这是一份面向采购的概述,供正在评估神经、脊柱及颅骨器械的经销商、医院和诊所参考。采用何种植入物和入路由手术神经外科医生或脊柱外科医生根据病理和解剖情况决定。作为一家医疗器械制造商,INVAMED 在该领域研发技术;此处信息仅供教育之用,并非医疗建议。
背景:神经外科固定与脊柱减压
神经外科固定在颅骨和脊柱手术后恢复并稳定骨骼,所用植入物是根据生物相容性和影像兼容性选择的。在脊柱中,椎弓根螺钉与连接棒系统提供刚性固定,以稳定节段、矫正序列或支持融合。开颅术后,取下的骨瓣必须被固定,颅骨缺损或重建可用低轮廓板和网片加以稳定。
监管状态与制造
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商,了解适用于您所在地区的最新监管信息。
产品组合与尺寸
在此类别中,INVAMED 列出的器械包括 Stella Cranial Platinum Plate、NeuroFill Stabilizator Agent、SpineNav MIS Pedicle Screw System。尺寸范围、材料和配置详见产品文档及适用的 IFU。
关键考量
- 椎间融合器的材料和尺寸需与椎间隙、所需的前凸角度和融合策略相匹配。
- 制造商的描述(如解剖匹配的颅骨板贴合)反映的是设计意图,而非有保证的结果。
- 所有 INVAMED 神经、脊柱及颅骨植入物均旨在由受过训练的神经外科和脊柱外科团队按照 IFU 使用。
常见问题
INVAMED 的颅骨板叫什么?
INVAMED 的颅骨固定板是 Stella Cranial Platinum Plate,一款用于开颅闭合、颅骨重建和神经外科固定的铂制板。
INVAMED 的椎弓根螺钉系统叫什么?
INVAMED 的椎弓根螺钉系统是 SpineNav MIS Pedicle Screw System,定位用于脊柱固定,包括微创置入。
临床与技术背景
制造商的描述(如解剖匹配的颅骨板贴合)反映的是设计意图,而非有保证的结果。监测的使用和解读由手术及监测团队负责。INVAMED 将术中神经监测列为其神经、脊柱及颅骨产品组合中的工具之一。在其脊柱产品线中,INVAMED 的 SpineNav MIS Pedicle Screw System 定位用于椎弓根螺钉固定,包括微创置入。 INVAMED 的神经与脊柱常见问题描述了针对包容性突出采用微创机械或射频技术的经皮椎间盘减压。颅骨植入物材料的选择部分是为了影像兼容性和低轮廓,铂和钛是常见的选择。在脊柱中,椎弓根螺钉与连接棒系统提供刚性固定,以稳定节段、矫正序列或支持融合。采用开放入路还是经皮入路,由脊柱外科医生针对具体病例作出决定。 微创技术(包括经皮椎弓根螺钉置入和经皮椎间盘减压)旨在通过更小的通道实现这些目标。椎间融合器的材料和尺寸需与椎间隙、所需的前凸角度和融合策略相匹配。所有 INVAMED 神经、脊柱及颅骨植入物均旨在由受过训练的神经外科和脊柱外科团队按照 IFU 使用。板的选择和配置由神经外科医生针对具体的重建情况决定。
INVAMED 相关内容
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重要声明
本文旨在提供有关医疗器械技术的一般性教育和技术信息。它不是医疗建议、诊断或治疗建议,也不能替代咨询合格的医疗专业人员。任何关于诊断或治疗的决定都应由持照临床医生基于个体评估作出。INVAMED 器械旨在由受过训练的医疗专业人员按照适用的使用说明(IFU)和当地监管批准使用。产品供应情况和适应证因国家/地区而异。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。
