肺栓塞治疗设备的创新
肺栓塞(PE)仍然是一个重要的心血管问题,如果不及时有效地治疗,通常会导致严重的并发症。虽然抗凝仍然是治疗的基石,但医疗设备技术的进步正在彻底改变治疗领域,提供侵入性更小、更有针对性的血栓清除方法。这些创新对于中危肺栓塞患者尤其重要,快速消除血栓可以显着改善预后并降低长期并发症的风险。
其中一项创新是 Inari Medical 的 **FlowTriever 系统**。该机械血栓切除系统是第一个获得 FDA 510(k) 许可的专门用于治疗肺栓塞的系统。 FlowTriever 系统专为快速清除血栓和立即改善症状而设计。其大口径抽吸技术可以有效提取血栓,无需使用溶栓药物,从而最大限度地降低与全身溶栓相关的出血并发症的风险。大型前瞻性研究 FLASHRegistry 的临床数据证明了该系统的程序安全性和有效性,显示主要不良事件发生率较低,并且随访时心功能和呼吸困难显着改善[1]。
另一个显着的进步是 Inquis Medical, Inc. 的 **AVENTUS 血栓切除系统**。这种完全集成的下一代机械血栓切除设备将导管、抽吸注射器和血液过滤室组合成一个单元。 AVENTUS 系统旨在通过集成扩张器和导航工具来提高易用性和手术效率,减少多根导丝和导管交换的需要。其设计有利于不间断的抽吸和血液过滤,安全地捕获血栓并简化血栓清除过程。该系统目前正在 AVENTUS Pivotal IDE 研究中进行评估,有望在简化血栓清除方面设立新标准 [2]。
Imperative Care, Inc. 的 **Symphony 血栓切除系统** 代表着又一次重大飞跃。这种新颖的下一代连续抽吸系统具有完全真空控制功能,解决了通常与手动抽吸方法相关的限制和工作流程效率低下的问题。 Symphony 系统采用大口径抽吸导管(16F 和 24F),并允许与 ProHelix 机械凝块接合,从而能够有效去除主肺动脉和肺段肺动脉中的血栓。 SYMPHONY-PE 试验支持了该系统在急性中危肺栓塞患者中的安全性和有效性,证明了右心室与左心室比和肺动脉压的显着改善,且安全性良好[3]。
此外,波士顿科学公司的 **EKOS 血管内系统** 已成为 PE 治疗的领先介入设备。 EKOS 利用超声波技术与溶栓药物相结合,使纤维蛋白丝解开并变细,暴露更多的药物受体位点,并将药物驱动到血栓更深处。与全身给药相比,这种方法允许以显着较低的溶解剂量进行靶向溶栓,从而降低出血风险。 EKOS 系统的安全性和有效性已得到证实,并有大量临床证据支持其用于改善患者治疗结果 [4]。
这些创新设备强调了肺栓塞治疗的范式转变,转向更直接、高效和更安全的干预措施。虽然这些技术提供了有希望的治疗途径,但重要的是要记住,医疗决定应始终咨询合格的医疗保健专业人员。此信息仅用于学术目的,不构成医疗建议。
参考文献
[1] 伊纳里医疗。 *用于治疗肺栓塞 (PE) 的 FlowTriever® 系统*。网址:[https://www.inarimedical.com/flowtriever-system](https://www.inarimedical.com/flowtriever-system) [2] 今日血管内。 *AVENTUS 血栓切除系统:肺栓塞的创新血管内解决方案*。网址:[https://evtoday.com/articles/2024-nov/aventus-thrombection-system-innovative-endoangio-solution-for-pulmonary-embolism](https://evtoday.com/articles/2024-nov/aventus-thrombection-system-innovative-endoangio-solution-for-pulmonary-embolism) [3] AHA 期刊。 *针对中危肺栓塞的下一代精准抽吸血栓切除系统的前瞻性多中心 IDE 研究:SYMPHONY-PE 试验*。网址:[https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCINTERVENTIONS.125.015815](https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCINTERVENTIONS.125.015815) [4] 波士顿科学公司。 *PE治疗技术-EKOS血管内系统*。网址:[https://www.bostonscientific.com/en-US/medical-specialties/angio-surgery/ekos-endoangio-system/pe-treatment-technology.html](https://www.bostonscientific.com/en-US/medical-specialties/angio-surgery/ekos-endoangio-system/pe-treatment-technology.html)
