
由谁决定使用哪种脊柱植入物？
手术的脊柱外科医生根据病理和解剖选择植入物；本文为教育性内容，并非治疗建议。
这些神经和脊柱器械是否有 CE 标记？
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商，了解适用于您所在地区的最新监管信息。
INVAMED 提供 PEEK 椎间融合器吗？
是的。INVAMED 的脊柱产品组合在其椎弓根螺钉和棒系统之外，还包括 PEEK 椎间融合器和颈椎融合器。
关于 INVAMED
INVAMED 运营一个专注于微创器械开发的专门研发中心（INVAcenter）。INVAMED 是一家总部位于土耳其安卡拉的医疗器械制造商，成立于 2005 年。
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重要免责声明
本文旨在提供关于医疗器械技术的一般教育性和技术性信息。它不是医疗建议、诊断或治疗建议，也不能替代咨询合格的医疗保健专业人员。任何关于诊断或治疗的决定都应由持证临床医生基于个体评估作出。INVAMED 器械旨在由受过训练的医疗保健专业人员按照适用的使用说明（IFU）和当地监管批准使用。产品的可获得性和适应症因国家而异。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。