大多数外周支架是裸金属支架状结构,通过支架的开放网孔在维持血管开放的同时,使血液与动脉壁直接接触。覆膜支架,有时也称为覆膜支架移植物,是在这一金属支架框架外增加一层织物或膜材料,形成一个密闭的导流通道,在引导血流的同时将血流与周围组织物理隔离。这一区别具有重要的临床意义:外周动脉中使用覆膜支架所针对的问题,通常与裸支架常规处理的问题不同。
覆膜支架能解决什么问题?
裸支架通常用于撑开狭窄或刚完成血管成形术的动脉,恢复正常的管腔血流。覆膜支架则用于以隔绝为目标的场景——即完全封闭某一段血管壁。这在以下情况中往往是必要的:血管成形术过程中发生动脉穿孔、假性动脉瘤、动静脉瘘,或病变严重、伴有动脉瘤样改变的节段需要进行内衬处理而非单纯支撑。通过形成连续屏障,覆膜支架将血流引导至自身的腔内,使其绕开受损的血管壁节段。
ePTFE覆膜是如何发挥作用的?
膨体聚四氟乙烯(ePTFE)是外周覆膜支架中最常用的覆膜材料。它是一种生物相容性良好的微孔聚合物,质地薄、柔韧性好,且具有抗折损能力,能够与金属支架框架(自膨式设计通常采用镍钛合金)结合,同时不会显著影响器械在迂曲血管中的通过能力或释放后的贴合能力。ePTFE层形成一道低孔隙度屏障,可抵抗血液渗漏,而金属支架框架则提供将覆膜支撑开、使其贴附血管壁所需的径向力。
穿孔隔绝:一项关键的补救性应用
血管穿孔是球囊血管成形术或斑块切除术中一种不常见但严重的并发症,在钙化或病变严重的外周动脉中尤为多见。发生穿孔时,延长球囊充盈时间有时能暂时控制出血,但覆膜支架往往是确定性的血管腔内解决方案:将其释放于穿孔部位,可从内部封闭缺损处并恢复密闭的血流通道,通常可避免进行紧急开放性手术修复的需要。这一补救性应用是覆膜支架在外周介入治疗中最具临床重要性的作用之一。
覆膜支架与裸支架:如何决定选择?
在覆膜支架与裸支架之间做出选择取决于潜在的病理类型,而非对某一技术的普遍偏好。裸支架通过其开放网孔保留侧支血流,通常是治疗单纯性狭窄或闭塞性病变的默认选择。而覆膜支架按设计会阻断其所跨越的任何侧支,这在侧支血管丰富的区域是需要重点考虑的因素。合格的医生会在选择器械类型时权衡病变部位、附近是否存在侧支循环或分支血管,以及具体的适应证——是隔绝还是支撑。
INVAMED的Atlas血管腔内覆膜支架
INVAMED在其外周动脉疾病产品线中提供Atlas血管腔内外周覆膜支架,与公司的裸自膨式支架系列并列。作为一款覆膜平台产品,该产品旨在将金属支架框架与覆膜相结合,适用于外周动脉系统血管隔绝等应用场景。完整的技术规格应直接通过Atlas血管腔内外周覆膜支架产品页面确认,且临床医生应查阅使用说明(IFU),因为产品的可获得性及具体适应证因国家/地区而异。更广泛的外周动脉疾病器械分类页面包含相关的裸支架及球囊技术产品。
覆膜器械的耐久性考量
由于覆膜材料增加了一层物理屏障,覆膜支架随时间推移的表现可能与裸支架有所不同——例如,在应对膝关节或腹股沟处的压缩力方面,或在支架内狭窄的发展模式方面。当覆膜支架用于单纯补救场景之外的情况,例如计划性隔绝股腘动脉瘤样病变时,治疗团队应审阅特定器械的制造商所述规格及长期随访监测数据。
覆膜支架只在紧急情况下使用吗?
不是。虽然血管成形术中的穿孔隔绝是一种公认的紧急应用场景,但覆膜支架也用于计划性的择期治疗场景,例如隔绝动脉瘤样病变节段或治疗假性动脉瘤。合格的医生会根据具体存在的血管病理情况判断其适用性。
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商,了解适用于您所在地区的最新监管信息。
