这是对牙科产品组合中一款 INVAMED 器械的技术概述。INVAMED 的 DENTURA 系统将种植植体、修复基台和外科器械组合在一起，旨在用于植入和修复这些种植体。作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在该领域研发技术；此处信息仅供教育之用，并非医疗建议。
背景：使用骨结合钛种植体进行牙齿修复
现代种植工作流程通常分阶段进行，历时数月以便愈合，不过时间安排和负重方案由主治临床医生逐例确定。INVAMED 的 DENTURA 系统将种植植体、修复基台和外科器械组合在一起，旨在用于植入和修复这些种植体。钛之所以被广泛使用，是因为它具有生物相容性并能与骨结合；表面处理设计用于进一步促进这种结合。
DENTURA 牙科外科工具盒：概述
用于 DENTURA 种植手术的一套精密制造器械（钻头、起子和植入工具）的完整套装。
工作原理及其定位
INVAMED 围绕植入骨结合种植体并在其上构建修复体所涉及的组件和流程来组织 DENTURA 牙科产品线。种植体表面的微观纹理设计用于增大可供骨附着的面积并促进早期结合。监管标记表明器械已针对其市场的适用要求进行了评估。
关键考量
- DENTURA 组件供受过训练的牙科临床医生按照适用技术和 IFU 使用。
- 种植体与 DENTURA 牙科基台平台之间的组件兼容性应对照产品文档予以确认。
- 骨结合是种植体稳定性的基础，负重前的愈合间隔期需逐例确定。
常见问题
INVAMED 报告了哪些骨结合数据？
INVAMED 报告称 DENTURA 种植体 5 年时骨结合率超过 95%；这描述的是所研究的性能，而非对个体的保证。
DENTURA 种植体由什么材料制成？
DENTURA 牙种植体采用带有增强骨结合表面处理的钛种植体，并提供多种直径和长度选择。
监管状况和可用性如何？
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商，了解适用于您所在地区的最新监管信息。
关于 INVAMED
INVAMED 运营一个专注于微创器械开发的专属研发中心（INVAcenter）。INVAMED 报告称，其通过 CE 认证的器械已在广泛的国际市场分销。
临床与技术背景
负重方案的选择取决于初期稳定性、骨质和临床情况等因素。一个完整的修复体通常包括三个部分：植入骨内的种植体、与之连接的基台，以及临床医生在其上完成修复的最终牙冠、牙桥或义齿。现代种植工作流程通常分阶段进行，历时数月以便愈合，不过时间安排和负重方案由主治临床医生逐例确定。作为种植体设计的一部分，DENTURA 牙种植体具有增强骨结合的表面处理。 费用和治疗套餐由提供服务的诊所设定，取决于许多逐例而异的因素，而非仅取决于器械本身。确切的步骤顺序、就诊次数和愈合间隔期由主治临床医生逐例规划。基台的选择及其植入时机由修复临床医生根据修复计划确定。组件兼容性应始终对照产品文档和临床医生的修复计划予以确认。 诸如 5 年时骨结合率超过 95% 等制造商数据描述的是所研究的性能，而非对个体的保证。DENTURA 牙科外科工具盒提供旨在支持位点预备和种植体植入的器械。DENTURA 牙科基台是 DENTURA 系统内的修复连接件，旨在与 DENTURA 种植体平台配合使用。采用即刻负重还是延期负重更合适，由主治临床医生确定，而非仅由器械决定。
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重要声明
此处信息仅为教育目的以及描述器械技术而提供；它不能替代专业的医疗建议、诊断或治疗。只有持照的医疗提供者才能确定某项手术或器械是否适合特定患者。INVAMED 产品仅限由合格的专业人员按照官方 IFU 使用。监管许可和标签因地区而异，并非所有产品或适应证在每个市场均可获得。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。