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Peripheral Arterial Disease (PAD)December 27, 2023INVAMED Medical Affairs

末梢ステントのサイズ設定: デバイスと血管のマッチング

自己拡張型デバイスをターゲット血管に適合させるために、直径、長さ、およびオーバーサイズに関する周辺ステントのサイズ決定がどのように行われるか。

正しいステント サイズの選択は、末梢動脈インターベンションにおける最も重要な技術的決定の 1 つであり、測定された血管直径に最も近い番号を選択するだけでは不十分です。周辺ステントのサイジングは、自己拡張型ニチノール デバイスが展開後にどのように動作するか、十分な安全マージンを持って病変をカバーするためにどのくらいの長さが必要か、およびオーバーサイジングがステントの並置と長期パフォーマンスの両方にどのような影響を与えるかを考慮します。

直径の選択が単純に一致しない理由

自己拡張型ステントの場合、メーカーは通常、測定された基準血管直径よりも若干大きい公称ステント直径を選択することを推奨します。これはオーバーサイジングとして知られる行為です。これは、自己拡張型ステントは、並置を維持し、時間の経過とともに圧縮力に抵抗するために、血管壁に対して慢性的な外向きの力を加え続けることに依存しているためです。血管に正確に適合するサイズのステントは、過剰なサイズマージンがなく、血管がインプラントに反応するときに拡張が不十分になったり、適切な壁接触を維持できなくなる可能性があります。適切なオーバーサイズの割合はデバイスによって異なり、各製品の使用説明書に指定されています。

血管測定が直径の選択にどのように影響するか

正確な基準血管直径は通常、血管造影によって取得されますが、より正確なサイズ設定が必要な場合、特に血管造影測定だけでは信頼性が低い石灰化または偏心性病変の場合には、血管内超音波(IVUS)によって補完されることもあります。参照血管の直径は病変部分の長さに沿って変化する可能性があり、多くの場合、病変の近位部と遠位部で異なるため、術者は単一のステント直径を選択する際にどの参照点を使用するかを決定する必要があり、直径の不一致が大きいセグメントでは段階的または先細りのアプローチが必要になる場合があります。

長さの選択とランディング ゾーンの考慮事項

ステントの長さは、患部を適切にカバーしつつ、両端の健康なまたはほぼ健康な「ランディングゾーン」まで伸びる必要があります。これは、患部組織内に配置されたステントのエッジはエッジ再狭窄を起こしやすいためです。同時に、不必要に長いステントは血管内の総金属負荷を増加させ、これが特定の血管セグメントにおけるステント内再狭窄のリスクの増加と関連している可能性を示唆するデータもあります。適切な病変範囲と過剰なステント長の最小化とのバランスをとることは、末梢ステント計画の日常的な部分です。

オーバーサイジングに制限がある理由

一般に、ある程度のオーバーサイジングは意図されていますが、過剰なオーバーサイジングにはそれ自体のリスクが伴います。血管よりも大幅にサイズが大きいステントは、過剰な慢性的な外向きの力を生成する可能性があり、より大きな血管壁損傷やより積極的な内膜過形成反応を誘発する可能性があり、逆説的に再狭窄のリスクを防ぐどころか増加させる可能性があります。メーカーは一般に、オペレーターが過小なサイジングと過大なサイジングの両方を回避できるように、ステント モデルごとに推奨されるオーバーサイジング範囲を正確に指定します。

INVAMED の Atlas ペリフェラル ステント システムのサイジング マトリックス

INVAMED の Atlas ペリフェラル ステント システムは、腸骨、SFA、膝窩近位、鎖骨下病変用に設計された自己拡張型レーザーカット ニチノール ステントです。メーカー報告の仕様によれば、このシステムは、20 ~ 200 mm の範囲のステント長で 5 ~ 8 mm の血管直径をカバーし、0.035 インチのガイドワイヤと互換性のある 6F プロファイル(最大外径 2.1 mm)を通じて送達され、プルバック展開用の 3 軸シャフトと、透視による配置を支援する 2 つのラジオポイント マーカーを使用します。完全なサイズ チャートは、[Atlas Peripheral Stent System 製品] で入手できます。ページ](https://invamed.com/product/atlas-peripheral-stent-system); 使用説明書 (IFU) にある特定のサイズ推奨事項は、製品および入手可能な国によって異なるため、常にデバイスの選択のガイドとなります。

実際にサイジング マトリックスを使用する

ほとんどの周辺ステント メーカーは、利用可能な各ステント直径と対応する推奨血管直径範囲を組み合わせたサイジング マトリックスを発行しており、オペレーターが推測に頼らずに測定された血管サイズを適切なデバイスの選択に変換できるようにしています。画像所見と併せてこのマトリックスを検討することは、手順計画の標準的な部分です。 INVAMED のバルーンおよびステントのポートフォリオ全体にわたる関連するサイズ情報については、末梢動脈疾患デバイス カテゴリ を参照してください。

Can imaging alone ever be insufficient for accurate sizing?

はい、血管造影だけでは、特に石灰化病変や偏心病変の場合、真の血管直径を過小評価したり誤った判断をすることがあります。これが、複雑な症例で最終的なデバイスの選択前に、より正確な測定値を取得するために IVUS が選択的に使用される理由の 1 つです。


デバイスの入手可能性と規制状況は国によって異なります。お住まいの地域に適用される最新の規制情報については、INVAMED または地元の認定代理店にお問い合わせください。

監修: INVAMED Medical Affairs

本コンテンツは医療従事者向けの教育目的で作成されており、医学的助言を構成するものではありません。必ず臨床ガイドラインおよび製品の添付文書をご確認ください。

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