本文以教育性的方式解释 minimally invasive pedicle screw（微创椎弓根螺钉）——该技术如何工作以及其定位。椎间融合器通常由 PEEK 或钛制成，置于椎体之间以恢复椎间盘高度并促进骨性融合。作为一家医疗器械制造商，INVAMED 在该领域研发技术；此处信息仅供教育之用，并非医疗建议。
背景：神经外科固定与脊柱减压
采用何种植入物和入路由手术神经外科医生或脊柱外科医生根据病理和解剖情况决定。神经外科固定在颅骨和脊柱手术后恢复并稳定骨骼，所用植入物是根据生物相容性和影像兼容性选择的。椎间融合器通常由 PEEK 或钛制成，置于椎体之间以恢复椎间盘高度并促进骨性融合。
微创椎弓根螺钉置入
微创（即经皮）椎弓根螺钉置入通过小切口置入螺钉，通常在透视或导航引导下进行。与传统的开放暴露相比，该入路旨在减少软组织损伤。INVAMED 的 SpineNav 系统旨在支持微创椎弓根螺钉置入。采用开放入路还是经皮入路，由脊柱外科医生针对具体病例作出决定。
设计与技术说明
INVAMED 的神经、脊柱及颅骨产品线涵盖颅骨固定、椎弓根螺钉稳定、椎间融合以及这些手术中所用的辅助剂。椎弓根螺钉轨迹的准确性对于保持在骨性椎弓根内很重要，这促使了透视或导航的使用。经皮椎间盘减压仅用于由临床医生判断的特定包容性突出。
关键考量
- 椎间融合器的材料和尺寸需与椎间隙、所需的前凸角度和融合策略相匹配。
- 经皮椎间盘减压仅用于由临床医生判断的特定包容性突出。
- 椎弓根螺钉轨迹的准确性对于保持在骨性椎弓根内很重要，这促使了透视或导航的使用。
常见问题
INVAMED 提供 PEEK 椎间融合器吗？
是的。INVAMED 的脊柱产品组合包括 PEEK 椎间融合器和颈椎融合器，以及其椎弓根螺钉与连接棒系统。
钛制颅骨板与 MRI 兼容吗？
钛制颅骨植入物通常为 MR Conditional（磁共振有条件安全）；具体的扫描条件在器械使用说明中说明，且应告知影像人员任何植入物。
这些神经和脊柱器械获得 CE 标记了吗？
设备可用性和监管状态因国家/地区而异。请联系 INVAMED 或您的授权当地经销商，了解适用于您所在地区的最新监管信息。
临床与技术背景
INVAMED 的神经与脊柱常见问题描述了针对包容性突出采用微创机械或射频技术的经皮椎间盘减压。采用开放入路还是经皮入路，由脊柱外科医生针对具体病例作出决定。椎弓根螺钉轨迹的准确性对于保持在骨性椎弓根内很重要，这促使了透视或导航的使用。板的选择和配置由神经外科医生针对具体的重建情况决定。 据产品内容称，INVAMED 的 Stella Cranial Platinum Plate 定位用于颅骨重建和颅骨成形稳定，具有解剖匹配的贴合。神经外科固定在颅骨和脊柱手术后恢复并稳定骨骼，所用植入物是根据生物相容性和影像兼容性选择的。制造商的描述（如解剖匹配的颅骨板贴合）反映的是设计意图，而非有保证的结果。椎间融合器的材料和尺寸需与椎间隙、所需的前凸角度和融合策略相匹配。 监测的使用和解读由手术及监测团队负责。在其脊柱产品线中，INVAMED 的 SpineNav MIS Pedicle Screw System 定位用于椎弓根螺钉固定，包括微创置入。颅骨植入物材料的选择部分是为了影像兼容性和低轮廓，铂和钛是常见的选择。结构长度和螺钉置入由手术脊柱外科医生规划和实施。
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重要声明
本文旨在提供有关医疗器械技术的一般性教育和技术信息。它不是医疗建议、诊断或治疗建议，也不能替代咨询合格的医疗专业人员。任何关于诊断或治疗的决定都应由持照临床医生基于个体评估作出。INVAMED 器械旨在由受过训练的医疗专业人员按照适用的使用说明（IFU）和当地监管批准使用。产品供应情况和适应证因国家/地区而异。
由 INVAMED Medical Affairs 团队审阅。内容为教育性和技术性质。