这是对牙科产品组合中一款 INVAMED 器械的技术概述。一个完整的修复体通常包括三个部分：植入骨内的种植体、与之连接的基台，以及临床医生在其上完成修复的最终牙冠、牙桥或义齿。作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在该领域研发技术；此处信息仅供教育之用，并非医疗建议。
背景：使用骨结合钛种植体进行牙齿修复
种植牙科的临床基础是骨结合，这是一个活骨与种植体表面生长成直接接触的生物学过程，随时间推移将其锚定。INVAMED 的 DENTURA 系统将种植植体、修复基台和外科器械组合在一起，旨在用于植入和修复这些种植体。一个完整的修复体通常包括三个部分：植入骨内的种植体、与之连接的基台，以及临床医生在其上完成修复的最终牙冠、牙桥或义齿。
DENTURA 牙种植体：概述
带有增强骨结合表面处理的钛牙种植体系统，提供多种直径和长度选择，以覆盖所有临床适应证。依据医疗器械指令（适用的欧洲医疗器械法规 93/42/EEC）获得 CE 标记，并在 国际公认的质量管理标准 认证的工厂中生产。
技术规格
规格依据 INVAMED 产品文档；请在官方 IFU 中确认最新细节。
| 属性 | 详情 |
|---|---|
| 规格 | 钛种植体（植体） |
| 规格 | 促进骨结合的表面处理 |
| 规格 | 多种直径与长度选择 |
| 规格 | 依据医疗器械指令（适用的欧洲医疗器械法规 93/42/EEC）获得 CE 标记 |
已报告的性能
据 INVAMED 称，5 年时骨结合率超过 95%。这些数据反映的是制造商或已发表的数据，并非对个体结果的保证。
工作原理及其定位
INVAMED 围绕植入骨结合种植体并在其上构建修复体所涉及的组件和流程来组织 DENTURA 牙科产品线。种植体植入依赖专用器械来预备骨孔并将植体准确就位。种植手术通常从将钛植体手术植入颌骨中预备好的位点开始。
关键考量
- 种植位点具备充足的骨量和骨质对于制定计划至关重要，并可能促使临床医生视其判断考虑植骨。
- 诸如 5 年时骨结合率超过 95% 等制造商数据描述的是所研究的性能，而非对个体的保证。
- 费用和治疗套餐由提供服务的诊所设定，取决于许多逐例而异的因素，而非仅取决于器械本身。
常见问题
监管状况和可用性如何？
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商，了解适用于您所在地区的最新监管信息。
谁来决定牙种植体是否适合我？
由合格的牙科临床医生在进行临床和影像评估后做出该决定；本内容仅供教育之用，并非治疗建议。
牙种植体治疗会花费我多少钱？
费用取决于许多逐例而异的因素，例如种植体数量、任何额外手术以及服务提供方；定价由主治诊所设定，而非由器械决定，应直接与其讨论。
关于 INVAMED
INVAMED 报告称，其通过 欧洲市场授权的器械已在广泛的国际市场分销。INVAMED 表示，其在整个器械范围内保持着不断增长的国际专利组合。
临床与技术背景
牙种植体是植入颌骨的小型钛植体，用作人工牙根，之后可在其上安装修复牙或牙桥。费用和治疗套餐由提供服务的诊所设定，取决于许多逐例而异的因素，而非仅取决于器械本身。种植体与 DENTURA 牙科基台平台之间的组件兼容性应对照产品文档予以确认。在 DENTURA 系统内，DENTURA 牙科基台旨在与 DENTURA 种植体平台配对使用。 INVAMED 报告称其 DENTURA 种植体 5 年时骨结合率超过 95%，该数据描述的是所研究的性能，而非对个体的保证。钛之所以被广泛使用，是因为它具有生物相容性并能与骨结合；表面处理设计用于进一步促进这种结合。现代种植工作流程通常分阶段进行，历时数月以便愈合，不过时间安排和负重方案由主治临床医生逐例确定。种植位点具备充足的骨量和骨质对于制定计划至关重要，并可能促使临床医生视其判断考虑植骨。
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重要声明
本文旨在提供有关医疗器械技术的一般性教育和技术信息。它不是医疗建议、诊断或治疗建议，也不能替代咨询合格的医疗专业人员。任何关于诊断或治疗的决定都应由持照临床医生基于个体评估作出。INVAMED 器械旨在由受过训练的医疗专业人员按照适用的使用说明（IFU）和当地监管批准使用。产品供应情况和适应证因国家/地区而异。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。