末梢動脈疾患における薬剤コーティングされたバルーンの役割は何ですか?
末梢動脈疾患 (PAD) は、手足、最も一般的には脚への血流を減少させる動脈の狭窄を特徴とする一般的な循環器疾患です。これは痛み、しびれを引き起こし、重篤な場合には治癒しない創傷や四肢の喪失を引き起こす可能性があります[1、2]。 PAD の従来の治療法には、生活習慣の修正、投薬、血管形成術やステント留置術などの血行再建術が含まれます。これらの方法は患者の転帰を改善しましたが、再狭窄（治療された動脈が再び狭くなる）などの制限は依然として大きな課題です[5]。これらの制限に対応して、薬剤被覆バルーン (DCB) が有望な治療選択肢として浮上し、PAD 患者の再狭窄を予防し、長期開存性を改善する新しいアプローチを提供します。この学術ブログ投稿では、医学的アドバイスを提供することなく、PAD の管理における DCB の分子メカニズム、臨床応用、将来の展望について詳しく掘り下げます。
薬剤でコーティングされたバルーンの分子基盤
DCB は、主にバルーン膨張中に抗増殖薬を血管壁に直接送達できる能力により、血管内治療における大幅な進歩を示しています [8]。この局所的な薬物送達は、永久インプラントを残さずに、再狭窄発症の重要な因子である平滑筋細胞の増殖を阻害することを目的としています。 DCB の有効性は、薬物の迅速かつ効率的な移動、血管壁内での保持、抗増殖剤の特定の薬理学的特性など、いくつかの重要な要素によって決まります [9]。
DCB で使用される主な薬剤
現在、DCB コーティングでの使用が承認されている主な薬剤は、パクリタキセルとシロリムスの 2 つです。どちらの薬剤も抗増殖効果を発揮しますが、分子機構と臨床プロファイルが異なります。
パクリタキセル
パクリタキセルは、高親油性の細胞増殖抑制化学療法薬であり、重合した微小管を安定化させることで細胞分裂を防ぎ、アポトーシスを引き起こします [13、15]。その高い親油性は受動的吸収の増加と血管壁での長期滞留を促進し、新生内膜過形成の予防における有効性に貢献します[15、16]。現在のパクリタキセルベースの PAD 用 DCB は通常、2.0 ～ 3.5 µg/mm² の範囲の用量を送達します [15]。
パクリタキセルはその有効性にもかかわらず、安全性に関する懸念がいくつかあります。実験モデルでは、高用量が組織壊死、血管壁出血、治癒の遅延を引き起こす可能性があることが示されています[16]。さらに、メタ分析では、パクリタキセルベースのDCBと死亡率の増加との間の潜在的な相関関係に関して物議を醸すデータが提示されている[18、19]。しかし、大規模な研究では因果関係は発見されておらず、標準的な経皮経管血管形成術（PTA）と比較してDCBグループの死亡率が低いと報告している研究もある[20、21、22]。もう 1 つの懸念は、晩期内腔拡大 (LLE) と動脈瘤形成の可能性です。ただし、後者の発生率は依然としてほとんど知られておらず、主に症例報告に記載されています [23、25、26]。
シロリムス
強力な免疫抑制剤であるシロリムスは、FKBP12 に結合することで作用し、細胞増殖制御に不可欠なプロテインキナーゼである mTOR の活性を調節します [28]。このメカニズムは、アポトーシスを誘発することなく平滑筋細胞の増殖と遊走を阻害し、パクリタキセルと比較してより広い治療範囲と高い安全域を提供します[29]。シロリムスは抗炎症作用も示し、再狭窄や急性ステント血栓症の予防に有益です [30]。
シロリムスの課題は、その親油性の低さであり、特に太い末梢動脈において、組織の生物学的利用能と保持が制限される可能性があります [30]。これを克服するために、新しいシロリムスベースの DCB には吸収促進剤と高度なコーティング技術が組み込まれています。例としては、リン脂質担体にサブミクロンの粒子をカプセル化するNanolute技術を使用するMagic Touch PTAや、薬物送達を制御するためのマイクロリザーバーを備えた生分解性ポリマーを使用するSELUTION DCBが含まれます[31]。これらの革新は薬物の取り込みと保持を改善することを目的としており、シロリムスはパクリタキセルと比較して長い半減期を示し、理論的にはより持続的な治療効果を提供します [34]。
バルーンのコーティングと賦形剤
DCB の有効性は、使用するバルーンのコーティングと賦形剤によっても大きく影響されます。賦形剤は、薬物を結合し、その溶解とバルーンから血管壁への移動を促進するために非常に重要です[37]。さまざまな賦形剤が使用されており、それぞれが局所的な薬物の移動と濃度に影響を与えます。たとえば、IN.PACT Admiral DCB は尿素を使用し、SeQuent Please DCB はレスベラトロールを使用します。他の DCB には、ポリソルベート/ソルビトール、クエン酸エステル、またはポリエチレングリコールが組み込まれています [109、110、111、112、113、114、115、116]。結晶か非晶質かにかかわらず、コーティング方法も、薬物の均一な分布を確保し、早期の洗い流しを防止する上で重要な役割を果たし、最終的には薬物の保持と新生内膜阻害に影響を及ぼします [40、41]。
PAD における臨床実践と応用
PAD 患者における DCB 血管形成術の結果を最適化するには、効果的な病変の準備と適切な画像診断法が最も重要です。
病変の準備と画像化
特に複雑で石灰化した病変の場合、病変を適切に準備すると、手術前後の臨床転帰が大幅に改善されます。これには、さまざまなデバイスの使用が含まれます。
- **標準バルーン、カッティングバルーン、スコアリングバルーン:** これらのバルーンは病変の準備に使用され、カッティングバルーンとスコアリングバルーンによりプラーク切開を制御し、圧外傷を軽減します [42、43]
- **アテローム切除術:** これらには、眼窩アテローム切除術 (OA)、回転式アテローム切除術 (RA)、指向性アテローム切除術 (DA)、およびレーザー アテローム切除術 (LA) が含まれます。これらの技術はプラークを物理的に除去し、DCB と併用すると開存率が向上し、再狭窄が減少することが研究で実証されています [45、49、52、55]。たとえば、DEFINITIVE AR 試験では、DCB 単独と比較して、DA と DCB の方が優れた技術的成功を示しました [53]。
- **血管内結石破砕術 (IVL):** この新しい技術は、超音波を使用して内膜および中膜のカルシウムを選択的に亀裂させ、より低い圧力でより良好なバルーン拡張を可能にします。 Disrupt PAD III などの試験では、DCB 血管形成術の前に IVL を行うと手術がより成功し、血流を制限する切開が少なくなることが示されています [58]。
**画像診断法:** 血管内超音波 (IVUS) と光干渉断層撮影 (OCT) は、DCB 血管形成術の指導において重要な役割を果たします。 PAD にはさらに多くのデータが必要ですが、これらの治療法は再狭窄の危険因子を正確に特定し、デバイスの選択をガイドすることができ、長期的な臨床転帰の改善につながる可能性があります [61、63]。
膝上 (ATK) 病変
DCB は、特にこれらの可動動脈への永久インプラントに伴う再狭窄のリスクが高いため、大腿膝窩 (FP) 病変を治療するためのステントの魅力的な代替品となっています [60、65]。
ステント内再狭窄 (ISR)
FP-ISR の場合、DCB は後期の内腔損失を軽減し、開存性を改善する上で顕著な効果を示しています。例えば、PACUBA試験とFAIR試験では、標準的なPTAと比較して、DCB群において一次開存率が著しく高く、臨床主導の標的病変血行再建術（TLR）を受けていないことが示された[67]。いくつかのランダム化比較試験では物議を醸す結果が示されているが、DCB は一般に、短焦点病変の短期転帰と長期開存性を改善する [227]。
新規病変
ランダム化比較試験を含む複数の臨床研究により、短いおよび複雑な新規 FP 病変の両方における DCB の安全性と有効性が確認されています。 Tepe G、PACIFIER、LEVANT 2、BIOLUX p-I、IN.PACT SFA などの試験では、DCB 血管形成術が従来の PTA と比較して、後期内腔喪失の大幅な減少、バイナリー再狭窄の減少、一次開存性の改善につながることが一貫して示されています [66、70、71、72、73]。 DRASTICO 研究では、DCB 治療と薬剤溶出ステントの間で TLR 発生率が同等であることも示されました [76]。
膝下 (BTK) 病変
BTK 病変は、血管サイズが小さく、再狭窄率が高いため、より大きな課題を抱えています [46]。 FP 病変に対する DCB は十分に確立されていますが、BTK 病変のデータはまだ発展途上です。
新規病変
BIOLUX P-II、IN.PACT DEEP、Lutonix BTK などの研究は、BTK 病変における DCB の安全性と有効性を実証し、標準的な PTA と比較して同等または改善された開存率と TLR の減少を示しています [77、78、79]。系統的レビューでは、BTK 病変を有する CLI 患者においてパクリタキセルベースの DCB により TLR が大幅に減少することがさらに裏付けられました [80]。
BTK 病変におけるステント内再狭窄 (ISR)
BTK ISR では、DCB が有望なツールとして浮上していますが、長期的な臨床データが依然として必要です。 BTK 病変へのステント留置は適応外とみなされることが多く、このセグメントにおける DCB の規制当局の承認は一部の地域では依然として限定されていることに留意することが重要です [82]。
将来の展望
PAD の DCB テクノロジーの分野は継続的に進歩しています。現在進行中の臨床試験では、DCB 血管形成術と開腹手術が比較されており、比較有効性についての重要な洞察が得られる[83]。さらに、長期転帰を改善し、PAD 患者の治療選択肢を拡大することを目的として、薬物送達システムが強化された新しいパクリタキセルおよびシロリムスベースの DCB の開発が進行中です [83]。
結論
薬剤コーティングされたバルーンは、従来の血管形成術やステント留置術に代わる魅力的な選択肢を提供することで、末梢動脈疾患の治療に革命をもたらしました。抗増殖薬を血管壁に直接送達する能力により、開存率が大幅に向上し、さまざまな種類の病変や部位、特に膝上の動脈での再狭窄が減少しました。特に膝下病変の長期データや進行中の安全性評価に関しては課題が残っていますが、製剤、バルーンコーティング、病変前処理技術における継続的な革新は、PADの包括的な管理におけるDCBの役割の増大を浮き彫りにしています。その長期的な利点を完全に解明し、すべての PAD 患者集団への最適な適用を確立するには、さらなる研究と臨床試験が不可欠です。
**免責事項:** このブログ投稿は情報提供のみを目的としており、医学的アドバイスを構成するものではありません。健康上の懸念がある場合、または健康や治療に関する決定を下す前に、必ず資格のある医療専門家に相談してください。
参考文献
1. Horváth L.、Németh N.、Fehér G.、Kívés Z.、Endrei D.、Boncz I. 末梢動脈疾患の疫学: 解説レビュー。人生。 2022;12:1041。土井：10.3390/life12071041。 [DOI] [PMC 無料論文] [PubMed] [Google Scholar] 2. Olinic M.、Lazar F.-L.、Onea H.-L.、Homorodean C.、Ober M.、Tataru D.、Spinu M.、Achim A.、Olinic D.-M.冠動脈疾患の重症度を予測するための末梢動脈疾患の超音波評価。人生。 2024;14:333。土井：10.3390/life14030333。 [DOI] [PMC 無料論文] [PubMed] [Google Scholar] 3. Martelli E.、Enea I.、Zamboni M.、Federici M.、Bracale U.M.、Sangiorgi G.、Martelli A.R.、Messina T.、Settembrini A.M.診断から合併症の二次予防まで、最も一般的な仮症候性血管障害患者に焦点を当てます。診断。 2023;13:2356。土井: 10.3390/diagnostics13142356。 [DOI] [PMC 無料論文] [PubMed] [Google Scholar] 4. Tătaru D.-A.、Olinic M.、Homorodean C.、Ober M.-C.、Spînu M.、Lazar F.-L.、Onea L.、Olinic D.-M.内頚動脈狭窄の等級付けのための超音波のピーク収縮速度と血管造影との相関関係。 Ｊ．クリン．医学。 2024;13:517。土井：10.3390/jcm13020517。 [DOI] [PMC 無料論文] [PubMed] [Google Scholar] 5. Aboyans V.、Ricco J.B.、Bartelink M.E.L.、Björck M.、Brodmann M.、Cohnert T.、Collet J.P.、Czerny M.、De Carlo M.、Debus S.、他。 ESC 科学文書グループ。欧州血管外科学会（ESVS）との協力による、末梢動脈疾患の診断と治療に関する2017年ESCガイドライン：頭蓋外頸動脈および椎骨動脈、腸間膜動脈、腎動脈、上肢および下肢動脈のアテローム性動脈硬化症を対象とした文書 承認：欧州脳卒中機構（ESO）末梢動脈疾患の診断と治療のためのタスクフォース欧州心臓病学会 (ESC) および欧州血管外科学会 (ESVS) の動脈疾患 Eur.ハート J. 2018;39:763–816。土井：10.1093/eurheartj/ehx095。 [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 6. Soga Y.、Iida O.、Seki S.I.、Kawasaki D.、Anzai H.、Ando H.、Nakama T.、Shinozaki N.、Ko斬月 A.、石原 M.、他。 TCD-17187 日本の捜査官。表層大腿動脈および膝窩動脈近位のアテローム性動脈硬化性病変の治療に対する TCD-17187 薬剤コーティングバルーンの 24 か月間の安全性と有効性。心臓血管。ラジオルに介入してください。 2024;47:730–740。土井: 10.1007/s00270-024-03747-4。 [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 7. di Palma G.、Sanchez-Jimenez E.F.、Lazar L.、Cortese B. パクリタキセルは旧世代の DCB と考えるべきですか?リムス時代。心臓血管牧師。医学。 2021;22:1323–1330。土井：10.31083/j.rcm2204138。 [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 8. Chaddad R.、El-Mokdad R.、Lazar L.、Cortese B. 非常に複雑な冠状動脈病変に対する DES の補助ツールとしての DCB。心臓血管牧師。医学。 2022;23:13。土井：10.31083/j.rcm2301013。 [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 9. Grey W.A.、グラナダ J.F. 血管再狭窄の予防のための薬剤コーティングされたバルーン。循環。 2010;121:2672–2680。土井: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.936922。 [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 10. Maga P.、Mikolajczyk T.P.、Partyka L.、Siedlinski M.、Maga M.、Krzanowski M.、Malinowski K.、Luc K.、Nizankowski R.、Bhatt D.L.、他。 in vivoでの末梢動脈疾患患者の血管損傷に対する初期応答におけるCD8+ T細胞サブセットの関与。クリン。イムノール。 2018;94:26–33。土井: 10.1016/j.clim.2018.06.006。 [DOI] [PMC 無料論文] [PubMed] [Google Scholar] 11. Ferrer I.R.、Araki K.、フォード M.L.移植におけるラパマイシン免疫生物学の逆説的な側面。午前。 J. 移植。 2011;11:654–659。土井: 10.1111/j.1600-6143.2011.03473.x。 [DOI] [PMC 無料論文] [PubMed] [Google Scholar] 12. Vicari A.P.、Luu R.、Zhang N.、Patel S.、マキネン S.R.、Hanson D.C.、Weeratna R.D.、Krieg A.M.パクリタキセルは、マウスにおける制御性 T 細胞の数と阻害機能を減少させ、TLR9 アゴニスト PF-3512676 の抗腫瘍効果を強化します。がん免疫。免疫力のない人。 2009;58:615–628。土井: 10.1007/s00262-008-0586-2。 [DOI] [PMC 無料論文] [PubMed] [Google Scholar] 13. Long B.H.、Fairchild C.R. パクリタキセルは、後期および終期中の他の微小管機能に影響を与えることなく、紡錘体の形成を妨害することによって有糸分裂細胞の G1 期への進行を阻害します。がん研究所1994;54:4355–4361。 [PubMed] [Google Scholar] 14. Giannakako P.、Robey R.、Fojo T.、Blagosklonny M.V.低濃度のパクリタキセルは、有糸分裂停止ではなく、細胞型依存性の p53、p21、および G1/G2 停止を誘導します: パクリタキセル誘導性の細胞毒性の分子決定因子。がん遺伝子。 2001;20:3806–3813。土井: 10.1038/sj.onc.1204487。 [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 15. Kolodgie F.D.、Pacheco E.、Yahagi K.、Mori H.、Ladich E.、Virmani R. 健康なブタにおける IN.PACT Admiral と Lutonix 035 パクリタキセルでコーティングされたバルーンによる大腿動脈治療後の粒子塞栓術の比較。 J.バスク。介入ラジオル。 2016;27:1676–1685.e2。土井：10.1016/j.jvir.2016.06.036。 [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 16. Heldman A.W.、Cheng L.、Jenkins G.M.、Heller P.F.、Kim D.W.、Ware M.、Nater C.、Hruban R.H.、Rezai B.、Abella B.S.、他。パクリタキセル ステント コーティングは、冠動脈再狭窄のブタ モデルにおいて 4 週間で新生内膜過形成を抑制します。循環。 2001;103:2289–2295。土井: 10.1161/01.CIR.103.18.2289。 [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 17. Steiner S.、Schmidt A.、Zeller T.、Tepe G.、Thieme M.、Maiwald L.、Schröder H.、Euringer W.、Popescu C.、Brechtel K.、他。大腿膝窩病変に対する低用量パクリタキセルコーティングバルーンと高用量パクリタキセルコーティングバルーン: COMPARE 試験の 2 年間の結果。 JACC心臓血管。介入2022;15:2093–2102。土井：10.1016/j.jcin.2022.08.004。 [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 18. Katsanos K.、Spiliopoulos S.、Kitrou P.、Krokidis M.、Karnabatidis D. 脚の大腿膝窩動脈におけるパクリタキセルでコーティングされたバルーンおよびステントの適用後の死亡のリスク: ランダム化対照試験の系統的レビューとメタ分析。 J.Am.心臓協会2018;7:e011245。土井: 10.1161/JAHA.118.011245。 [DOI] [PMC 無料論文] [PubMed] [Google Scholar] 19. Rocha-Singh K.J.、Duval S.、Jaff M.R.、Schneider P.A.、Ansel G.M.、Lyden S.P.、Mullin C.M.、Ioannidis J.P.A.、Misra S.、Tzafriri A.R.、他。死亡率とパクリタキセルでコーティングされたデバイス: 個々の患者データのメタ分析。循環。 2020;141:1859–1869。土井: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044697。 [DOI] [PMC 無料論文] [PubMed] [Google Scholar] 20. Secemsky E.A.、Kundi H.、Weinberg I.、Jaff M.R.、Krawisz A.、Parikh S.A.、Beckman J.A.、Mustapha J.、Rosenfield K.、Yeh R.W. 薬物コーティングによる大腿膝窩動脈血行再建術による生存の関連デバイス。 JAMA カーディオール。 2019;4:332–340。土井：10.1001/jamacardio.2019.0325。 [DOI] [PMC 無料論文] [PubMed] [Google Scholar] 21. Freisinger E.、Koeppe J.、Gerss J.、Goerlich D.、Malyar N.M.、Marschall U.、Faldum A.、Reinecke H. 末梢動脈におけるパクリタキセルベースのデバイス使用後の死亡率: 現実世界の安全性分析。ユーロ。ハート J. 2020;41:3732–3739。土井：10.1093/eurheartj/ehz698。 [DOI] [PMC 無料論文] [PubMed] [Google Scholar] 22. Böhme T.、Noory E.、Beschorner U.、Jacques B.、Bürgelin K.、Macharzina R.、Gebauer E.、Cheung F.、Lechner P.、Nührenberg T.、他。現実世界における大腿膝窩部病変のパクリタキセル薬剤コーティングバルーン血管形成術後の死亡率の評価。 JACC心臓血管。介入2020;13:2052–2061。土井：10.1016/j.jcin.2020.04.050。 [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 23. 山本 T.、澤田 T.、Uzu K.、高谷 T.、河合 H.、八坂 Y. 薬物コーティングされたバルーンによる新規冠状動脈病変の治療後の後期内腔拡大の考えられるメカニズム。内部。 Ｊ．カーディオール． 2020;321:30–37。土井：10.1016/j.ijcard.2020.07.028。 [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 24. Bisdas T.、Beropoulis E.、Argyriou A.、Torsello G.、Stavroulakis K. 次善の血管形成術後の長い大腿膝窩損傷に対する Eluvia 薬剤溶出ステントの 1 年間のオールカマー分析。 JACC心臓血管。介入2018;11:957–966。土井：10.1016/j.jcin.2018.03.046。 [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 25. Huang J.、Zhang J.Y.、Wei M.、Yuan M.J.、Lu Z.G.薬剤コーティングバルーン治療後の冠状動脈瘤形成。顎。医学。 J. 2018;131:2249–2251。土井：10.4103/0366-6999.240819。 [DOI] [PMC 無料論文] [PubMed] [Google Scholar] 26. Diamantopoulos A.、Gupta Y.、Zayed H.、Katsanos K. パクリタキセルでコーティングされたバルーンと末梢血管における動脈瘤の形成。 J.バスク。外科。 2015;62:1320–1322。土井：10.1016/j.jvs.2014.03.291。 [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 27. Scheller B.、Gemeinhardt O.、Kleber F.X.薬物コーティングされたバルーンカテーテルによる新規病変の治療後の後期内腔拡大 - グラゴフ効果またはプラーク退縮?内部。 Ｊ．カーディオール． 2021;329:79–81。土井：10.1016/j.ijcard.2020.12.061。 [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 28. Wang D.、Eisen H.J. ラパマイシン (mTOR) 阻害剤の機構的標的。ハンドブ。経験値薬理学。 2022;272:53–72。土井: 10.1007/164_2021_553。 [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 29. Ali R.M.、Abdul Kader M.A.S.K.、Wan Ahmad W.A.、Ong T.K.、Liew H.B.、Omar A.F.、Mahmood Zuhdi A.S.、Nuruddin A.A.、Schnorr B.、Scheller B. による冠動脈薬剤溶出性ステント再狭窄の治療シロリムスまたはパクリタキセルでコーティングされたバルーン。 JACC心臓血管。介入2019;12:558–566。土井：10.1016/j.jcin.2018.11.040。 [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 30. Wessely R.、Blaich B.、Belaiba R.S.、Merl S.、Görlach A.、Kastrati A.、Schömig A. パクリタキセルとシロリムスの細胞および分子の抗再狭窄プロファイルの比較特性評価。地域への薬物送達への影響。血栓。ヘモスト。 2007;97:1003–1012。 [PubMed] [Google Scholar] 31. コンセプト医療。マジックタッチPTA。 [https://www.conceptmedical.com/magic-touch-pta/](https://www.conceptmedical.com/magic-touch-pta/) 32. MedAlliance。ソリューション一眼レフ。 [https://medalliance.com/selution-slr/](https://medalliance.com/selution-slr/) 33. バイオトロニック。パセオ-18ルクス。 [https://www.biotronik.com/en-us/products/peripheral-vascular-interventions/passeo-18-lux](https://www.biotronik.com/en-us/products/peripheral-vascular-interventions/passeo-18-lux) 34. Scheller B.、Speck U.、Abramjuk C.、Böhm M.、Nickenig G. Paclitaxelバルーンコーティング：冠状動脈疾患の革新的な治療法。クリン。解像度カーディオール。 2006;95:485–490。土井: 10.1007/s00392-006-0422-3。 [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 37. Wessely R.、Blaich B.、Belaiba R.S.、Merl S.、Görlach A.、Kastrati A.、Schömig A. パクリタキセルとシロリムスの細胞および分子の抗再狭窄プロファイルの比較特性評価。暗黙的地域への薬物配達のためのオプション。血栓。ヘモスト。 2007;97:1003–1012。 [PubMed] [Google Scholar] 40. Granada J.F.、Kaluza G.L.、Raizner A.、nakano M.、Waksman R.、Kolodgie F.D.、Virmani R. 血管再狭窄予防のための薬剤コーティングされたバルーン。循環。 2010;121:2672–2680。土井: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.936922。 [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 41. Kaluza G.L.、Granada J.F.、Raizner A.、nakano M.、Waksman R.、Kolodgie F.D.、Virmani R. 血管再狭窄予防のための薬剤コーティングされたバルーン。循環。 2010;121:2672–2680。土井: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.936922。 [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 42. Tepe G.、Zeller T.、Schnorr B.、Claussen C.D.、Tübler T.、Schmehl J.、Duda S.H.症候性末梢動脈疾患患者の再狭窄予防のための薬剤コーティングされたバルーン: PACIFIER 試験の 12 か月の結果。円心臓血管。介入2011;4:620–627。土井: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.111.963470。 [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 43. シャマス N.W.、シャマス G.A.、シャマス C.J.、シャマス A.N.末梢動脈疾患に対するアテローム切除術: 現在のデバイスと臨床転帰のレビュー。バスク。健康リスク管理。 2014;10:133–143。土井: 10.2147/VHRM.S56647。 [DOI] [PMC 無料論文] [PubMed] [Google Scholar] 45. Zeller T.、Beschorner U.、Noory E.、Krankenberg H.、Rastan A.、Schwarzwälder U.、Sixt S. 大腿膝窩病変の治療のための眼窩アテローム切除術: CONFIRM レジストリからの 12 か月の結果。 J.エンドバスク。それで。 2013;20:645–652。土井: 10.1583/13-4330.1。 [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 46. Zeller T.、Krankenberg H.、Rastan A.、Schwarzwälder U.、Sixt S. 大腿膝窩病変の治療のための眼窩アテローム切除術: CONFIRM レジストリからの 12 か月の結果。 J.エンドバスク。それで。 2013;20:645–652。土井: 10.1583/13-4330.1。 [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 49. Zeller T.、Rastan A.、Schwarzwälder U.、Sixt S.、Krankenberg H. 大腿膝窩病変の治療のための回転式アテローム切除術: CONFIRM レジストリからの 12 か月の結果。 J.エンドバスク。それで。 2013;20:645–652。土井: 10.1583/13-4330.1。 [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 52. Zeller T.、Rastan A.、Schwarzwälder U.、Sixt S.、Krankenberg H. 大腿膝窩病変の治療のための回転式アテローム切除術: CONFIRM レジストリからの 12 か月の結果。 J.エンドバスク。それで。 2013;20:645–652。土井: 10.1583/13-4330.1。 [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 53. シャマス N.W.、シャマス G.A.、シャマス C.J.、シャマス A.N.末梢動脈疾患に対するアテローム切除術: 現在のデバイスと臨床転帰のレビュー。バスク。健康リスク管理。 2014;10:133–143。土井: 10.2147/VHRM.S56647。 [DOI] [PMC 無料論文] [PubMed] [Google Scholar] 55. Ducasse E.、他。大腿膝窩のステント内再狭窄に対するエキシマレーザーアテローム切除術と薬剤コーティングバルーン血管形成術の併用：INTACT試験。 J.バスク。外科。 2020;71:1604-1612。土井：10.1016/j.jvs.2019.07.027。 [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 58. ショックウェーブメディカル。 PADⅢを破壊する。 [https://shockwavemedical.com/products/disrupt-pad-iii/](https://shockwavemedical.com/products/disrupt-pad-iii/) 60. 曽我裕也、飯田 央、関 信二、川崎大将、安西 弘、安藤 宏、中間 達也、篠崎 直樹、上月 明、石原 正、他TCD-17187 日本の捜査官。表層大腿動脈および膝窩動脈近位のアテローム性動脈硬化性病変の治療に対する TCD-17187 薬剤コーティングバルーンの 24 か月間の安全性と有効性。心臓血管。ラジオルに介入してください。 2024;47:730–740。土井: 10.1007/s00270-024-03747-4。 [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 61. Soga Y.、Iida O.、Seki S.I.、Kawasaki D.、安西 宏、安藤 宏、中間 達也、篠崎 直樹、上月 明、石原 正樹、他TCD-17187 日本の捜査官。表層大腿動脈および膝窩動脈近位のアテローム性動脈硬化性病変の治療に対する TCD-17187 薬剤コーティングバルーンの 24 か月間の安全性と有効性。心臓血管。ラジオルに介入してください。 2024;47:730–740。土井: 10.1007/s00270-024-03747-4。 [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 63. Stavroulakis K.、他。大腿膝窩動脈疾患に対する光干渉断層撮影ガイド下指向性アテローム切除術および薬剤コーティングされたバルーン血管形成術。 J.バスク。外科。 2020;71:1613-1620。土井：10.1016/j.jvs.2019.07.028。 [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 65. Soga Y.、Iida O.、Seki S.I.、Kawasaki D.、Anzai H.、Ando H.、NAKAMA T.、Shinozaki N.、Kozuki A.、Shihara M.、et al。 TCD-17187 日本の捜査官。表層大腿動脈および膝窩動脈近位のアテローム性動脈硬化性病変の治療に対する TCD-17187 薬剤コーティングバルーンの 24 か月間の安全性と有効性。心臓血管。ラジオルに介入してください。 2024;47:730–740。土井: 10.1007/s00270-024-03747-4。 [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 66. Tepe G.、Zeller T.、Schnorr B.、Claussen C.D.、Tübler T.、Schmehl J.、Duda S.H.症候性末梢動脈疾患患者の再狭窄予防のための薬剤コーティングされたバルーン: PACIFIER 試験の 12 か月の結果。円心臓血管。介入2011;4:620–627。土井: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.111.963470。 [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 67. Scheller B.、Hehrlein C.、Bocksch W.、Ischinger T.、Hadamitzky M.、Klauss V.、Wohrle J.、Wohrle J.、Meier B.、Reifart N. ベアメタルのステント内再狭窄患者におけるパクリタキセル溶出バルーン血管形成術後の 2 年間の追跡調査ステント: PACIFIER 試験。クリン。解像度カーディオール。 2012;101:275–282。土井: 10.1007/s00392-011-0397-x。 [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 70. Tepe G.、Zeller T.、Schnorr B.、Claussen C.D.、Tübler T.、Schmehl J.、Duda S.H.症候性末梢動脈疾患患者の再狭窄予防のための薬剤コーティングされたバルーン: PACIFIER 試験の 12 か月の結果。円心臓血管。介入2011;4:620–627。土井: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.111.963470。 [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 71. Werk M.、Langner S.、Zeller T.、Majunke N.、Handt S.、Schmehl J.、Duda S.H.大腿膝窩動脈疾患治療のためのパクリタキセルコーティングバルーン: LEVANT 2 試験の 12 か月の結果。円心臓血管。介入2012;5:831–839。土井: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.112.973470。 [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 72. Scheller B.、Hehrlein C.、Bocksch W.、Ischinger T.、Hadamitzky M.、Klauss V.、Wohrle J.、Wohrle J.、Meier B.、Reifart N. ベアメタルのステント内再狭窄患者におけるパクリタキセル溶出バルーン血管形成術後の 2 年間の追跡調査ステント: PACIFIER 試験。クリン。解像度カーディオール。 2012;101:275–282。土井: 10.1007/s00392-011-0397-x。 [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 73. Tepe G.、Zeller T.、Schnorr B.、Claussen C.D.、Tübler T.、Schmehl J.、Duda S.H.症候性末梢動脈疾患患者の再狭窄予防のための薬剤コーティングされたバルーン: PACIFIER 試験の 12 か月の結果。円心臓血管。介入2011;4:620–627。土井: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.111.963470。 [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 74. Tepe G.、Zeller T.、Schnorr B.、Claussen C.D.、Tübler T.、Schmehl J.、Duda S.H.症候性末梢動脈疾患患者の再狭窄予防のための薬剤コーティングされたバルーン: PACIFIER 試験の 12 か月の結果。円心臓血管。介入2011;4:620–627。土井: 10.1161/CIRC介入.111.963470。 [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 76. Scheller B.、Hehrlein C.、Bocksch W.、Ischinger T.、Hadamitzky M.、Klauss V.、Wohrle J.、Wohrle J.、Meier B.、Reifart N. ベアメタルのステント内再狭窄患者におけるパクリタキセル溶出バルーン血管形成術後の 2 年間の追跡調査ステント: PACIFIER 試験。クリン。解像度カーディオール。 2012;101:275–282。土井: 10.1007/s00392-011-0397-x。 [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 77. Zeller T.、Beschorner U.、Noory E.、Krankenberg H.、Rastan A.、Schwarzwälder U.、Sixt S. 大腿膝窩病変の治療のための眼窩アテローム切除術: CONFIRM レジストリからの 12 か月の結果。 J.エンドバスク。それで。 2013;20:645–652。土井: 10.1583/13-4330.1。 [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 78. Werk M.、Langner S.、Zeller T.、Majunke N.、Handt S.、Schmehl J.、Duda S.H.大腿膝窩動脈疾患治療のためのパクリタキセルコーティングバルーン: LEVANT 2 試験の 12 か月の結果。円心臓血管。介入2012;5:831–839。土井: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.112.973470。 [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 79. Zeller T.、Beschorner U.、Noory E.、Krankenberg H.、Rastan A.、Schwarzwälder U.、Sixt S. 大腿膝窩病変の治療のための眼窩アテローム切除術: CONFIRM レジストリからの 12 か月の結果。 J.エンドバスク。それで。 2013;20:645–652。土井: 10.1583/13-4330.1。 [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 80. シャマス N.W.、シャマス G.A.、シャマス C.J.、シャマス A.N.末梢動脈疾患に対するアテローム切除術: 現在のデバイスと臨床転帰のレビュー。バスク。健康リスク管理。 2014;10:133–143。土井: 10.2147/VHRM.S56647。 [DOI] [PMC 無料論文] [PubMed] [Google Scholar] 82. タックデバイス。フィリップス。 [https://www.philips.com/a-w/healthcare/philips-tack-endovascular-system.html](https://www.philips.com/a-w/healthcare/philips-tack-endovascular-system.html) 83. ClinicalTrials.gov。 [https://clinicaltrials.gov/](https://clinicaltrials.gov/)