本文将两种方法并排比较，以阐明它们在原理和实践上的差异。椎间融合器通常由 PEEK 或钛制成，置于椎体之间以恢复椎间盘高度并促进骨性融合。作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在该领域研发技术；此处信息仅供教育之用，并非医疗建议。
背景：神经外科固定与脊柱减压
开颅术后，取下的骨瓣必须被固定，颅骨缺损或重建可用低轮廓板和网片加以稳定。微创技术（包括经皮椎弓根螺钉置入和经皮椎间盘减压）旨在通过更小的通道实现这些目标。椎间融合器通常由 PEEK 或钛制成，置于椎体之间以恢复椎间盘高度并促进骨性融合。
Rigid spinal fixation 与 Dynamic stabilization：关键区别
使用螺钉和连接棒的刚性固定将节段锁定以支持融合或矫正畸形，而动态稳定旨在允许受控的活动。在以牢固融合为目标时，刚性结构是标准做法；而动态系统旨在特定适应证中保留一定的活动度。在其脊柱产品线中，INVAMED 的 SpineNav 椎弓根螺钉系统提供刚性固定。刚性还是动态策略适合某个病例，由手术医生决定。
INVAMED 如何支持这两种方法
INVAMED 的神经、脊柱及颅骨产品线涵盖颅骨固定、椎弓根螺钉稳定、椎间融合以及这些手术中所用的辅助剂。板的形状、螺钉和连接棒的尺寸以及融合器的尺寸范围均在产品文档中提供，买方应确认当地注册和适应证状态。INVAMED 的神经、脊柱及颅骨产品组合包括 Stella Cranial Platinum Plate、SpineNav MIS Pedicle Screw System、PEEK 椎间融合器和颈椎融合器、脊柱连接棒系统、术中神经监测、钛制颅骨固定板以及 NeuroFill Stabilizator Agent。
关键考量
- 椎弓根螺钉轨迹的准确性对于保持在骨性椎弓根内很重要，这促使了透视或导航的使用。
- 所有 INVAMED 神经、脊柱及颅骨植入物均旨在由受过训练的神经外科和脊柱外科团队按照 IFU 使用。
- 制造商的描述（如解剖匹配的颅骨板贴合）反映的是设计意图，而非有保证的结果。
常见问题
INVAMED 的颅骨板叫什么？
INVAMED 的颅骨固定板是 Stella Cranial Platinum Plate，一款用于开颅闭合、颅骨重建和神经外科固定的铂制板。
这些神经和脊柱器械获得 CE 标记了吗？
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商，了解适用于您所在地区的最新监管信息。
钛制颅骨板与 MRI 兼容吗？
钛制颅骨植入物通常为 MR Conditional（磁共振有条件安全）；具体的扫描条件在器械使用说明中说明，且应告知影像人员任何植入物。
临床与技术背景
在其脊柱产品线中，INVAMED 的 SpineNav MIS Pedicle Screw System 定位用于椎弓根螺钉固定，包括微创置入。INVAMED 的神经与脊柱常见问题描述了针对包容性突出采用微创机械或射频技术的经皮椎间盘减压。采用开放入路还是经皮入路，由脊柱外科医生针对具体病例作出决定。INVAMED 将术中神经监测列为其神经、脊柱及颅骨产品组合中的工具之一。 在脊柱中，椎弓根螺钉与连接棒系统提供刚性固定，以稳定节段、矫正序列或支持融合。监测的使用和解读由手术及监测团队负责。椎间融合器通常由 PEEK 或钛制成，置于椎体之间以恢复椎间盘高度并促进骨性融合。神经外科固定在颅骨和脊柱手术后恢复并稳定骨骼，所用植入物是根据生物相容性和影像兼容性选择的。
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重要声明
本内容为教育性和技术性质，不得被解释为医疗建议或对任何临床结果的承诺。个体结果取决于诸多因素，只能由主治医生进行评估。归于 INVAMED 的数据反映的是制造商或已发表的数据，并非结果保证。所有 INVAMED 器械均应由受过训练的临床医生按照经批准的 IFU 使用，且供应情况须遵守当地监管状态。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。