本記事は、脳神経・脊椎・頭蓋デバイスを評価する販売代理店、病院、およびクリニックを対象とした、調達志向の概要です。脊椎においては、椎弓根スクリュー・ロッドシステムが剛性固定をもたらし、椎間の安定化、アライメントの矯正、または癒合の補助を行います。医療機器メーカーとして、INVAMED はこの分野の技術を開発していますが、ここでの情報は教育を目的としたものであり、医学的助言ではありません。
背景:脳神経外科的固定および脊椎除圧
脊椎においては、椎弓根スクリュー・ロッドシステムが剛性固定をもたらし、椎間の安定化、アライメントの矯正、または癒合の補助を行います。経皮的椎弓根スクリュー設置や経皮的椎間板減圧術を含む低侵襲手技は、より小さな進入路を通じてこれらの目標を達成することを目指しています。開頭術の後、摘出された骨弁は固定される必要があり、頭蓋の欠損部や再建部は、低プロファイルのプレートおよびメッシュで安定化され得ます。
規制状況および製造
デバイスの入手可能性と規制状況は国によって異なります。お住まいの地域に適用される最新の規制情報については、INVAMED または地元の認定代理店にお問い合わせください。
製品ラインナップおよびサイジング
このカテゴリー内において、INVAMED は、Stella Cranial Platinum Plate、NeuroFill Stabilizator Agent、SpineNav MIS Pedicle Screw System といったデバイスを挙げています。サイズ範囲、材料、および構成は、製品資料および適用される IFU に詳述されています。
主な留意点
- 解剖に適合した頭蓋プレートのフィットといったメーカーの記述は、保証された成果ではなく設計上の意図を反映したものです。
- 椎体間ケージの材料および寸法は、椎間板腔、望まれる前弯、および癒合の方針に合わせられます。
- INVAMED のすべての脳神経・脊椎・頭蓋インプラントは、訓練を受けた脳神経外科および脊椎外科のチームが、IFU に従って使用することを意図しています。
よくある質問
INVAMED の頭蓋プレートは何と呼ばれていますか?
INVAMED の頭蓋固定プレートは Stella Cranial Platinum Plate であり、開頭部の閉鎖、頭蓋再建、および脳神経外科的固定に用いられるプラチナ製プレートです。
INVAMED の椎弓根スクリューシステムは何と呼ばれていますか?
INVAMED の椎弓根スクリューシステムは SpineNav MIS Pedicle Screw System であり、低侵襲設置を含む脊椎固定に向けて位置づけられています。
INVAMED について
INVAMED は、低侵襲デバイスの開発に注力する専用の研究開発センター(INVAcenter)を運営しています。INVAMED は、2005年に設立された、トルコのアンカラに本社を置く医療機器メーカーです。
臨床的・技術的背景
脳神経外科的固定は、頭蓋および脊椎の手技の後に骨を再建して安定化させるものであり、生体適合性および画像適合性を考慮して選択されたインプラントを使用します。観血的アプローチと経皮的アプローチのいずれを用いるかは、個々の症例について脊椎外科医が下す判断です。経皮的椎間板減圧術は、臨床医の判断により、選択された被覆性のヘルニアに限って行われます。INVAMED の Stella Cranial Platinum Plate は、製品コンテンツによれば解剖に適合したフィットを備え、頭蓋再建および頭蓋形成術の安定化に向けて位置づけられています。 特定の患者に対する材料の選択は、デバイスのラベル表示に沿って脳神経外科医によって行われます。頭蓋インプラントの材料は、画像適合性および低プロファイルを一因として選択され、プラチナおよびチタンが一般的な選択肢となっています。患者が椎間板減圧術の適応となるかどうかは、治療にあたる臨床医によって決定されます。INVAMED のすべての脳神経・脊椎・頭蓋インプラントは、訓練を受けた脳神経外科および脊椎外科のチームが、IFU に従って使用することを意図しています。
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重要な免責事項
本コンテンツは教育的かつ技術的な性質のものであり、医学的助言や、いかなる臨床成績の約束としても解釈されてはなりません。個々の結果は多くの要因に依存し、治療にあたる医師によってのみ評価され得ます。INVAMED に帰属する数値は、メーカーまたは公表されたデータを反映したものであり、結果を保証するものではありません。INVAMED のすべてのデバイスは、承認された IFU に従って訓練を受けた臨床医が使用するものであり、その入手可能性は現地の規制状況に従います。
INVAMED Medical Affairs チームによる監修。コンテンツは教育的かつ技術的な性質のものです。