以下是对许多患者和临床医生所提问题的教育性、技术性解答。神经外科固定在颅骨和脊柱手术后恢复并稳定骨骼,所用植入物是根据生物相容性和影像兼容性选择的。作为一家医疗器械制造商,INVAMED 在该领域研发技术;此处信息仅供教育之用,并非医疗建议。
背景:神经外科固定与脊柱减压
采用何种植入物和入路由手术神经外科医生或脊柱外科医生根据病理和解剖情况决定。微创技术(包括经皮椎弓根螺钉置入和经皮椎间盘减压)旨在通过更小的通道实现这些目标。开颅术后,取下的骨瓣必须被固定,颅骨缺损或重建可用低轮廓板和网片加以稳定。
椎弓根螺钉是如何置入的?
椎弓根螺钉被置入椎弓根内,可通过开放暴露,或在影像引导下经小切口经皮置入。正确的轨迹对于保持在骨性椎弓根内很重要,这也是常使用透视或导航的原因。INVAMED 的 SpineNav 系统旨在支持微创经皮置入。技术和轨迹由手术脊柱外科医生确定并实施。
这在实践中意味着什么
所有 INVAMED 神经、脊柱及颅骨植入物均旨在由受过训练的神经外科和脊柱外科团队按照 IFU 使用。经皮椎间盘减压仅用于由临床医生判断的特定包容性突出。制造商的描述(如解剖匹配的颅骨板贴合)反映的是设计意图,而非有保证的结果。
关键考量
- 所有 INVAMED 神经、脊柱及颅骨植入物均旨在由受过训练的神经外科和脊柱外科团队按照 IFU 使用。
- 颅骨植入物材料的选择部分是为了影像兼容性和低轮廓,铂和钛是常见的选择。
- 经皮椎间盘减压仅用于由临床医生判断的特定包容性突出。
常见问题
INVAMED 的椎弓根螺钉系统叫什么?
INVAMED 的椎弓根螺钉系统是 SpineNav MIS Pedicle Screw System,定位用于脊柱固定,包括微创置入。
钛制颅骨板与 MRI 兼容吗?
钛制颅骨植入物通常为 MR Conditional(磁共振有条件安全);具体的扫描条件在器械使用说明中说明,且应告知影像人员任何植入物。
INVAMED 的颅骨板叫什么?
INVAMED 的颅骨固定板是 Stella Cranial Platinum Plate,一款用于开颅闭合、颅骨重建和神经外科固定的铂制板。
关于 INVAMED
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商,了解适用于您所在地区的最新监管信息。
临床与技术背景
监测的使用和解读由手术及监测团队负责。神经外科固定在颅骨和脊柱手术后恢复并稳定骨骼,所用植入物是根据生物相容性和影像兼容性选择的。在脊柱中,椎弓根螺钉与连接棒系统提供刚性固定,以稳定节段、矫正序列或支持融合。在其脊柱产品线中,INVAMED 的 SpineNav MIS Pedicle Screw System 定位用于椎弓根螺钉固定,包括微创置入。 据产品内容称,INVAMED 的 Stella Cranial Platinum Plate 定位用于颅骨重建和颅骨成形稳定,具有解剖匹配的贴合。椎间融合器通常由 PEEK 或钛制成,置于椎体之间以恢复椎间盘高度并促进骨性融合。板的选择和配置由神经外科医生针对具体的重建情况决定。微创技术(包括经皮椎弓根螺钉置入和经皮椎间盘减压)旨在通过更小的通道实现这些目标。 采用开放入路还是经皮入路,由脊柱外科医生针对具体病例作出决定。经皮椎间盘减压仅用于由临床医生判断的特定包容性突出。制造商的描述(如解剖匹配的颅骨板贴合)反映的是设计意图,而非有保证的结果。融合器的材料、尺寸和前凸角度由外科医生根据椎间隙和融合目标选择。
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重要声明
本文旨在提供有关医疗器械技术的一般性教育和技术信息。它不是医疗建议、诊断或治疗建议,也不能替代咨询合格的医疗专业人员。任何关于诊断或治疗的决定都应由持照临床医生基于个体评估作出。INVAMED 器械旨在由受过训练的医疗专业人员按照适用的使用说明(IFU)和当地监管批准使用。产品供应情况和适应证因国家/地区而异。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。
