正在从骨折手术中恢复的患者常常以为自己体内的器械只是临时性的解决方案,认为骨骼愈合后最终会被更换或取出。而实际上,骨板是否永久性这一问题的答案通常是肯定的:大多数用于骨折固定的钢板、螺钉和髓内钉都设计为长期留存于体内,除非有特定理由需要取出。本文解释其中的原因、是什么使这些植入物适合长期留置,以及取出真正变得相关的情形。
为什么骨板和螺钉被设计为长期留在体内?
内固定器械并非旨在充当骨骼愈合后会溶解或被替换的临时支架——除极少数例外情况(如某些特定有限适应证中使用的可吸收器械)外,大多数骨折手术中使用的金属钢板、螺钉和髓内钉都是永久性植入物。其原理很直接:一旦骨折在器械周围完成愈合,通常就没有临床必要取出耐受性良好、无症状的器械,而取出反而会使患者面临额外手术的风险,却没有明确获益。钛及钛合金植入物,例如INVAMED的CytroFIX股骨髓内钉,正是专为体内长期留置而制造的。
是什么使钛合金适合长期植入?
钛合金,包括骨科创伤器械中常用的Ti-6Al-4V ELI级别,因具备以下几种材料特性而被广泛用于植入性器械:
- 生物相容性——钛通常能被周围骨骼和软组织良好耐受,与某些其他金属相比,发生不良组织反应的可能性较低。
- 耐腐蚀性——钛会形成稳定的氧化层,能长期抵抗体内生理环境的降解作用。
- 强度重量比——钛合金具有足够的强度来稳定股骨、胫骨等承重骨骼,同时相对某些替代材料而言重量较轻。
- MRI兼容性考量——许多钛植入物在特定条件下与MRI(磁共振)成像兼容,但患者应事先始终将任何植入器械情况告知影像检查人员。
这些特性正是钛合金成为骨科创伤系统(从钢板螺钉到髓内钉)标准材料选择的部分原因。
"永久性"是否意味着这些器械永远无法取出?
永久性并不意味着无法取出——它意味着取出并非常规必要或预期步骤。如果出现特定临床指征,例如感染、机械性刺激、器械失效,或患者与外科医生共同判断出于个体特定原因适合择期取出,器械仍然可以后续取出。但如果没有此类指征,最初的预期就是该植入物将在患者一生中始终留存于体内。
保留的器械是否存在任何长期安全隐患?
对大多数整合良好、无症状器械的患者而言,单纯保留植入物通常不会伴随特定的长期安全隐患。骨科植入物在监管审批过程中要经过生物相容性测试,按照国际公认的质量管理标准质量体系制造的欧洲市场授权器械还需遵守明确的材料和设计控制要求。尽管如此,如果器械部位出现任何新发或加重的疼痛、肿胀、发热或渗液——尤其是在原始手术后数月甚至数年才出现——应及时就医评估,因为这可能提示迟发性感染或与器械相关的问题需要评估,任何明显感染迹象或急性畸形都应立即就医。
不同类型器械之间的情况有何异同?
一旦植入,钢板、螺钉和髓内钉通常都旨在作为永久性植入物,尽管具体固定策略因骨折类型而异。锁定钢板系统依靠螺钉直接与钢板螺纹连接来提供角度稳定性,适用于骨质疏松骨骼;而非锁定加压钢板则依靠钢板与骨骼之间的摩擦力发挥作用;相比之下,髓内钉则插入骨骼中央髓腔,并用锁定螺钉固定。无论使用哪种系统,其设计理念都着眼于长期植入,而非作为临时性器械。有关骨折治疗中所用钢板、螺钉和髓内钉系统的更全面介绍,请参见INVAMED骨科创伤解决方案页面。
原始骨折多年后体内仍留有器械,这种情况是否不常见?
不是,这种情况是预期之中且很常见的。大多数接受骨折固定手术的患者会永久保留其钢板、螺钉或髓内钉,在绝大多数情况下,这些器械会在患者的余生中一直留存于体内而不出现问题。
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