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Orthopedic & Trauma SolutionsSeptember 4, 2023INVAMED Medical Affairs

INVAMED 髋关节置换系统:临床医生概述

INVAMED 髋关节置换系统概述,涵盖其钛结构、组件设计以及在全髋关节置换术中的预期用途。

INVAMED 髋关节置换系统专为全髋关节置换手术而设计,可解决骨关节炎、类风湿关节炎、股骨头缺血性坏死和复杂的翻修情况。本概述概述了系统的总体设计方法和组件结构,供临床医生评估种植体选项。

什么是 INVAMED 髋关节置换系统?

髋关节置换系统是 INVAMED 的 CytroFIX® 骨科产品组合的一部分,旨在将股骨柄、髋臼壳和支撑表面组件组合成一个模块化系统,旨在恢复髋关节功能。该系统旨在解决一系列临床表现,从初次全髋关节置换术到更复杂的翻修病例,其组件选项旨在配置以匹配个体患者的解剖结构。

主要设计特点是什么?

该系统的设计方法集中在几个核心组件和材料选择上:

  • 高纯度钛股骨柄 — 采用钛合金结构设计,旨在为股骨管内的锚固提供强度和生物相容性
  • 髋臼壳 — 设计用于放置在准备好的骨盆窝内以取代天然髋臼
  • 精密设计的轴承表面 — 旨在支持股骨头和髋臼衬垫之间平滑关节的组件
  • 模块化组件选项 — 旨在让外科医生选择适合个体患者解剖结构和临床情况的组合

建筑中使用哪些材料?

设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商,了解适用于您所在地区的最新监管信息。

预期的临床用途是什么?

该系统旨在供训练有素的骨科医生在全髋关节置换术中使用,包括与退行性关节疾病相关的主要病例和选择的翻修方案。与所有关节成形术设备一样,适当的患者选择、手术技术以及遵守官方使用说明 (IFU) 对于系统的预期功能至关重要。所有髋关节置换手术都具有固有的手术风险,并且是否适合任何个体患者由治疗医生决定。

适用什么监管状态?

手术团队在评估过程中应考虑什么?

评估 INVAMED 髋关节置换系统的机构和外科医生通常会审查单个组件设计之外的因素组合,包括器械兼容性、尺寸范围以及制造商提供的可用培训或技术支持资源。与任何种植体系统的引入一样,医院通常会在评估过程的早期就让其采购、无菌处理和手术团队参与进来,以确认工作流程的兼容性。我们鼓励临床医生在将任何新的种植体系统纳入临床实践之前,直接向 INVAMED 索取最新技术文件,包括官方使用说明 (IFU)。这种尽职调查支持根据每个机构自己的认证和质量保证流程做出明智的、适合案例的决策。

常见问题

INVAMED 髋关节置换系统旨在解决哪些问题?

该系统专为涉及骨关节炎、类风湿性关节炎、股骨头缺血性坏死的病例进行全髋关节置换术,并根据个体患者的评估由治疗骨科医生确定修复方案。

股骨柄使用什么材料?

股骨柄组件采用高纯度钛结构,与 INVAMED 的 CytroFIX 骨科植入物平台使用的 Ti-6Al-4V 钛合金一致。

INVAMED 髋关节置换系统是否在所有国家/地区均可用?

可用性、具体适应症和监管状态因国家/地区而异。临床医生和机构应通过 INVAMED 的官方渠道或直接联系该公司来确认当前的可用性。

相关 INVAMED 资源


医疗免责声明: 本文仅供一般信息和教育目的,并不构成医疗建议、诊断或治疗建议。它不能替代向合格的医疗保健专业人员进行咨询。产品适应症、可用性和监管状态因国家/地区而异。请务必参阅官方使用说明 (IFU) 并咨询执业医师以获得针对您具体情况的指导。 INVAMED 设备供经过培训的医疗保健专业人员使用。

审阅: INVAMED Medical Affairs

本内容仅供医疗专业人员教育参考,不构成医疗建议。请务必参阅临床指南和产品使用说明。

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