这是对 INVAMED 肿瘤消融产品组合中一款器械的技术概述。由于消融是一种局部治疗，肿瘤的大小、数量、相对于血管和器官的位置以及整体临床状况都会影响其是否适用，这由多学科临床团队决定。作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在该领域研发技术；此处信息仅供教育之用，并非医疗建议。
背景：经皮肿瘤消融
除了基于针具的方法外，通过内镜器械输送的聚焦激光能量可经尿道使用，以汽化或凝固膀胱肿瘤，并用于治疗良性前列腺增生（BPH），其目的是限制出血。由于消融是一种局部治疗，肿瘤的大小、数量、相对于血管和器官的位置以及整体临床状况都会影响其是否适用，这由多学科临床团队决定。经皮肿瘤消融是一组微创技术，通过在影像引导下经皮置入的针状施药器输送能量，以原位破坏局灶性肿瘤。
HyperTiss Intracavitary Hypothermia Set for Bladder Cancer Treatment：概述
用于膀胱癌治疗的腔内低温治疗套件：将受控的低温直接输送至膀胱以增强化疗疗效；获得 CE 标记的肿瘤器械（官方元描述）。这与类别页面 FAQ 中描述的联合温度治疗与膀胱内化疗以改善药物向肿瘤组织渗透的内容相符。
技术规格
规格依据 INVAMED 产品文档；请在官方 IFU 中确认最新细节。
| 属性 | 详情 |
|---|---|
| 规格 | 腔内（膀胱内）温度治疗套件 |
| 规格 | 与膀胱内化疗联合用于膀胱癌的辅助治疗 |
工作原理及其定位
INVAMED 按能量方式和解剖靶区对其消融产品组合进行分类，提供用于软组织和骨骼的射频平台以及一套腔内低温治疗套件。每款器械均旨在由受过训练的临床医生在适当的影像引导下并按照使用说明（IFU）使用。冷冻消融通过冻融循环破坏组织，形成一个冰球，其边缘在手术过程中通常可在断层影像上显示。微波消融在天线尖端产生振荡的电磁场，使水分子发生振动，产生摩擦热，从而可在数秒至数分钟内形成具有细胞毒性的消融区。
关键考量
- 借助超声、CT 或其他方式的影像引导有助于准确放置施药器并监测治疗区域。
- 制造商对 INVAMED 平台的描述反映的是预期设计和应用，而非对个体结果的保证。
- 对于靠近大血管的病灶，热沉效应可能影响基于热能的消融的彻底性，并会被纳入计划考量。
常见问题
消融会取代手术吗？
不一定；消融是一种局部、微创的选择，在经适当选择的患者中可考虑替代手术或与手术联合使用，具体决定在多学科团队内作出。
HyperTiss 套件是消融器械吗？
INVAMED 将 HyperTiss 描述为一套腔内（膀胱内）温度治疗套件，旨在与膀胱内化疗联合用于膀胱癌的辅助治疗，而非独立的肿瘤消融器械。
INVAMED 提供哪些射频消融系统？
INVAMED 提供定位用于软组织、肝和神经应用的 Peta RFA System、多用途的 ThermoEdge RFA Platform，以及用于脊柱肿瘤的 Fusion Intraosseous RFA System。
关于 INVAMED
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商，了解适用于您所在地区的最新监管信息。
临床与技术背景
INVAMED 的消融重点集中在其射频平台和腔内低温治疗套件上，因此方式的选择由治疗团队根据现有工具和适应证作出。在肿瘤周围实现足够的消融边缘是文献中公认的目标，主治临床医生会判断是否需要采用单次消融或重叠消融的方法。INVAMED 的 Peta Radiofrequency Ablation (RFA) System 是一款基于发生器的消融平台，提供用于软组织和肝肿瘤消融以及神经（疼痛）消融的多种型号；多用途的 ThermoEdge RFA Platform 则定位用于肝、肾组织切除、囊肿以及子宫内膜消融。影像引导、施药器路径，以及采用经皮还是其他入路进行治疗的决定，仍属于操作者作出的临床判断。
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重要声明
本内容为教育性和技术性质，不得被解释为医疗建议或对任何临床结果的承诺。个体结果取决于诸多因素，只能由主治医生进行评估。归于 INVAMED 的数据反映的是制造商或已发表的数据，并非结果保证。所有 INVAMED 器械均应由受过训练的临床医生按照经批准的 IFU 使用，且供应情况须遵守当地监管状态。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。