本文以教育性的方式解释 cranial fixation plate（颅骨固定板）——该技术如何工作以及其定位。椎间融合器通常由 PEEK 或钛制成，置于椎体之间以恢复椎间盘高度并促进骨性融合。作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在该领域研发技术；此处信息仅供教育之用，并非医疗建议。
背景：神经外科固定与脊柱减压
微创技术（包括经皮椎弓根螺钉置入和经皮椎间盘减压）旨在通过更小的通道实现这些目标。开颅术后，取下的骨瓣必须被固定，颅骨缺损或重建可用低轮廓板和网片加以稳定。椎间融合器通常由 PEEK 或钛制成，置于椎体之间以恢复椎间盘高度并促进骨性融合。
颅骨固定板
颅骨固定板在开颅术后固定骨瓣，并帮助稳定颅骨成形重建，所用生物相容性金属是根据影像兼容性选择的。低轮廓的板和螺钉旨在在愈合过程中保持骨缘对位。INVAMED 的 Stella Cranial Platinum Plate 是一款铂制颅骨板，用于开颅闭合、颅骨重建和神经外科固定，被描述为具有 3D 技术的患者解剖贴合。板的选择和配置由神经外科医生针对具体的重建情况决定。
设计与技术说明
INVAMED 的神经、脊柱及颅骨产品线涵盖颅骨固定、椎弓根螺钉稳定、椎间融合以及这些手术中所用的辅助剂。制造商的描述（如解剖匹配的颅骨板贴合）反映的是设计意图，而非有保证的结果。椎间融合器的材料和尺寸需与椎间隙、所需的前凸角度和融合策略相匹配。
关键考量
- 颅骨植入物材料的选择部分是为了影像兼容性和低轮廓，铂和钛是常见的选择。
- 椎间融合器的材料和尺寸需与椎间隙、所需的前凸角度和融合策略相匹配。
- 所有 INVAMED 神经、脊柱及颅骨植入物均旨在由受过训练的神经外科和脊柱外科团队按照 IFU 使用。
常见问题
INVAMED 的椎弓根螺钉系统叫什么？
INVAMED 的椎弓根螺钉系统是 SpineNav MIS Pedicle Screw System，定位用于脊柱固定，包括微创置入。
钛制颅骨板与 MRI 兼容吗？
钛制颅骨植入物通常为 MR Conditional（磁共振有条件安全）；具体的扫描条件在器械使用说明中说明，且应告知影像人员任何植入物。
谁来决定使用哪种脊柱植入物？
手术脊柱外科医生根据病理和解剖情况选择植入物；本文仅供教育之用，并非治疗建议。
关于 INVAMED
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商，了解适用于您所在地区的最新监管信息。
临床与技术背景
据产品内容称，INVAMED 的 Stella Cranial Platinum Plate 定位用于颅骨重建和颅骨成形稳定，具有解剖匹配的贴合。采用开放入路还是经皮入路，由脊柱外科医生针对具体病例作出决定。板的选择和配置由神经外科医生针对具体的重建情况决定。INVAMED 的神经与脊柱常见问题描述了针对包容性突出采用微创机械或射频技术的经皮椎间盘减压。 INVAMED 将术中神经监测列为其神经、脊柱及颅骨产品组合中的工具之一。椎弓根螺钉轨迹的准确性对于保持在骨性椎弓根内很重要，这促使了透视或导航的使用。椎间融合器的材料和尺寸需与椎间隙、所需的前凸角度和融合策略相匹配。制造商的描述（如解剖匹配的颅骨板贴合）反映的是设计意图，而非有保证的结果。 颅骨植入物材料的选择部分是为了影像兼容性和低轮廓，铂和钛是常见的选择。针对特定患者的材料选择由神经外科医生根据器械标签作出。采用何种植入物和入路由手术神经外科医生或脊柱外科医生根据病理和解剖情况决定。融合器的材料、尺寸和前凸角度由外科医生根据椎间隙和融合目标选择。
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重要声明
本内容为教育性和技术性质，不得被解释为医疗建议或对任何临床结果的承诺。个体结果取决于诸多因素，只能由主治医生进行评估。归于 INVAMED 的数据反映的是制造商或已发表的数据，并非结果保证。所有 INVAMED 器械均应由受过训练的临床医生按照经批准的 IFU 使用，且供应情况须遵守当地监管状态。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。