本文是对 INVAMED 栓塞产品组合中某一装置的技术概述。文献中所描述的常见应用包括外周动脉瘤、动静脉瘘(AVF)与动静脉畸形(AVM)、胃肠道或肠道出血、盆腔淤血、精索静脉曲张,以及主动脉修复后的内漏。作为一家医疗器械制造商,INVAMED 在该领域研发技术;此处信息仅供教育之用,并非医疗建议。
背景:血管内栓塞
栓塞是否适宜,以及选择何种栓塞剂和输送系统,是一项临床决策,需权衡目标血管、周围解剖结构以及患者的整体状况。由于栓塞通常旨在实现永久性效果,因此强调审慎地选择血管和确定尺寸,以确保仅栓塞目标区域。经动脉入路方法还包括经动脉放射栓塞(TARE)以及通过专用微导管进行输送的其他靶向治疗,具体始终由主治介入团队决定。
MultiBEAM Embolization Plug:概述
一种多侧面(多瓣)自膨式镍钛合金血管塞,用于血管或动脉瘤性闭塞,可在外周或囊状扩张中实现可靠的栓塞,且移位极小。作为外科手术的替代方案,它在盆腔、精索静脉曲张、内漏、TARE 及外周动脉瘤适应证以及肠道出血中提供经皮、经导管输送的封闭;形状记忆镍钛合金框架在缺损处自动居中,填充有可触发血栓形成的特殊纤维,具有回声性以便于超声引导,并凭借超弹性性能可被回收/重新释放。
技术规格
规格依据 INVAMED 产品文档;请在官方 IFU 中确认最新细节。
| 属性 | 详情 |
|---|---|
| 规格 | 镍钛合金框架,可能带有 PTFE 或聚酯覆膜;纤维填充式以促进血栓形成;不透射线的铂标记;可解脱点 |
| 可选直径 | 4、6、8、10、12、14、16 mm;非约束状态下长度 7-8 mm |
| 规格 | 适用于栓塞 2.6 至 6.2 mm 的动脉(尺寸表列出各规格可治疗的血管直径为 2.5-12.5 mm) |
| 规格 | 通过 4F 或 5F 导管(内径为 0.038 inch 管腔)输送;经 5F 指引鞘管推送 |
| 尺寸选择规则 | 选择等于或比目标着陆区小 1 mm 的装置;在透视或超声引导下放置 |
已报告的性能
据 INVAMED 称,“经导管方法应用的 MultiBEAM 血管塞凭借其高成功率、低并发症发生率和易用性,在适宜患者中提供了替代外科治疗的巨大益处”(产品页面,原文引述)。据 INVAMED 称,“其死亡率和并发症发生率低于外科方法”(产品页面,原文引述)。这些数据反映的是制造商或已发表的数据,并非对个体结果的保证。
工作原理及其定位
INVAMED 围绕闭塞机制来组织其栓塞产品组合,提供可解脱弹簧圈和可推送弹簧圈、纤维填充式血管塞、专用输送导管、血流调节装置以及非黏附性液体栓塞剂。每种装置均供受过训练的介入医生在影像引导下并依据 IFU 使用。在外周动脉瘤中,弹簧圈可填塞于瘤囊内,或用于栓塞供血血管,从而促进血栓形成并减少流入动脉瘤的血流。血管塞是一种自成一体的闭塞装置,通常为镍钛合金框架,跨置于目标血管以阻断血流,往往只需一次释放即可完成。
关键考量
- 根据血管树的目标层级来匹配栓塞剂——从近端的血管塞和弹簧圈到远端的颗粒或液体——是规划的核心。
- 由于栓塞通常旨在实现永久性效果,因此强调精确地选择血管和确定尺寸,以确保仅栓塞目标区域。
- 在输送前需确认导管和微导管与所选弹簧圈、血管塞或栓塞剂的兼容性,以支持可控释放。
常见问题
由谁来决定使用哪种栓塞装置?
由受过训练的介入医生根据目标血管和适应证选择栓塞剂和输送系统;本文仅供教育之用,并非治疗建议。
栓塞是永久性的吗?
使用弹簧圈、血管塞和固化液体时,栓塞通常旨在实现永久性效果,不过某些颗粒栓塞剂的效果较为暂时;预期的持久性需与主治医生讨论。
INVAMED 是否生产液体栓塞剂?
是的;Libro Non-Adhesive Embolization Agent 作为一款非黏附性液体栓塞剂被交叉列入 INVAMED 的栓塞产品组合,其输送由术者决定。
关于 INVAMED
INVAMED 运营一个专注于微创器械开发的专属研发中心(INVAcenter)。INVAMED 表示,其在整个器械范围内保持着不断增长的国际专利组合。
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重要声明
此处信息仅为教育目的以及描述器械技术而提供;它不能替代专业的医疗建议、诊断或治疗。只有持照的医疗提供者才能确定某项手术或器械是否适合特定患者。INVAMED 产品仅限由合格的专业人员按照官方 IFU 使用。监管许可和标签因地区而异,并非所有产品或适应证在每个市场均可获得。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。
