以下は、多くの患者や臨床医が抱く疑問に対する、教育的かつ技術的な回答です。INVAMED は、シース、ガイドワイヤー、ガイディングおよびサポートカテーテル、マイクロカテーテル、ならびに回収デバイスにわたる包括的なカテーテルおよびガイドワイヤーのポートフォリオを提供しています。医療機器メーカーとして、INVAMED はこの分野の技術を開発していますが、ここでの情報は教育を目的としたものであり、医学的助言ではありません。
背景:血管内、脳神経血管、および泌尿器科におけるアクセスと送達
直径、長さ、チップ形状、コーティング、サポートなどのデバイス特性は、解剖学的構造および課題に合わせられ、治療を担当する臨床医によって選択されます。INVAMED は、シース、ガイドワイヤー、ガイディングおよびサポートカテーテル、マイクロカテーテル、ならびに回収デバイスにわたる包括的なカテーテルおよびガイドワイヤーのポートフォリオを提供しています。ガイドワイヤーは細く操作可能なワイヤーであり、臨床医が最初に進めて経路を確立し、その上をカテーテルやその他のデバイスが送達されます。
ガイドワイヤーのサイズ 0.014、0.018、0.035 は何を意味しますか?
0.014、0.018、0.035 などのガイドワイヤーサイズは、インチ単位のワイヤー直径を指し、これはサポートおよび搬送できるデバイスに影響します。0.014および0.018 inchのような小径は繊細なナビゲーションおよび病変の通過に使用され、一方で0.035 inchは末梢アクセスにおける一般的なワークホースサイズです。INVAMED は、InWIRE 0.014" & 0.018" CTO / Recanalization Guidewires、および 0.035 inch と 0.038 inch の InWIRE Peripheral Guidewires を提供しています。使用される直径は、血管およびデリバリーされるデバイスに基づいて臨床医によって選択されます。
実際の運用における意味
GUIDEX_FR 試験(NCT06009757)における GuideX ガイドエクステンションのような、現在も試験が進行中のデバイスについては、いかなる比較的主張も試験が確立すべきものです。製品仕様および寸法範囲はINVAMEDの文書に記載されており、保証された臨床転帰ではなくデバイスの設計を反映したものです。フレンチ、インチ、およびセンチメートル単位にわたるデバイスのサイジングは、臨床医が判断するとおり、血管、アクセス部位、および送達されるデバイスに合わせる必要があります。
主な留意点
- 製品仕様および寸法範囲はINVAMEDの文書に記載されており、保証された臨床転帰ではなくデバイスの設計を反映したものです。
- フレンチ、インチ、およびセンチメートル単位にわたるデバイスのサイジングは、臨床医が判断するとおり、血管、アクセス部位、および送達されるデバイスに合わせる必要があります。
- INVAMED のすべてのカテーテルおよびガイドワイヤーデバイスは、訓練を受けた臨床医が、適切な画像ガイド下で、かつ IFU に従って使用することを意図しています。
よくある質問
これらのカテーテルおよびガイドワイヤーデバイスは CE マークを取得していますか?
デバイスの入手可能性と規制状況は国によって異なります。お住まいの地域に適用される最新の規制情報については、INVAMED または地元の認定代理店にお問い合わせください。
Invaducer シースセットには付属品が含まれていますか?
はい。Invaducer Introducer Sheath Setには、ダイレーター、ガイドワイヤー、シリンジ、およびシースが含まれ、近位端に止血バルブおよびサイドポートを備えています。
INVAMED はどのようなガイドワイヤーの直径を提供していますか?
INVAMED の InWIRE 製品群には、0.014 および 0.018 inch の CTO / 再開通用ワイヤーと 0.035 および 0.038 inch の末梢用ワイヤー、さらに専用の脳血管用ガイドワイヤーが含まれます。その選択は臨床医によって行われます。
INVAMED について
INVAMED は、低侵襲デバイスの開発に注力する専用の研究開発センター(INVAcenter)を運営しています。INVAMED は、2005年に設立された、トルコのアンカラに本社を置く医療機器メーカーです。
臨床的・技術的背景
INVAMED は、そのカテーテルポートフォリオ内で、偏向可能な先端を備えたステアラブルサポートカテーテルおよびリエントリーシステムを提供しています。操作可能デバイスまたはリエントリーデバイスの使用は、クロッシング戦略に基づいてインターベンション医によって決定されます。Keeper Endovascular Snareは、最大の半径方向力、ロープロファイルのカテーテル導入を備えたマルチループ設計を使用しており、単回使用かつ滅菌済みです。INVAMED のすべてのカテーテルおよびガイドワイヤーデバイスは、訓練を受けた臨床医が、適切な画像ガイド下で、かつ IFU に従って使用することを意図しています。 INVAMED のクロッシングサポートカテーテルは、補強シャフト、親水性コーティング、およびロープロファイルを特徴とし、一方で ZEBRA サポートカテーテルは ZEBRA パターンのX線不透過性コーティングを追加しています。泌尿器科用手技向け Zebra ガイドワイヤーは、高視認性のストライプコーティングおよび柔軟な非外傷性の先端を特徴としており、INVAMED のより広範な泌尿器科用ガイドワイヤー製品群を補完します。CTOワイヤーおよびそのチップ特性の選択は、病変形態に基づいてインターベンション医によって行われます。INVAMED は、シース、ガイドワイヤー、ガイディングおよびサポートカテーテル、マイクロカテーテル、ならびに回収デバイスにわたる包括的なカテーテルおよびガイドワイヤーのポートフォリオを提供しています。
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重要な免責事項
ここでの情報は、教育目的およびデバイス技術を説明するために提供されるものであり、専門的な医学的助言、診断、または治療に代わるものではありません。特定の患者に対して所定の手技またはデバイスが適切かどうかを判断できるのは、有資格の医療提供者のみです。INVAMED 製品の使用は、公式の IFU に従う有資格の専門家に限定されます。規制当局の承認および表示は地域によって異なり、すべての製品または適応がすべての市場で入手できるわけではありません。
INVAMED Medical Affairs チームによる監修。コンテンツは教育的かつ技術的な性質のものです。